Проpecia 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Проpecia 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

финастерид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Проpecia и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Проpecia
3. Способ применения Проpecia
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Проpecia
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Проpecia и для чего она применяется

Проpecia содержит активное вещество — финастерид.

Проpecia предназначена исключительно для мужчин.

Проpecia применяется для лечения выпадения волос по мужскому типу (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения данной инструкции у вас остались вопросы о выпадении волос по мужскому типу, обратитесь к врачу.

Выпадение волос по мужскому типу — это распространенное заболевание, которое, как полагают, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона — дигидротестостерона (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос, вследствие чего волосы становятся более тонкими.

В коже головы Проpecia специфически снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (типа II 5-альфа-редуктазу), который превращает тестостерон в ДГТ. Польза от применения Проpecia может ожидаться только у мужчин с незначительным или умеренным, но не полным, выпадением волос. У многих мужчин, получавших Проpecia в течение 5 лет, прогрессирование выпадения волос замедлилось, а у по меньшей мере половины из них также наблюдалось улучшение роста волос.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Проpecia

Не принимайте Проpecia

• если Вы — женщина (так как это лекарственное средство предназначено для мужчин, см. раздел «Беременность»). Клинические исследования показали, что Проpecia неэффективна у женщин с выпадением волос;
• если у Вас аллергия на действующее вещество (финатерида) или на любой из других компонентов этого препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Проpecia.

Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)

Проpecia может повлиять на результат анализа крови, называемого ПСА (простатический специфический антиген), используемый для выявления рака простаты. Если Вы сдавали анализ на ПСА, обязательно сообщите врачу или фармацевту, что принимаете Проpecia, поскольку препарат снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Сообщалось о случаях нарушения фертильности у мужчин, длительно принимавших финастерид, и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Отмечалось восстановление или улучшение качества спермы после прекращения приёма финастерида. Клинические исследования долгосрочного влияния финастерида на фертильность у мужчин не проводились.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Нарушения настроения и депрессия

У пациентов, получавших Проpecia, сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, в меньшей степени, суицидальные мысли. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Проpecia и как можно скорее обратитесь к врачу за медицинской консультацией.

У некоторых пациентов сообщалось о нарушении половой функции, которое может способствовать расстройствам настроения, включая суицидальные мысли. Если у Вас возникли симптомы нарушения половой функции, обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией. Возможно, врач рассмотрит вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 для получения более подробной информации об этих побочных эффектах).

Вместе с упаковкой Проpecia выдаётся карточка с информацией для пациента, напоминающая о вышеперечисленных сведениях.

Дети и подростки

Проpecia не следует применять у детей. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей в возрасте до 18 лет.

Приём Проpecia вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Беременность, лактация и фертильность

Проpecia предназначен исключительно для лечения андрогенной алопеции у мужчин. Информация о влиянии на фертильность у мужчин — см. раздел 2.

• Женщины не должны принимать Проpecia из-за риска для беременности.
• Женщины, которые беременны или могут быть беременны, не должны прикасаться к измельчённым или повреждённым таблеткам Проpecia.
• Если женщина, вынашивающая мужской плод, вследствие приёма внутрь или через кожу всасывает действующее вещество Проpecia, у её ребёнка может родиться с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина вступила в контакт с действующим веществом Проpecia, она должна обратиться к врачу.
• Таблетки Проpecia покрыты плёночной оболочкой, чтобы предотвратить контакт с действующим веществом при нормальной манипуляции.

При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Отсутствуют данные, указывающие на то, что Проpecia влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Проpecia содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Проpecia содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Проpecia

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Ваш врач поможет определить, даёт ли Проpecia желаемый результат в вашем случае. Важно принимать Проpecia в течение всего времени, которое вам укажет врач. Действие Проpecia проявляется только при длительном приёме.

Если вы приняли больше Проpecia, чем следует

При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к врачу. Приём более одной таблетки в день не ускорит и не усилит действие лекарства.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название лекарства и принятую дозу. Рекомендуется показать медицинскому работнику упаковку и инструкцию по применению.

Если вы забыли принять Проpecia

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Проpecia

Для проявления эффекта может потребоваться приём препарата в течение 3–6 месяцев. Важно стараться принимать Проpecia в течение всего срока, назначенного врачом. Если вы прекратите приём Проpecia, вы, вероятно, потеряете волосы, которые удалось отрастить, в течение 9–12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают при продолжении лечения или после его прекращения.

Немедленно прекратите прием Проpecia и сообщите об этом врачу, если у вас появятся следующие симптомы: отёк губ, лица, языка или горла; затруднение при глотании; уплотнения под кожей (крапивница), затруднённое дыхание или суицидальные мысли.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• снижение полового влечения
• трудности с достижением эрекции
• нарушения эякуляции, включая уменьшение объёма семенной жидкости
• депрессия

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• болезненность и увеличение молочных желёз
• боль в яичках
• кровь в семенной жидкости
• учащённое сердцебиение
• стойкое нарушение эрекции после прекращения лечения
• стойкое снижение полового влечения после прекращения лечения
• стойкие нарушения эякуляции после прекращения лечения
• мужское бесплодие и/или плохое качество семенной жидкости
• повышенные печеночные ферменты
• тревожность
• суицидальные мысли

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Проpecia

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Проpecia

• Действующее вещество: финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (110,4 мг) (см. раздел 2), микрокристаллическая целлюлоза, крахмал (кукурузный) преджелатинизированный, натрия гликолат крахмала (картофельный), натрия докусат, магния стеарат.

Плёнчатое покрытие: тальк, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (краситель E-171), оксид железа жёлтый и красный (краситель E-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Таблетки Проpecia, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерах.
• Таблетки — покрытые плёночной оболочкой, выпуклые, восьмиугольные, коричневого цвета, с маркировкой: с одной стороны — логотип «P», с другой — «PROPECIA».
• Размеры упаковок: 7, 28, 30, 84 или 98 таблеток.
• Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Мадрид
Испания
Тел.: 915911279

Производитель

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгия

Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Харлем
Нидерланды

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

Австрия, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Италия, Люксембург, Нидерланды, Португалия, Испания и Швеция: Propecia.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 11/2025.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)