Ramipril Cinfa 10 mg compresse EFG

Spagna
Nome commerciale Ramipril Cinfa 10 mg compresse EFG
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
RAMIPRIL · 10 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica. Trattamento A Lungo Termine
Numero di registrazione 72290
Ramipril Cinfa 10 mg compresse EFG compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ramipril cinfa 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

  1. Che cos'è ramipril cinfa e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere ramipril cinfa
  3. Come prendere ramipril cinfa
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di ramipril cinfa
  6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è ramipril cinfa e a cosa serve

ramipril cinfa contiene un principio attivo chiamato ramipril. Questo appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori dell’ECA (inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina).

ramipril cinfa agisce nel seguente modo:

  • Riducendo la produzione da parte dell’organismo di sostanze che potrebbero aumentare la pressione sanguigna.
  • Rilassando ed allargando i vasi sanguigni.
  • Facilitando al cuore il pompaggio del sangue nel corpo.

ramipril cinfa può essere utilizzato:

  • Per trattare l’ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta).
  • Per ridurre il rischio di infarto o ictus.
  • Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (sia che si abbia il diabete sia che non si abbia).
  • Per trattare il cuore quando non riesce a pompare sufficiente sangue al resto del corpo (insufficienza cardiaca).
  • Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto miocardico) complicato da insufficienza cardiaca.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ramipril cinfa

Non prenda ramipril cinfa

  • Se è allergico al ramipril, ad altri medicinali inibitori dell’ACE o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.
  • Se in passato ha avuto una grave reazione allergica denominata “angioedema”. I sintomi comprendono prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, piedi e gola, gonfiore di gola e lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà respiratorie e di deglutizione.
  • Se ha assunto o sta assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio in gola) è elevato.
  • Se è sottoposto a dialisi o ad altri tipi di filtrazione del sangue. A seconda del tipo di macchinario utilizzato, ramipril cinfa potrebbe non essere adatto per lei.
  • Se soffre di problemi renali con riduzione dell’apporto di sangue ai reni (stenosi dell’arteria renale).
  • Negli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere la sezione seguente “Gravidanza e allattamento”).
  • Se ha la pressione sanguigna anormalmente bassa o instabile. È il medico che dovrà effettuare questa valutazione.
  • Se ha il diabete o insufficienza renale e sta assumendo un medicinale per abbassare la pressione contenente aliskiren.
  • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché il rischio di angioedema può aumentare:
  • Racecadotril, un medicinale utilizzato per trattare la diarrea.
  • Farmaci utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo e per il cancro (es. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • Vildagliptina, un medicinale utilizzato per trattare il diabete.

Non prenda ramipril cinfa se una delle condizioni sopra elencate la riguarda. Se ha dei dubbi, parli con il suo medico prima di assumere ramipril cinfa.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere ramipril cinfa:

  • Se ha problemi cardiaci, epatici o renali.

  • Se ha perso molti sali minerali o liquidi (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, assunzione prolungata di diuretici (pillole per urinare) o dialisi).

  • Se deve sottoporsi a un trattamento per ridurre l’allergia alle punture di api o vespe (desensibilizzazione).

  • Se deve ricevere un’anestesia. Potrebbe essere somministrata in caso di intervento chirurgico o trattamento odontoiatrico. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento un giorno prima; chieda al suo medico.

  • Se ha livelli elevati di potassio nel sangue (risultante dagli esami del sangue).

  • Se assume medicinali o ha una malattia che può ridurre i livelli di sodio nel sangue. Il medico potrebbe effettuare esami del sangue periodicamente, in particolare per monitorare i livelli di sodio, specialmente se è un paziente anziano.

  • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché aumentano il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio in gola):

  • Temsirolimus, sirolimus, everolimus e altri medicinali appartenenti alla classe degli inibitori mTOR (usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati), vildagliptina, inibitori della neprilisina (NEP) (come racecadotril) o sacubitril/valsartan. Per sacubitril/valsartan, vedere la sezione 2 “Non prenda ramipril cinfa”.

  • Se soffre di una malattia del collagene vascolare, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.

  • Deve informare il medico se sospetta di essere (o di poter diventare) incinta. ramipril cinfa non è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza e può causare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza (vedere la sezione “Gravidanza e allattamento” più avanti).

  • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione:

  • Un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARA-II) (noti anche come “sartani” - ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.

  • Aliskiren.

Il medico potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione sanguigna e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio).

Vedere anche le informazioni sotto la voce “Non prenda ramipril cinfa”.

Bambini e adolescenti

L’assunzione di ramipril cinfa non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni, poiché l’efficacia e la sicurezza del ramipril non sono state ancora stabilite in questa fascia d’età.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o ha dei dubbi), parli con il medico prima di assumere ramipril cinfa.

Altri medicinali e ramipril cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, poiché ramipril cinfa può influenzare l’efficacia di tali medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influenzare l’efficacia di ramipril cinfa.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, che potrebbero ridurre l’efficacia di ramipril cinfa:

  • Farmaci utilizzati per alleviare il dolore e l’infiammazione (ad es. farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e aspirina).
  • Medicinali utilizzati per trattare la pressione bassa, lo shock, l’insufficienza cardiaca, l’asma o le allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione sanguigna.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché possono aumentare la probabilità di effetti indesiderati in associazione con ramipril cinfa:

  • Sacubitril/valsartan: utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere sezione 2 “Non prenda ramipril cinfa”).
  • Farmaci per il dolore e l’infiammazione (ad es. FANS come ibuprofene o indometacina e aspirina).
  • Medicinali per il trattamento del cancro (chemioterapia).
  • Farmaci per prevenire il rigetto del trapianto d’organo, come la ciclosporina.
  • Diuretici (pillole per urinare) come il furosemide.
  • Integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare il potassio nel sangue (ad esempio trimetoprima e cotrimossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore usato per prevenire il rigetto di trapianti; eparina, un farmaco usato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli).
  • Steroidi per l’infiammazione, come la prednisolone.
  • Allopurinolo (usato per ridurre l’acido urico nel sangue).
  • Procainamide (per trattare i disturbi del ritmo cardiaco).
  • Temsirolimus (per il trattamento del cancro).
  • Farmaci spesso usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus e altri appartenenti alla classe degli inibitori mTOR). Vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”.
  • Vildagliptina (usata per trattare il diabete di tipo 2).
  • Racecadotril (usato per trattare la diarrea).
  • Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni se sta assumendo un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto “Non prenda ramipril cinfa” e “Avvertenze e precauzioni”).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il loro effetto potrebbe essere alterato da ramipril cinfa:

  • Farmaci per il diabete, come ipoglicemizzanti orali e insulina. ramipril cinfa può ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Controlli attentamente i livelli glicemici durante il trattamento con ramipril cinfa.
  • Litio (per il trattamento di disturbi psichici). ramipril cinfa può aumentare i livelli di litio nel sangue. Il medico controllerà attentamente i livelli ematici di litio.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o ha dei dubbi), parli con il medico prima di assumere ramipril cinfa.

Assunzione di ramipril cinfa con cibi e alcol

  • L’assunzione di alcol durante il trattamento con ramipril cinfa può causare capogiri o stordimento. Se ha dubbi sulla quantità di alcol che può assumere durante il trattamento, ne parli con il medico, poiché l’associazione tra medicinali per l’ipertensione e alcol può avere effetti additivi.
  • ramipril cinfa può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Parli con il medico se pensa di essere (o di poter essere) incinta. Non dovrebbe assumere ramipril cinfa durante le prime 12 settimane di gravidanza e non dovrebbe assumerlo dopo la tredicesima settimana, poiché il suo utilizzo durante la gravidanza potrebbe causare danni al feto.

Nel caso in cui dovesse rimanere incinta durante il trattamento con ramipril cinfa, informi immediatamente il medico. La sostituzione con un trattamento alternativo adeguato deve essere effettuata prima di una gravidanza pianificata.

Allattamento

Non prenda ramipril cinfa se sta allattando al seno.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe avvertire capogiri durante l’assunzione di ramipril cinfa, soprattutto all’inizio del trattamento o quando si aumenta il dosaggio. In tal caso, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

I compresse di ramipril cinfa contengono lattosio monoidrato. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, ne parli con lui prima di assumere questo medicinale.

I compresse di ramipril cinfa contengono sodio: Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere ramipril cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista.

ramipril cinfa compresse da 10 mg :

Questa concentrazione non è adatta per dosi inferiori a 5 mg.

Quantità da assumere

Trattamento dell'ipertensione arteriosa

  • La dose iniziale abituale è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico regolerà la dose necessaria fino al controllo della pressione arteriosa.
  • La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
  • Se sta già assumendo diuretici (compresse per urinare), il medico potrebbe interrompere o ridurre la dose di diuretico prima di iniziare il trattamento con ramipril cinfa.

Per ridurre il rischio di infarto o ictus

  • La dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno.
  • Successivamente, il medico potrebbe decidere di aumentare la dose.
  • La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento per ridurre o ritardare il peggioramento dei problemi renali

  • La dose iniziale può essere di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico regolerà la dose che sta assumendo.
  • La dose abituale è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

  • La dose iniziale abituale è di 1,25 mg una volta al giorno.
  • Il medico regolerà la dose che sta assumendo.
  • La dose massima è di 10 mg al giorno. È preferibile assumerla due volte al giorno.

Trattamento dopo un infarto

  • La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
  • Il medico regolerà la dose che sta assumendo.
  • La dose abituale è di 10 mg al giorno. È preferibile assumerla due volte al giorno.

Pazienti anziani

Il medico ridurrà la dose iniziale e regolerà il trattamento più lentamente.

Assunzione di questo medicinale

  • Assuma questo medicinale per via orale alla stessa ora ogni giorno.
  • Inghiotti le compresse intere con liquido.
  • Non frantichi né mastichi le compresse.

Se assume più ramipril cinfa del dovuto

Consulti immediatamente il medico o si rechi al reparto di urgenza dell'ospedale più vicino. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Non guidi fino all'ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un'ambulanza. Porti con sé il contenitore del medicinale. In questo modo il medico saprà quale medicinale ha assunto.

Se dimentica di assumere ramipril cinfa

  • Se ha dimenticato di assumere una dose, prenda la dose abituale al momento previsto per la successiva.
  • Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di ramipril cinfa e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

  • Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che può rendere difficile deglutire o respirare, nonché prurito ed eruzioni cutanee. Ciò potrebbe essere sintomo di una reazione allergica grave a ramipril cinfa.
  • Reazioni gravi della pelle, comprese eruzioni cutanee, ulcere in bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come il sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi immediatamente il medico se manifesta:

  • Frequenza cardiaca accelerata, battiti cardiaci irregolari o intensi (palpitazioni), dolore al petto, oppressione al petto o problemi più gravi, inclusi infarto e ictus.
  • Difficoltà respiratorie o tosse. Potrebbero essere sintomi di problemi ai polmoni.
  • Comparsa di ematomi con maggiore facilità, sanguinamento di durata superiore al normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad esempio dalle gengive), macchie purpuree sulla pelle o infezioni che si verificano più facilmente del normale, mal di gola e febbre, sensazione di stanchezza, svenimenti, vertigini o pallore della pelle. Potrebbero essere sintomi di problemi al sangue o al midollo osseo.
  • Forte dolore addominale che può irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere sintomo di pancreatite (infiammazione del pancreas).
  • Febbre, brividi, stanchezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea (voglia di vomitare), pelle o occhi gialli (itterizia). Potrebbero essere sintomi di problemi al fegato come epatite (infiammazione del fegato) o danno epatico.

Altri effetti indesiderati includono:

Informi il medico se uno dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Cefalea o sensazione di stanchezza.
  • Sensazione di capogiro. Ciò è più probabile all’inizio del trattamento con ramipril cinfa o quando si passa a una dose superiore.
  • Svenimenti, ipotensione (pressione sanguigna anormalmente bassa), specialmente quando ci si alza o si siede rapidamente.
  • Tossi secca irritante, infiammazione dei seni (sinusite) o bronchite, mancanza di respiro.
  • Dolore addominale o di stomaco, diarrea, indigestione, sensazione di malessere o vomito.
  • Eruzioni cutanee, con o senza aree rilevate.
  • Dolore al petto.
  • Crampi o dolore muscolare.
  • Esami del sangue che mostrano un aumento del potassio nel sangue.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Problemi di equilibrio (vertigini).
  • Prurito e sensazioni anormali della pelle come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore o brividi sulla pelle (parestesia).
  • Perdita o alterazione del gusto.
  • Difficoltà a dormire.
  • Sensazione di tristezza, ansia, nervosismo o stanchezza superiore al normale.
  • Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.
  • Gonfiore addominale denominato “angioedema intestinale” che presenta sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea.
  • Bruciore di stomaco, stitichezza o bocca secca.
  • Minzione più frequente del normale durante il giorno.
  • Sudorazione più frequente del normale.
  • Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia).
  • Battiti cardiaci accelerati o irregolari.
  • Gonfiore di braccia e gambe. Ciò potrebbe essere un segno che il corpo trattiene più acqua del normale.
  • Arrossamento.
  • Visione offuscata.
  • Dolore alle articolazioni.
  • Febbre.
  • Impotenza negli uomini, diminuzione del desiderio sessuale negli uomini o nelle donne.
  • Aumento del numero di globuli bianchi nel sangue (eosinofilia) riscontrato durante un esame del sangue.
  • Gli esami del sangue mostrano alterazioni nel funzionamento del fegato, del pancreas o dei reni.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Sensazione di instabilità o confusione.
  • Arrossamento e gonfiore della lingua.
  • Desquamazione o distacco grave della pelle, eruzioni cutanee, noduli, prurito.
  • Problemi alle unghie (es. perdita o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
  • Eruzioni cutanee o ematomi sulla pelle.
  • Arrossamenti della pelle e arti freddi.
  • Arrossamento, prurito, gonfiore o lacrimazione degli occhi.
  • Alterazioni dell’udito e ronzii alle orecchie.
  • Sensazione di debolezza.
  • Gli esami del sangue mostrano una riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine o della quantità di emoglobina.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • Maggiore sensibilità al sole del normale.

Altri effetti indesiderati segnalati:

Informi il medico se uno dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

  • Difficoltà di concentrazione.
  • Infiammazione della bocca.
  • Gli esami del sangue mostrano un numero molto basso di cellule ematiche.
  • Gli esami del sangue mostrano una quantità inferiore al normale di sodio nel sangue.
  • Urina concentrata (di colore scuro), sensazione di malessere, crampi muscolari, confusione e convulsioni che potrebbero essere dovuti a una secrezione inadeguata di ADH (ormone antidiuretico). Se manifesta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile.
  • Le dita delle mani e dei piedi cambiano colore al freddo e provano formicolio o dolore quando si riscaldano (fenomeno di Raynaud).
  • Aumento delle dimensioni del seno negli uomini.
  • Lentezza o difficoltà a reagire.
  • Sensazione di bruciore.
  • Cambiamento nell’odore delle cose.
  • Perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di ramipril cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.

Tenere il flacone HDPE ben chiuso per proteggere il medicamento dall'umidità.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sull'etichetta del flacone o del blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di ramipril cinfa

Il principio attivo è ramipril. Ogni compressa contiene 10 mg di ramipril.

  • Gli altri componenti sono amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato, idrogenocarbonato di sodio (E500), croscarmellosa sodica (E468) e estearil fumarato sodico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

ramipril cinfa compresse da 10 mg:

Compresse non rivestite, di colore bianco o biancastro, cilindriche, di 8 mm di diametro, con bordi piani smussati, incise con la lettera “H” e il numero “20”, separati da una linea di divisione su un lato e lisce sull'altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

Le compresse di ramipril cinfa sono disponibili in:

Blister (PVC trasparente/Alluminio).

Flacone in HDPE bianco opaco con tappo a vite in PP.

Confezioni disponibili :

ramipril cinfa compresse da 10 mg:

Blister: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 e 500 compresse

Flacone in HDPE: 30 e 1.000 compresse (confezione ospedaliera)

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Responsabile della produzione:

Galenicum Health S.L.U

Calle San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcellona

Spagna

Oppure

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG 3000

(Birzebbugia)-Malta

Oppure

Generis Farmacêutica, S.A.,

Rua João de Deus, n.o 19,

Venda Nova, 2700-487

Amadora, Portogallo.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:

Danimarca Ramipril Aurobindo

Spagna Ramipril Cinfa 10 mg compresse EFG

Finlandia Ramipril Orion 10 mg tabletti

Francia RAMIPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimé sécable

Grecia RAMISYN 10 mg δισκ?α

Olanda Ramipril Aurobindo 10 mg, tabletten

Italia Ramipril Aurobindo 10 mg compresse

Malta Ramipril Aurobindo 10 mg tablets

Romania Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate

Svezia Ramipril Aurobindo 10 mg tabletter

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2019

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72290/P_72290.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72290/P_72290.html