Расагилина Нормон 1 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Расагилина Нормон 1 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Расагилина Нормон и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Расагилины Нормон
3. Как принимать Расагилину Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Расагилины Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Расагилина Нормон и для чего она применяется

Расагилина Нормон содержит действующее вещество расагилин и показана для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Препарат может применяться как вместе с леводопой, так и без неё (другое лекарственное средство, используемое при болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит гибель клеток, вырабатывающих дофамин, в головном мозге.

Дофамин — это химическое вещество головного мозга, участвующее в регуляции движений. Расагилина Нормон способствует повышению и поддержанию уровней дофамина в головном мозге.

2. Что необходимо знать перед началом приема Расагилина Нормон

Не принимайте Расагилин Нормон

• Если вы аллергик на расагилин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если у вас тяжелые печеночные нарушения

Не принимайте следующие лекарственные средства во время лечения Расагилином Нормон:

• Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (например, при лечении депрессии или болезни Паркинсона, или по другим показаниям), включая лекарственные средства и натуральные продукты без рецепта, например, зверобой.
• Петидин (сильное обезболивающее средство).

Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения лечения Расагилином Нормон перед началом приема ингибиторов МАО или петидина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Расагилина Нормон:

• Если у вас есть какие-либо нарушения функции печени
• Вам следует сообщить врачу о любых подозрительных изменениях на коже. Лечение Расагилином Нормон может, возможно, увеличить риск развития рака кожи.

Сообщите врачу, если вы или члены вашей семьи/уходящие за вами лица замечаете у вас необычное поведение, при котором вы не можете сопротивляться импульсам, навязчивой потребности или стремлению к выполнению определенных действий, вредных для вас или других. Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов. У пациентов, принимающих Расагилин Нормон и/или другие лекарства, применяемые при болезни Паркинсона, наблюдались такие поведенческие реакции, как компульсии, навязчивые мысли, патологическое пристрастие к азартным играм, чрезмерные траты, импульсивное поведение и необычно высокое либидо или усиление сексуальных мыслей и чувств. Вашему врачу может потребоваться скорректировать или прекратить прием препарата (см. раздел 4).

Расагилин Нормон может вызывать сонливость и приводить к внезапному засыпанию во время повседневной деятельности, особенно если вы принимаете другие допаминергические препараты (используемые при лечении болезни Паркинсона). За дополнительной информацией обращайтесь к разделу «Вождение и использование механизмов».

Дети и подростки

Применение Расагилина Нормон у детей и подростков нецелесообразно. Поэтому Расагилин Нормон не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Расагилин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).
• Антибиотик ципрофлоксацин, применяемый при инфекциях
• Противокашлевое средство декстрометорфан
• Симпатомиметики, содержащиеся в глазных каплях, назальных и пероральных деконгестантах и препаратах от простуды, включающих эфедрин или псевдоэфедрин.

Не рекомендуется одновременное применение Расагилина Нормон с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флувоксамин.

Если вы начинаете лечение Расагилином Нормон, вы должны подождать не менее 5 недель после прекращения приема флуоксетина.

Если вы начинаете лечение флуоксетином или флувоксамином, вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема Расагилина Нормон.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы курите или планируете бросить курить. Курение может снизить концентрацию Расагилина Нормон в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вам следует избегать приема Расагилина Нормон во время беременности, поскольку неизвестно, какое влияние он может оказать на беременность и плод.

Вождение и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием механизмов, поскольку как болезнь Паркинсона, так и лечение Расагилином Нормон могут влиять на вашу способность выполнять эти действия. Расагилин Нормон может вызывать головокружение, сонливость, а также внезапные эпизоды засыпания.

Риск может возрастать при одновременном приеме других препаратов для лечения симптомов болезни Паркинсона, лекарств, вызывающих сонливость, или при употреблении алкоголя во время лечения Расагилином Нормон. Если у вас ранее или во время лечения Расагилином Нормон наблюдались сонливость и/или внезапные эпизоды засыпания, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы (см. раздел 2).

3. Как принимать Расагилину Нормон

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Расагилины Нормон составляет 1 таблетку по 1 мг, принимаемую внутрь один раз в день. Расагилину Нормон можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы приняли больше Расагилины Нормон, чем нужно

Если вы считаете, что приняли больше таблеток Расагилины Нормон, чем положено, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

В любом случае возьмите с собой упаковку Расагилины Нормон, чтобы показать её врачу или фармацевту.

Симптомы, сообщавшиеся после передозировки Расагилины Нормон: слегка эйфорическое настроение (лёгкая форма мании), очень высокое кровяное давление и серотониновый синдром (см. раздел 4).

Если вы забыли принять Расагилину Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Расагилиной Нормон

Не прекращайте лечение Расагилиной Нормон без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы. Возможно, потребуется срочное лечение или медицинская помощь:

• Появление необычного поведения, например, навязчивых действий, мыслей, склонности к азартным играм, чрезмерным покупкам или тратам, импульсивного поведения, а также необычно высокого полового влечения или усиления сексуальных мыслей (расстройства контроля импульсов) (см. раздел 2).
• Если вы видите или слышите то, чего нет (галлюцинации).
• Любое сочетание галлюцинаций, повышения температуры тела, беспокойства, дрожи и потливости (серотонинергический синдром).

Обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо подозрительные изменения на коже, поскольку при применении этого препарата может увеличиться риск развития рака кожи (меланомы) (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Непроизвольные движения (дискинезия).
• Головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Боли в животе.
• Падения.
• Аллергические реакции.
• Повышенная температура тела.
• Грипп (инфлюэнца).
• Общее недомогание.
• Боль в шее.
• Боль в груди (стенокардия).
• Снижение артериального давления при вставании, сопровождающееся головокружением или ощущением вращения (ортостатическая гипотензия).
• Снижение аппетита.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Тошнота и рвота.
• Повышенное газообразование (метеоризм).
• Изменение результатов лабораторных анализов крови (лейкопения).
• Боль в суставах (артралгия).
• Боли в мышцах и костях.
• Воспаление суставов (артрит).
• Онемение и слабость в руке (синдром запястного канала).
• Снижение массы тела.
• Нарушение характера сновидений.
• Нарушение координации движений (нарушение равновесия).
• Депрессия.
• Головокружение.
• Продолжительные мышечные сокращения (дистония).
• Затруднение носового дыхания, выделения из носа (ринит).
• Раздражение кожи (дерматит).
• Сыпь.
• Покраснение глаз (конъюнктивит).
• Потеря контроля над мочеиспусканием, позывы к мочеиспусканию.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Инсульт (нарушение мозгового кровообращения).
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Пузырьковая сыпь (везикулобуллёзная сыпь).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Повышенное артериальное давление.
• Сонливость.
• Внезапное засыпание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Расагилина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Расагилина Нормон

• Действующее вещество — расагилин.

Каждая таблетка содержит 1 мг расагилина (в виде тартрата).

• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремнезём коллоидный безводный, стеариновая кислота и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Расагилина Нормон — белые или почти белые, круглые, плоские, не имеющие знаков идентификации.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es