Репаглинид Альтер 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Репаглинид Альтер 2 мг таблетки ЕФГ

Репаглинид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Репаглинид Альтер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Репаглинид Альтер
3. Как принимать Репаглинид Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Репаглинида Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Репаглинид Альтер и для чего его применяют

Репаглинид Альтер — это пероральный антидиабетический препарат, содержащий репаглинид, который способствует выработке инсулина поджелудочной железой и снижению уровня сахара в крови (глюкозы).

Сахарный диабет 2-го типа — это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или организм неправильно реагирует на вырабатываемый инсулин.

Репаглинид Альтер применяется для контроля сахарного диабета 2-го типа в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам. Лечение следует начинать в тех случаях, когда одного лишь соблюдения диеты, физических упражнений и снижения массы тела недостаточно для контроля (или снижения) уровня сахара в крови.

Репаглинид Альтер также может применяться одновременно с метформином — другим препаратом от диабета.

Доказано, что Репаглинид Альтер снижает уровень сахара в крови, что способствует предотвращению осложнений диабета.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Репаглинид Альтер

Не принимайте Репаглинид Альтер

• Если у Вас аллергия на репаглинид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у Вас сахарный диабет 1-го типа.
• Если уровень кислоты в Вашей крови повышен (диабетический кетоацидоз).
• Если у Вас тяжелое заболевание печени.
• Если Вы принимаете гемфиброзил (лекарственное средство, снижающее уровень жиров в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Репаглинид Альтер.

• Если у Вас проблемы с печенью. Применение репаглинида не рекомендуется у пациентов с умеренным поражением печени. Прием репаглинида не следует начинать при тяжелом заболевании печени (см. Не принимайте Репаглинид Альтер).
• Если у Вас проблемы с почками. Прием репаглинида следует осуществлять с осторожностью.
• Если Вы готовитесь к крупному хирургическому вмешательству или недавно перенесли тяжелое заболевание или инфекцию. В таких случаях может быть сложно достичь контроля над диабетом.
• Если Вам менее 18 лет или более 75 лет, применение репаглинида не рекомендуется. Изучение препарата в этих возрастных группах не проводилось.

Проконсультируйтесь с врачом, если какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам. Возможно, репаглинид Вам не подходит. Врач даст Вам соответствующие рекомендации.

Дети и подростки

Не принимайте это лекарственное средство, если Вам младше 18 лет.

Если у Вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Вы можете испытывать гипогликемию, если уровень сахара в Вашей крови слишком низок. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много репаглинида.
• Вы занимаетесь физическими упражнениями в большем объеме, чем обычно.
• Вы принимаете другие лекарственные средства или у Вас есть проблемы с почками или печенью (см. другие разделы раздела 2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Репаглинид Альтер).

Симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, появляются внезапно и могут включать: холодный пот, холодную и бледную кожу, головную боль, сердцебиение, тошноту, повышенный аппетит, временное нарушение зрения, усталость, необычную утомляемость и слабость, нервозность или дрожь, тревожность, спутанность сознания и трудности с концентрацией внимания.

Если уровень сахара в крови низкий или Вы чувствуете, что может развиться гипогликемия: примите таблетки глюкозы или любой сладкий продукт или напиток, а затем отдохните.

После исчезновения симптомов гипогликемии или стабилизации уровня сахара в крови продолжайте лечение репаглинидом.

Информируйте окружающих о том, что Вы страдаете диабетом, и о том, что при потере сознания вследствие гипогликемии Вас необходимо уложить на бок и немедленно вызвать медицинскую помощь. Ничего не давайте Вам есть или пить, поскольку существует риск удушения.

• Если тяжелая гипогликемия не лечится, она может привести к повреждению головного мозга (временному или постоянному) и даже к смерти.
• Если гипогликемия привела к потере сознания или Вы часто сталкиваетесь с гипогликемией, сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется коррекция дозы репаглинида, режима питания или физической активности.

Если уровень сахара в крови слишком высок

Уровень сахара в крови может быть слишком высоким (гипергликемия). Это может произойти:

• Если Вы принимаете слишком мало репаглинида.
• Если у Вас инфекция или лихорадка.
• Если Вы едите больше обычного.
• Если Вы занимаетесь физическими упражнениями в меньшем объеме, чем обычно.

Симптомы, предупреждающие о высоком уровне сахара в крови, появляются постепенно. К ним относятся: обильное мочеиспускание, жажда, сухость кожи и ощущение сухости во рту. Сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется коррекция дозы репаглинида, режима питания или физической активности.

Другие лекарственные средства и Репаглинид Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если врач назначит, Вы можете принимать репаглинид вместе с метформином — другим лекарственным средством для лечения диабета.

Если Вы принимаете гемфиброзил (применяется для снижения уровня жиров в крови), Вам не следует принимать репаглинид.

Ваша реакция на репаглинид может измениться при одновременном приеме других лекарственных средств, особенно:

• Ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии)
• Бета-блокаторов (для лечения артериальной гипертензии или заболеваний сердца)
• Ингибиторов АПФ (для лечения заболеваний сердца)
• Салицилатов (например, аспирин)
• Октреотида (для лечения рака)
• Нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (один из видов обезболивающих)
• Стероидов (анаболических стероидов и кортикостероидов, при анемии или для лечения воспаления)
• Оральных контрацептивов (для предотвращения беременности)
• Тиазидов (диуретики)
• Даназола (для лечения кист молочной железы и эндометриоза)
• Препаратов щитовидной железы (для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы)
• Симпатомиметиков (для лечения бронхиальной астмы)
• Кларитромицина, триметоприма, рифампицина (антибактериальные препараты)
• Итраконазола, кетоконазола (противогрибковые препараты)
• Гемфиброзила (для лечения высокого уровня жиров в крови)
• Циклоспорина (для подавления иммунной системы)
• Деферасирокса (для снижения хронической перегрузки железом)
• Клопидогрела (для профилактики образования тромбов)
• Фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала (для лечения эпилепсии)
• Зверобоя (лекарственное растение)

Прием Репаглинид Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь может изменить способность репаглинида снижать уровень сахара в крови. Будьте внимательны к симптомам гипогликемии.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует принимать репаглинид, если Вы беременны или планируете беременность.

Не следует принимать репаглинид, если Вы кормите грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Возможность вождения автотранспорта и управления механизмами может быть нарушена при низком или высоком уровне сахара в крови. Учитывайте, что Вы можете подвергнуть опасности себя или других. Проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения автомобиля, если:

• У Вас часто возникают гипогликемии.
• У Вас слабо выражены симптомы гипогликемии или их трудно распознать.

3. Как принимать Репаглинид Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу.

Ваш врач рассчитает индивидуальную дозу.

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг, принимаемых непосредственно перед каждым основным приёмом пищи.

Таблетки следует принимать с полным стаканом воды непосредственно перед едой или в течение 30 минут до каждого основного приёма пищи.

• Доза может быть увеличена вашим врачом до 4 мг, которые следует принимать непосредственно перед каждым основным приёмом пищи или в течение 30 минут до него. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 16 мг.

Не принимайте Репаглинид в большем количестве, чем назначил вам врач.

Если вы приняли больше Репаглинида Альтер, чем нужно

Если вы приняли слишком много таблеток, уровень сахара в вашей крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию. Пожалуйста, ознакомьтесь с разделом Если у вас гипогликемия, чтобы узнать, что такое гипогликемия и как её лечить.

Если вы забыли принять Репаглинид Альтер

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Репаглинидом Альтер

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы прекратите приём Репаглинида. Ваш диабет может ухудшиться. Если потребуется изменение в вашем лечении, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Гипогликемия

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая может наблюдаться у одного из каждых 10 человек (см. раздел 2: Что делать при гипогликемии). Гипогликемические реакции обычно бывают легкими или умеренными, но в отдельных случаях могут привести к потере сознания или гипогликемическому кому. В таком случае требуется немедленная медицинская помощь.

Аллергия

Аллергические реакции встречаются очень редко (могут наблюдаться у одного из каждых 10 000 человек). Такие симптомы, как отек, затруднённое дыхание, сердцебиение, головокружение и потливость, могут быть признаками анафилактической реакции. Немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Боли в желудке.
• Диарея.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Острый коронарный синдром (но может быть не связан с препаратом).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Рвота.
• Запор.
• Нарушения зрения.
• Тяжелые поражения печени, нарушение функции печени, например, повышение активности печеночных ферментов в крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Повышенная чувствительность (например, сыпь, зуд, покраснение и отек кожи).
• Тошнота.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Репаглинид Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных средств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Репаглинид Альтер

• Действующее вещество — репаглинид. Каждая таблетка содержит 2 мг репаглинида.
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), дифосфат кальция безводный, крахмал кукурузный, полакрилин калия, повидон (поливидон), глицерол 99,5 % (Е422), стеарат магния, меглумин, полоксамер, диоксид кремния коллоидный (Aerosil), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Репаглинид Альтер 2 мг — розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Каждая упаковка содержит 90 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Pharmathen S.A.
Улица Дервенакион, 6
15351 Палини, Аттика
Греция

или

Pharmathen International S.A.
Промышленная зона Сапес, префектура Родопи
Блок № 5
Родопи 69300
Греция

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.