Прогевера 5 мг таблетки

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Прогевера 5 мг таблетки

медроксипрогестерона ацетат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Прогевера 5 мг таблетки и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Прогевера 5 мг таблетки
3. Как принимать Прогевера 5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Прогевера 5 мг таблетки
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прогевера 5 мг и для чего она применяется

Прогевера 5 мг таблетки выпускаются в блистерах по 24 таблетки. Это гормональное средство (прогестаген), которое компенсирует недостаток естественного гормона в организме и нейтрализует определённые нежелательные эффекты других гормонов (эстрогенов, андрогенов и гонадотропинов) в следующих указанных ниже ситуациях:

• Вспомогательное лечение в сочетании с эстрогенотерапией у женщин в постменопаузе, не подвергавшихся гистерэктомии (без удаления матки).
• Вторичная аменорея (отсутствие менструального кровотечения в течение длительного времени), при условии предварительного исключения беременности.
• Функциональная менометроррагия (обильные и нерегулярные кровотечения).
• Бесплодие, поскольку недостаточная функция жёлтого тела может быть одной из причин бесплодия.
• Предменструальный синдром (расстройство, которое обычно возникает в дни, предшествующие менструации).
• Дисменорея (менструальные боли, судороги в ногах).
• Лёгкая и умеренная формы эндометриоза (разрастание очагов эндометриальной ткани за пределами матки).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Прогевера 5 мг таблетки

Не принимайте Прогевера:

• Если Вы аллергик (гиперчувствительны) к ацетату медроксипрогестерона или к любому из других компонентов препарата Прогевера.
• Если у Вас имеются тромбофлебит и тромбоэмболические явления, тяжёлая артериальная гипертензия, тяжёлая печеночная недостаточность, замерший аборт (прерывание беременности без выведения плода), неразъяснённые вагинальные или мочевых путей кровотечения, неразъяснённая патология молочной железы.
• Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Возраст не является ограничивающим фактором для терапии, однако лечение прогестагенами может маскировать наступление климактерического периода.

Особую осторожность соблюдайте при приёме Прогевера:

• Если у Вас появляются выделения или вагинальные кровотечения, необходимо обратиться к врачу для установления причины. У пациенток, получающих лечение по поводу эндометриоза, может возникнуть обильное кровотечение.
• Если у Вас в анамнезе имеются эпилепсия или мигрень, Вы страдаете астмой или имеете нарушения сердечной или почечной деятельности, сообщите об этом врачу, поскольку возможное задержание жидкости может усугубить Ваше состояние.
• Если Вы страдаете сахарным диабетом или депрессией.
• Если у Вас возникли или Вы подозреваете наличие тромбоэмболических расстройств (заболевания, которые могут привести к образованию аномальных сгустков крови), внезапная или частичная потеря зрения, двоение в глазах, головная боль, отёк или сосудистые поражения сетчатки, необходимо прекратить лечение и немедленно сообщить об этом врачу.
• Если Вам предстоит сдача анализа, предупредите лаборанта, что Вы принимаете Прогевера.

Рекомендуется достаточное поступление кальция и витамина D.

Оценка минеральной плотности костной ткани может быть целесообразной у некоторых пациентов, длительно принимающих ацетат медроксипрогестерона.

Рак молочной железы

Имеются доказательства того, что гормональная заместительная терапия (ГЗТ), применяемая в комбинации эстрогенов с прогестагенами или только эстрогенов, увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности ГЗТ. Дополнительный риск становится очевидным уже через 3 года лечения. После прекращения ГЗТ этот дополнительный риск снижается по мере течения времени, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ проводилась более 5 лет.

Другие лекарственные препараты и Прогевера 5 мг

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Особое внимание уделите приёму гипогликемических препаратов, антикоагулянтов или аминоглутетимида.

Беременность, лактация и фертильность

Существует возможная связь между применением прогестагенов в первые месяцы беременности и врождёнными пороками развития у новорождённых; с учётом этого и риска вирилизации у женских плодов применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Прогестагены обнаруживаются в грудном молоке, и, хотя влияние их на ребёнка неизвестно, в качестве общего правила Вам следует избегать грудного вскармливания во время приёма препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Приём препарата Прогевера не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Прогевера 5 мг содержит лактозу и сахарозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Прогевера 5 мг таблетки

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать лекарство. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения

Менопауза: по 5–10 мг (1–2 таблетки по 5 мг) ежедневно в течение последних 10–14 дней эстрогеновой терапии.

Вторичная аменорея: по 2,5–10 мг (от половины до 2 таблеток по 5 мг) ежедневно в течение 5–10 дней, начиная с 16-го или 21-го дня цикла. У пациенток с атрофией эндометрия целесообразно сочетать Прогеверу с эстрогенами. Доза, необходимая для максимального секреторного превращения эндометрия, составляет 10 мг (2 таблетки по 5 мг) Прогеверы ежедневно в течение 10 дней. Кровяные выделения, как правило, появляются в первые три дня после прекращения приёма Прогеверы. Для восстановления нормального менструального цикла лечение следует повторять в течение трёх последовательных циклов.

Функциональная менометроррагия: по 2,5–10 мг (от половины до 2 таблеток по 5 мг) ежедневно в течение 5–10 дней, начиная с 16-го или 21-го дня цикла. После нормализации кровотечения лечение Прогеверой следует повторить в течение двух последовательных циклов.

Бесплодие: по 2,5–10 мг (от половины до 2 таблеток по 5 мг) ежедневно, начиная со второй половины цикла (с 14-го дня).

Предменструальное напряжение: по 2,5–10 мг (от половины до 2 таблеток по 5 мг) ежедневно в течение 5–7 дней перед окончанием менструального цикла.

Дисменорея: по 2,5–10 мг (от половины до 2 таблеток по 5 мг) ежедневно с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Эндометриоз: 10 мг (2 таблетки по 5 мг) с первого дня менструального цикла три раза в день в течение 90 последовательных дней.

Если вы считаете, что действие Прогеверы слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Прогеверы 5 мг, чем нужно

Однократный приём терапевтической дозы Прогеверы внутрь считается безопасным и нетоксичным. Если вы приняли больше препарата, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Прогеверу 5 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Прогевера 5 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 человек):

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, нервозность, склонность ко сну, головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: акне.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 человек):

Психические нарушения: трудности засыпания.

Нарушения со стороны нервной системы: депрессия.

Нарушения со стороны сосудов: состояния, которые могут привести к образованию аномальных сгустков крови (тромбоэмболические расстройства).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, избыточный рост волос у женщин, зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения иммунной системы: потенциально тяжёлые аллергические реакции, появление крапивницы, преимущественно вокруг глаз, губ, рук, ног и горла.

Дополнительные обследования: снижение толерантности к глюкозе.

Нарушения обмена веществ и питания: изменение массы тела.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: болезненность молочных желез при пальпации.

Кроме того, наблюдались следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны печени: желтушное окрашивание кожи и белков глаз.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нерегулярные, обильные или скудные маточные кровотечения, отсутствие менструаций, изменения шейки матки (выделения, эрозии), болезненность молочных желез, лактация вне периода беременности и послеродового периода, длительное отсутствие овуляции.

Общие нарушения и нарушения в месте применения: отёк/задержка жидкости, усталость, лихорадка.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Прогевера 5 мг таблетки

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются. Хранить при комнатной температуре.

Срок годности

Не использовать Прогевера после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Прогеверы

Прогевера 5 мг таблетки

• Действующее вещество: ацетат медроксипрогестерона. Каждая таблетка содержит 5 мг ацетата медроксипрогестерона.
• Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал кукурузный, тальк, стеарат кальция, парафин жидкий, индиготин (Е-132), алюминиевый лак синего цвета.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Прогевера 5 мг — это круглые, двояковыпуклые, пленочными оболочками синего цвета с риской на одной стороне и маркировкой «U» на другой стороне, упакованные в блистеры из ПВХ/алюминий. Каждая упаковка содержит 24 таблетки.

Лаборатория также реализует другое схожее лекарственное средство: Прогевера 10 мг, в блистере по 30 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas. (Madrid),

Испания

Ответственный за производство:

Pfizer Italia, S.r.L.

Località Marino del Tronto

63100 Асколи Пичено (AP)

Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)