Репаглинид Керн Фарма 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Репаглинид Керн Фарма 2 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Репаглинид Керн Фарма и для чего он применяется
2. Перед приёмом Репаглинида Керн Фарма
3. Как принимать Репаглинид Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Репаглинида Керн Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Репаглинид Керн Фарма и для чего он применяется

Репаглинид Керн Фарма — это пероральный антидиабетический препарат, содержащий репаглинид, который способствует выработке поджелудочной железой большего количества инсулина и снижению уровня сахара в крови (глюкозы).

Сахарный диабет 2 типа — это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или организм ненормально реагирует на вырабатываемый инсулин (ранее назывался неинсулинозависимым сахарным диабетом или диабетом, развивающимся во взрослом возрасте).

Репаглинид Керн Фарма используется для контроля сахарного диабета 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам. Лечение следует начинать в том случае, если одного соблюдения диеты, физических упражнений и снижения массы тела недостаточно для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. Репаглинид Керн Фарма также может применяться одновременно с метформином — другим лекарственным средством для лечения диабета.

2. Перед приемом Репаглинид Керн Фарма

Не принимайте Репаглинид Керн Фарма

• Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к репаглиниду или к любому другому компоненту препарата
• Если у вас сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый диабет)
• Если у вас повысился уровень кислоты в организме (диабетический кетоацидоз)
• Если у вас тяжелое заболевание печени
• Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жиров в крови).

Если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Репаглинид Керн Фарма.

С особой осторожностью принимайте Репаглинид Керн Фарма

• Если у вас проблемы с печенью. Препарат Репаглинид Керн Фарма не рекомендуется пациентам с умеренным заболеванием печени. Препарат не следует принимать при тяжелом заболевании печени (см. раздел Не принимайте Репаглинид Керн Фарма).
• Если у вас проблемы с почками. Препарат Репаглинид Керн Фарма следует принимать с осторожностью.
• Если вы собираетесь перенести крупную хирургическую операцию или недавно перенесли тяжелое заболевание или инфекцию. В таких случаях может быть трудно достичь контроля над диабетом.
• Если вам менее 18 лет или более 75 лет, препарат Репаглинид Керн Фарма не рекомендуется. Безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались.

Проконсультируйтесь с врачом, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам, так как препарат Репаглинид Керн Фарма может быть вам противопоказан. Врач даст вам соответствующие рекомендации.

Если у вас развивается гипогликемия

Вы можете испытать гипогликемию (признаки низкого уровня сахара в крови), если уровень глюкозы в крови станет слишком низким. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много Репаглинид Керн Фарма
• Вы занимаетесь физическими упражнениями в большем объеме, чем обычно
• Вы принимаете другие лекарства или у вас есть проблемы с почками или печенью (см. другие разделы пункта 2. Перед приемом Репаглинид Керн Фарма).

Симптомы, предупреждающие о гипогликемии, появляются внезапно и могут включать: холодный пот, холодную и бледную кожу, головную боль, сердцебиение, тошноту, повышенный аппетит, временное нарушение зрения, усталость, необычную слабость и утомляемость, нервозность или дрожь, тревожность, спутанность сознания и затруднение концентрации.

Если уровень сахара в крови низкий или вы чувствуете, что у вас может развиться гипогликемия: примите таблетки глюкозы или любой сладкий продукт или напиток, а затем отдохните.

Когда симптомы гипогликемии исчезнут или уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение препаратом Репаглинид Керн Фарма.

Сообщите окружающим, что вы страдаете диабетом, и что если вы потеряете сознание из-за гипогликемии, их необходимо уложить вас на бок и немедленно вызвать медицинскую помощь. Ничего не давать вам есть или пить, так как возможна асфиксия.

• Если тяжелая гипогликемия не лечится, она может привести к повреждению головного мозга (временному или постоянному) и даже к смерти.
• Если гипогликемия привела к потере сознания или если у вас повторяются приступы гипогликемии, сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется скорректировать дозу или режим приема Репаглинид Керн Фарма, а также изменить рацион питания или физическую активность.

Если уровень сахара в крови слишком высок

Уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). Это может произойти:

• Если вы принимаете слишком мало Репаглинид Керн Фарма
• При наличии инфекции или лихорадки
• Если вы едите больше обычного
• Если вы занимаетесь меньшей физической активностью, чем обычно.

Симптомы, предупреждающие о гипергликемии, появляются постепенно. К ним относятся: обильное мочеиспускание, жажда, сухость кожи и ощущение сухости во рту. Сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется скорректировать дозу Репаглинид Керн Фарма, рацион питания или уровень физической активности.

Применение других лекарственных средств

Если врач назначил вам, вы можете принимать Репаглинид Керн Фарма одновременно с метформином — другим препаратом от диабета. Если вы принимаете гемфиброзил (применяется для снижения уровня жиров в крови), вам не следует принимать Репаглинид Керн Фарма.

Возможность действия Репаглинид Керн Фарма на организм может измениться, если вы принимаете другие лекарства, особенно:

• Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии).
• Бета-блокаторы (для лечения артериальной гипертензии или заболеваний сердца).
• Ингибиторы АПФ (для лечения заболеваний сердца).
• Салицилаты (например, аспирин).
• Октреотид (для лечения рака).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (один из видов обезболивающих).
• Стероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды, при анемии или для лечения воспаления).
• Деферазирокс (для снижения хронической перегрузки железом).
• Оральные контрацептивы (для предотвращения беременности).
• Тиазиды (диуретики).
• Даназол (для лечения кист молочной железы и эндометриоза).
• Препараты щитовидной железы (для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы).
• Симпатомиметики (для лечения астмы).
• Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики).
• Итраконазол, кетоконазол (препараты от грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (для лечения высокого уровня жиров в крови).
• Циклоспорин (для подавления иммунной системы).
• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии).
• Зверобой (лекарственное растение).
• Клопидогрел (для профилактики образования тромбов в крови).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Применение Репаглинид Керн Фарма с пищей и напитками

Принимайте Репаглинид Керн Фарма перед основными приемами пищи. Алкоголь может нарушить способность Репаглинид Керн Фарма снижать уровень сахара в крови. Будьте внимательны к симптомам гипогликемии.

Беременность и лактация

Не следует принимать Репаглинид Керн Фарма, если вы беременны или планируете беременность. Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели или планируете беременность во время лечения.

Не следует принимать Репаглинид Керн Фарма в период грудного вскармливания.

Вождение и использование механизмов

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, например, нарушением зрения. Это может быть опасно в ситуациях, где эти навыки имеют важное значение (например, вождение или работа с механизмами). Поэтому проконсультируйтесь с врачом, разрешено ли вам вождение или работа с механизмами.

3. Как принимать Репаглинид Керн Фарма

Ваш врач определит дозировку.

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг, которую принимают непосредственно перед каждым основным приёмом пищи. Таблетки следует запивать стаканом воды непосредственно перед едой или за 30 минут до каждого основного приёма пищи.
• Дозу может корректировать ваш врач, увеличивая до 4 мг, которые следует принимать непосредственно перед едой или за 30 минут до каждого основного приёма пищи. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 16 мг.

Не принимайте Репаглинид Керн Фарма в большем количестве, чем прописал врач. Всегда принимайте Репаглинид Керн Фарма строго по назначению врача. Обратитесь к врачу, если вы не уверены.

Если вы приняли больше Репаглинид Керн Фарма, чем следовало

Если вы приняли слишком много таблеток, уровень сахара в крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию. Пожалуйста, прочитайте, что такое гипогликемия и как её лечить, в разделе Если у вас гипогликемия.

Если вы забыли принять Репаглинид Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу, как обычно. Никогда не принимайте двойную дозу.

Если вы прекратите принимать Репаглинид Керн Фарма

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы прекратите приём Репаглинид Керн Фарма. Ваш диабет может ухудшиться. Если потребуется изменение в вашем лечении, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению Репаглинид Керн Фарма, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Репаглинид Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые: встречаются у 1–10 пациентов из 100

• Гипогликемия (см. раздел Если у вас развилась гипогликемия). Риск развития гипогликемии может повыситься, если вы принимаете другие лекарственные средства.
• Боль в желудке.
• Диарея.

Редкие: встречаются у 1–10 пациентов из 10 000

• Острый коронарный синдром (но может быть не связан с препаратом)

Очень редкие: встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов

• Аллергия (например, отек, затруднение дыхания, сердцебиение, симптомы головокружения и потливости, которые могут быть признаками анафилактической реакции). Немедленно обратитесь к врачу.
• Рвота.
• Запор.
• Нарушения зрения.
• Тяжелые поражения печени, нарушение функции печени и повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Гипогликемическая кома или потеря сознания (очень тяжелые гипогликемические реакции, см. раздел Если у вас развилась гипогликемия). Немедленно обратитесь к врачу.
• Повышенная чувствительность (например, сыпь, зуд, покраснение, отек).
• Тошнота.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих у вас побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу.

5. Сохранение препарата Репаглинид Керн Фарма

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Не применять препарат Репаглинид Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата Репаглинид Керн Фарма

• Действующее вещество: репаглинид. Каждая таблетка Репаглинид Керн Фарма 2 мг содержит 2 мг репаглинида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), фосфат водорода кальция, крахмал кукурузный, янтарная смола (полакрилин калия), повидон К30 (поливидон), глицерол 85 %, стеарат магния, меглумин, полоксамер и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Репаглинид Керн Фарма 2 мг имеют персиковый цвет, круглую форму, двояковыпуклую поверхность и разделительную риску на одной из сторон. Таблетки можно разделить на две равные части.

Репаглинид Керн Фарма выпускается в четырёх вариантах упаковки в блистерах. Каждая упаковка содержит 30, 90, 120 или 270 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Производитель

PharmaPath S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Atenas

Греция

Настоящая инструкция была утверждена в апреле 2013 года.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/.