Рамиприл Цинфа 10 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рамиприл Цинфа 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл Цинфа и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Рамиприла Цинфа
Как принимать Рамиприл Цинфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рамиприла Цинфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл Цинфа и для чего его применяют

Рамиприл Цинфа содержит действующее вещество рамиприл. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл Цинфа действует следующим образом:

Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.

Рамиприл Цинфа может применяться:

Для лечения высокого артериального давления (гипертензии).
Для снижения риска развития инфаркта или инсульта.
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (как у пациентов с диабетом, так и без него).
Для лечения сердечной недостаточности, когда сердце не может перекачивать достаточное количество крови по организму.
В качестве лечения после сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложнённого сердечной недостаточностью.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Рамиприл Цинфа

Не принимайте Рамиприл Цинфа

Если у вас аллергия на рамиприл, на любой другой ингибитор АПФ или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое подкожное отёчное набухание, например, в области горла) повышен.
Если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от типа аппарата Рамиприл Цинфа может быть вам неподходящим.
Если у вас есть почечные заболевания, при которых уменьшается приток крови к почкам (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас аномально низкое или нестабильное артериальное давление. Оценку должен провести врач.
Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск возникновения ангионевротического отёка может увеличиться:
Ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее.
Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
Вилдаглиптин — препарат, применяемый при диабете.

Не принимайте Рамиприл Цинфа, если на вас может оказывать влияние одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Рамиприл Цинфа.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Рамиприл Цинфа:

Если у вас есть заболевания сердца, печени или почек.
Если вы потеряли большое количество минеральных солей или жидкости (вследствие рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков («мочегонных таблеток») или диализа).
Если вы проходите лечение с целью снижения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вы будете получать анестезию. Она может быть применена во время операции или стоматологических процедур. Возможно, потребуется прекратить приём препарата за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявлен при анализе крови).
Если вы принимаете лекарства или страдаете заболеванием, которое может снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может периодически проводить анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой пациент.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они увеличивают риск ангионевротического отёка (быстрое подкожное отёчное набухание в области горла):
Темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантированных органов), вилдаглиптин, ингибиторы неприлизина (NEP) (например, ракекадотрил) или сакубитрил/валсартан. О сакубитрил/валсартане см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Цинфа».
Если у вас заболевание соединительной ткани, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Приём Рамиприл Цинфа не рекомендуется в первые три месяца беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку, если применять его после третьего месяца беременности (см. раздел «Беременность и лактация» далее).
Если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл Цинфа».

Дети и подростки

Приём Рамиприл Цинфа не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность рамиприла у детей ещё не установлена.

Если на вас может оказывать влияние одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Рамиприл Цинфа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Рамиприл Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, поскольку Рамиприл Цинфа может влиять на действие этих препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на действие Рамиприл Цинфа.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, которые могут снижать эффективность Рамиприл Цинфа:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо будет контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут увеличить вероятность побочных эффектов при совместном применении с Рамиприл Цинфа:

Сакубитрил/валсартан — применяется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Цинфа»).
Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Препараты для лечения рака (химиотерапия).
Препараты для профилактики отторжения трансплантированных органов, такие как циклоспорин.
Диуретики («мочегонные таблетки»), такие как фуросемид.
Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантатов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов).
Стероидные препараты для лечения воспаления, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма).
Темсиролимус (для лечения рака).
Препараты, часто применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Вилдаглиптин (применяется для лечения сахарного диабета 2 типа).
Ракекадотрил (применяется для лечения диареи).
Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл Цинфа» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Их действие может быть изменено при приёме Рамиприл Цинфа:

Препараты для лечения диабета, такие как гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Цинфа может снижать уровень сахара в крови. Тщательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма Рамиприл Цинфа.
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Цинфа может повышать уровень лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в крови.

Приём Рамиприл Цинфа с пищей и алкоголем

Приём алкоголя вместе с Рамиприл Цинфа может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы обеспокоены количеством алкоголя, которое можете употреблять во время приёма Рамиприл Цинфа, проконсультируйтесь с врачом, поскольку сочетание препаратов для снижения артериального давления и алкоголя может усиливать эффект.
Рамиприл Цинфа можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Вам не следует принимать Рамиприл Цинфа в первые 12 недель беременности и нельзя принимать после 13-й недели, поскольку применение препарата во время беременности может нанести вред ребёнку.

Если вы забеременели во время приёма Рамиприл Цинфа, немедленно сообщите об этом врачу. Переход на подходящую альтернативную терапию должен быть осуществлён до планируемой беременности.

Лактация

Не принимайте Рамиприл Цинфа, если вы кормите грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Вы можете испытывать головокружение во время приёма Рамиприл Цинфа, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки Рамиприл Цинфа содержат лактозу моногидрат. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Таблетки Рамиприл Цинфа содержат натрий: данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это практически «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Рамиприл Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рамиприл Цинфа таблетки 10 мг :

Эта концентрация не подходит для доз ниже 5 мг.

Количество, которое нужно принимать

Лечение повышенного артериального давления

Обычная начальная доза — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт дозу, необходимую для контроля вашего артериального давления.
Максимальная доза — 10 мг один раз в сутки.
Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для мочеотделения), ваш врач может отменить или уменьшить дозу диуретика перед началом лечения Рамиприлом Цинфа.

Для снижения риска инфаркта или инсульта

Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.
Затем ваш врач может принять решение о повышении дозы.
Обычная доза — 10 мг один раз в сутки.

Лечение с целью уменьшения или замедления прогрессирования заболеваний почек

Начальная доза может составлять 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в сутки.

Лечение сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать.
Максимальная доза — 10 мг в сутки. Предпочтительно принимать препарат два раза в сутки.

Лечение после перенесённого инфаркта миокарда

Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в сутки до 2,5 мг два раза в сутки.
Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать.
Обычная доза — 10 мг в сутки. Предпочтительно принимать препарат два раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Применение этого препарата

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разжёвывайте и не дробите таблетки.

Если вы приняли Рамиприл Цинфа больше, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку препарата. Это поможет врачу определить, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Рамиприл Цинфа

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Рамиприл Цинфа и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих серьезных побочных эффектов: может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Цинфа.
Тяжелые кожные реакции, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащенное сердцебиение, нерегулярные или сильные сердцебиения (тахикардия), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные нарушения, включая сердечный приступ и инсульт.
Затрудненное дыхание или кашель. Это может быть симптомом заболеваний легких.
Появление синяков без видимой причины, более длительное кровотечение, чем обычно, любые признаки кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже, частые инфекции, боль в горле и лихорадка, ощущение усталости, обмороки, головокружение или бледность кожи. Это может быть признаком нарушений в работе крови или костного мозга.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усугубляются или сохраняются более нескольких дней.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль или ощущение усталости.
Головокружение. Это более вероятно при начале лечения Рамиприл Цинфа или при переходе на более высокую дозу.
Обмороки, гипотензия (аномально низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или садении.
Сухой раздражающий кашель, воспаление пазух (синусит) или бронхит, одышка.
Боль в животе или брюшной полости, диарея, расстройство желудка, тошнота или рвота.
Сыпь на коже, с или без возвышающихся участков.
Боль в груди.
Судороги или боли в мышцах.
Результаты анализа крови показывают повышенное содержание калия в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Нарушения равновесия (головокружение).
Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или озноб (парестезия).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Проблемы со сном.
Ощущение грусти, тревоги, повышенная нервозность или усталость.
Заложенность носа, затрудненное дыхание или ухудшение астмы.
Вздутие живота, называемое «кишечный ангионевротический отек», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею.
Изжога, запор или сухость во рту.
Учащенное мочеиспускание в течение дня.
Повышенное потоотдел游戏副本

5. Условия хранения Рамиприл Цинфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Хранить флакон из ПЭВД плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влаги.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, этикетке флакона или блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав рамиприла Цинфа

Действующее вещество — рамиприл. Каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла.

Другие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия (Е500), кроскармеллоза натриевая (Е468), фумарат стеариловый натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки рамиприла Цинфа 10 мг:

Таблетки необтягнутые, белого или почти белого цвета, цилиндрические, диаметром 8 мм, с плоскими фасками, с гравировкой в виде буквы «H» и цифры «20», разделённых риской, на одной стороне и гладкие — на другой. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки рамиприла Цинфа выпускаются в:

Блистерах (ПВХ прозрачный/алюминий).

Флаконах из непрозрачного белого полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой из полипропилена (PP).

Размеры упаковок :

Рамиприл Цинфа 10 мг таблетки:

Блистер: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 500 таблеток

Флакон из ПЭВД: 30 и 1 000 таблеток (клиническая упаковка)

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель:

Galenicum Health S.L.U

Calle San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Испания

Или

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG 3000

(Birzebbugia)-Malta

Или

Generis Farmacêutica, S.A.,

Rua João de Deus, n.o 19,

Venda Nova, 2700-487

Amadora, Португалия.

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Ramipril Aurobindo

Испания Рамиприл Цинфа 10 мг таблетки ЕФГ

Финляндия Ramipril Orion 10 mg tabletti

Франция RAMIPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimé sécable

Греция RAMISYN 10 mg δισκ?α

Нидерланды Ramipril Aurobindo 10 mg, tabletten

Италия Ramipril Aurobindo 10 mg compresse

Мальта Ramipril Aurobindo 10 mg tablets

Румыния Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate

Швеция Ramipril Aurobindo 10 mg tabletter

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2019 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72290/P_72290.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72290/P_72290.html