Ревисеа 80 мг капсулы мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ревисеа 80 мг капсулы мягкие

Для взрослых

Масло лаванды (Lavandula angustifolia Mill., масло эфирное)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Строго соблюдайте рекомендации по применению этого лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендации врача или фармацевта.
• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после одного месяца лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Ревисеа и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Ревисеа
3. Способ применения Ревисеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ревисеа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ревисеа и для чего применяется

Ревисеа — это традиционное растительное лекарственное средство для лечения преходящих симптомов тревожности у взрослых, основанное исключительно на его традиционном применении.

Дополнительная информация о применении:

Тревожность может вызывать один или несколько временных симптомов, таких как трудноконтролируемое беспокойство, беспокойство, напряжение или нарушение сна.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Ревисеа

Не принимайте Ревисеа

Если Вы имеете повышенную чувствительность к маслу лаванды или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), а также при нарушении функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Если у Вас имеется чрезмерная тревожность и/или трудноконтролируемые переживания и/или три или более симптомов, связанных с тревогой (например, беспокойство, утомляемость, затруднение концентрации внимания, раздражительность, мышечное напряжение, нарушения сна) в течение продолжительного времени, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку это может быть признаком психического расстройства, требующего медицинского наблюдения.

Если Вы отмечаете, что симптомы не изменяются после одного месяца лечения или ухудшаются, обратитесь к врачу.

Применение масла лаванды у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, требующих проведения диализа, не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Имеются ограниченные данные по применению масла лаванды у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Дети и подростки

Применение масла лаванды у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по применению этого лекарственного средства в данной возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Ревисеа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Случаи взаимодействия масла лаванды с другими лекарственными средствами не сообщались. Согласно имеющимся данным, ожидание взаимодействия с другими лекарственными средствами отсутствует.

Имеющиеся экспериментальные данные не выявили признаков взаимодействия с другими активными веществами, оказывающими действие на центральную нервную систему. В целях предосторожности масло лаванды не следует принимать одновременно с другими анксиолитическими, седативными препаратами или алкоголем из-за отсутствия клинических данных о возможных взаимодействиях.

Беременность и лактация

Беременность

Экспериментальные исследования не выявили данных, указывающих на вредное воздействие масла лаванды у беременных женщин. Поскольку клинические данные о применении масла лаванды во время беременности отсутствуют, применение этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Неизвестно, выделяются ли компоненты активного вещества или его метаболиты с грудным молоком. В связи с этим кормящим матерям не следует принимать масло лаванды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Согласно результатам клинического исследования, проведенного с участием небольшого числа здоровых людей для оценки влияния масла лаванды на способность к управлению транспортными средствами, влияние масла лаванды на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно. Тем не менее, пациенты, у которых наблюдаются побочные эффекты, например утомляемость, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данные по влиянию на пациентов в возрасте старше 58 лет отсутствуют.

Ревисеа содержит сорбитол

Данное лекарственное средство содержит около 8,4 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.

3. Как принимать Ревисеа

Следуйте точным указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: Принимать одну мягкую капсулу в день, примерно в одно и то же время.

Не следует принимать масло лаванды более 3 месяцев. Если симптомы не изменяются спустя 1 месяц лечения или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Мягкие капсулы следует принимать, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (желательно, стаканом воды).

Масло лаванды не следует принимать в лежачем положении.

Дети и подростки

Масло лаванды не должно применяться у лиц младше 18 лет.

Если вы приняли Ревисеа в большем количестве, чем следовало

Случаи передозировки не сообщались.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Ревисеа

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы; продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача или как описано в данной инструкции.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В следующем перечне указаны все побочные реакции, наблюдавшиеся во время лечения маслом лаванды, включая случаи, произошедшие при применении более высоких доз или при длительном лечении.

С неизвестной частотой (оценка частоты не представляется возможной на основании имеющихся данных):

Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (аллергических реакциях), сопровождающихся отеком, нарушениями кровообращения и/или дыхания. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникла реакция гиперчувствительности (аллергическая реакция), прекратите прием этого препарата.

Частые (у 1–10 из 100 пациентов):

• отрыжка.

С неизвестной частотой (оценка частоты не представляется возможной на основании имеющихся данных):

• другие желудочно-кишечные расстройства;
• аллергические реакции на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Ревисеа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD».

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарственных средств Punto SIGRE вашей аптеки. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Ревисеа

Каждая мягкая капсула содержит:

Действующее вещество: 80 мг эфирного масла Lavandula angustifolia Mill, в виде эфирного масла лаванды.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Содержимое капсулы: рафинированное рапсовое масло.

Оболочка капсулы: желатин, жидкий сорбитол (некристаллизуемый) (Е-420), 85% глицерин и очищенная вода. Красители: карминовая кислота (Е-120); патентованный синий V (Е-131).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые капсулы пурпурного цвета, содержащие прозрачный желтоватый масляный раствор.

Препарат выпускается в упаковках по 30 мягких капсул, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДК-алюминий.

Владелец регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 — Pol. Ind. Colón II

08228 Террасса — Барселона, Испания

Производитель

Laboratorio Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.