Прогевера 10 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прогевера 10 мг таблетки

медроксипрогестерона ацетат

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте листок-вкладыш, так как может понадобиться прочитать его ещё раз.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Прогевера 10 мг таблетки и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Прогеверы 10 мг таблетки
3. Как принимать Прогеверу 10 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Прогеверы 10 мг таблетки
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прогевера и для чего она применяется

Progevera — это лекарственное средство, содержащее активное вещество дидрогестерон. Это синтетический аналог натурального гормона прогестерона, который вырабатывается в организме женщины. Дидрогестерон обладает действием, схожим с действием прогестерона, но при этом не обладает побочными эффектами, присущими другим гормонам.
Препарат Прогевера применяется для лечения следующих состояний у женщин:
- Недостаточность лютеиновой фазы менструального цикла (недостаток прогестерона); - Угроза прерывания беременности (в случае подтвержденного наличия прогестероновой недостаточности); - Нерегулярные маточные кровотечения, обусловленные дисфункцией яичников; - Вторичная аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев и более при ранее регулярном цикле); - Маточные кровотечения, вызванные отменой прогестагенов.
Прогевера помогает восстановить гормональный баланс и поддерживает нормальное течение менструального цикла и беременности.

Прогевера 10 мг таблетки выпускается в блистерах по 30 таблеток. Это гормон (прогестаген), который восполняет недостаток естественного гормона в организме и нейтрализует определённые нежелательные эффекты других гормонов (эстрогенов, андрогенов и гонадотропинов) в следующих конкретных ситуациях:

• Вспомогательное лечение в сочетании с эстрогенотерапией у женщин в постменопаузе, не подвергавшихся гистерэктомии (с сохранением матки).
• Вторичная аменорея (отсутствие менструального кровотечения в течение продолжительного времени), при условии предварительного исключения беременности.
• Функциональная менометроррагия (обильные и нерегулярные кровотечения).
• Бесплодие, поскольку слабая функция жёлтого тела может быть одной из его причин.
• Предменструальный синдром (расстройство, которое обычно возникает в дни, предшествующие менструации).
• Дисменорея (менструальные боли, судороги в ногах).
• Лёгкая и умеренная формы эндометриоза (разрастание участков эндометриальной ткани за пределами матки).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Прогевера 10 мг таблетки

Не принимайте Прогевера:

• Если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к медроксипрогестерона ацетату или к любому из других компонентов препарата Прогевера.
• Если у Вас имеются тромбофлебит и тромбоэмболические явления, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая печеночная недостаточность, отсроченный аборт (прерывание беременности без выведения плода), нераспознанная маточная или мочевыводительная кровоточивость, а также нераспознанная патология молочной железы.
• Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Возраст не является ограничивающим фактором для проведения терапии, однако лечение прогестагенами может маскировать наступление климактерического периода.

С осторожностью применяйте Прогевера:

• Если у Вас появляются выделения или кровотечение из влагалища, необходимо обратиться к врачу для установления причины. У пациенток, получающих лечение по поводу эндометриоза, может возникнуть обильное кровотечение.
• Если у Вас в анамнезе имеются эпилепсия или мигрень, Вы страдаете астмой или имеете нарушения сердечной или почечной деятельности, сообщите об этом врачу, поскольку возможное задержание жидкости в организме может усугубить Ваше состояние.
• Если Вы страдаете сахарным диабетом или депрессией.
• Если у Вас возникли или Вы подозреваете наличие тромбоэмболических нарушений (заболевания, способные привести к образованию аномальных сгустков крови), внезапная или частичная потеря зрения, двоение в глазах, головная боль, отек или сосудистые поражения сетчатки, необходимо прекратить лечение и немедленно сообщить врачу.
• Если Вы сдаете анализы, предупредите лаборанта, что принимаете Прогевера.

Рекомендуется достаточное поступление кальция и витамина D.

Оценка минеральной плотности костной ткани может быть целесообразной у некоторых пациенток, длительно принимающих медроксипрогестерона ацетат.

Рак молочной железы

Имеются доказательства того, что гормональная заместительная терапия (ГЗТ), сочетающая эстрогены и прогестагены, или применение только эстрогенов увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности ГЗТ. Дополнительный риск становится заметным уже через 3 года лечения. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ проводилась более 5 лет.

Другие лекарственные средства и Прогевера 10 мг

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта. Особое внимание следует уделить при одновременном приеме гипогликемических средств, антикоагулянтов или аминоглутетимида.

Беременность, лактация и фертильность

Существует возможная связь между применением прогестагенов в первые месяцы беременности и врожденными пороками развития у новорожденных; учитывая это, а также риск вирилизации у плодов женского пола, применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Прогестагены обнаруживаются в грудном молоке, и, хотя их влияние на грудного ребенка неизвестно, в качестве общего правила Вам следует избегать грудного вскармливания во время приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием Прогевера не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Прогевера 10 мг содержит лактозу и сахарозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Прогевера 10 мг таблетки

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать своё лекарство. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Способ применения

Менопауза: по 5–10 мг в сутки (половина – 1 таблетка 10 мг), в течение последних 10–14 дней эстрогеновой терапии.

Вторичная аменорея: по 2,5 (*см. примечание в конце раздела) – 10 мг в сутки (1 таблетка 10 мг) в течение 5–10 дней, начиная с 16-го или 21-го дня цикла. У пациенток с атрофией эндометрия рекомендуется сочетать Прогеверу с эстрогенами. Доза, необходимая для максимальной секреторной трансформации эндометрия, составляет 10 мг (1 таблетка 10 мг) Прогеверы ежедневно в течение 10 дней. Кровяные выделения, как правило, появляются в первые три дня после прекращения приёма Прогеверы. Для восстановления нормального менструального цикла лечение следует повторить в течение трёх последовательных циклов.

Функциональная менометроррагия: по 2,5 (*см. примечание в конце раздела) – 10 мг в сутки (1 таблетка 10 мг) в течение 5–10 дней, начиная с 16-го или 21-го дня цикла. После остановки кровотечения лечение Прогеверой следует повторить в течение двух последовательных циклов.

Бесплодие: по 2,5 (*см. примечание в конце раздела) – 10 мг в сутки (1 таблетка 10 мг), начиная со второй половины цикла (с 14-го дня).

Предменструальное напряжение: по 2,5 (*см. примечание в конце раздела) – 10 мг в сутки (1 таблетка 10 мг) в течение 5–7 дней перед окончанием менструального цикла.

Дисменорея: по 2,5 (*см. примечание в конце раздела) – 10 мг в сутки (1 таблетка 10 мг) с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Эндометриоз: 10 мг (1 таблетка 10 мг) с первого дня менструального цикла три раза в день в течение 90 дней подряд.

• Доза 2,5 мг лучше всего применяется в виде половины таблетки Прогеверы 5 мг.

Если вы считаете, что действие Прогеверы слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Прогеверы 10 мг, чем нужно

Однократный приём терапевтической дозы Прогеверы внутрь считается безопасным и нетоксичным. Если вы приняли больше, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Прогеверу 10 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Прогевера может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты, которые могут наблюдаться более чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 человек:

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, нервозность, склонность к сну, головокружение.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки: акне.

Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться более чем у 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 человек:

Психиатрические нарушения: трудности с засыпанием.

Нарушения со стороны нервной системы: депрессия.

Сосудистые нарушения: состояния, которые могут привести к образованию аномальных сгустков крови (тромбоэмболические расстройства).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки: выпадение волос, избыточный рост волос у женщин, зуд, сыпь, крапивница.

Расстройства иммунной системы: потенциально тяжёлые аллергические реакции, появление крапивницы, преимущественно в области глаз, губ, рук, ног и горла.

Дополнительные исследования: снижение толерантности к глюкозе.

Нарушения обмена веществ и питания: изменение массы тела.

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: болезненность молочных желез при пальпации.

Кроме того, наблюдались следующие побочные эффекты:

Поражение печени: желтушное окрашивание кожи и белков глаз.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нерегулярное, более обильное или скудное маточное кровотечение, отсутствие менструаций, изменения шейки матки (выделения, эрозии), болезненность молочных желез, выделение молока из молочных желез вне периода беременности и лактации, длительное отсутствие овуляции.

Общие нарушения и нарушения в месте применения: отёк/задержка жидкости, усталость, лихорадка.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Прогевера 10 мг таблетки

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются. Хранить при комнатной температуре.

Срок годности

Не использовать Прогевера после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Прогеверы

Прогевера 10 мг таблетки

• Действующее вещество: ацетат медроксипрогестерона. Каждая таблетка содержит 10 мг ацетата медроксипрогестерона.
• Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал кукурузный, тальк, стеарат кальция, вазелин жидкостный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Прогевера 10 мг — это плацебо-покрытые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, круглой формы, с риской на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Также в продаже имеется другая схожая лекарственная форма от этого производителя: Прогевера 5 мг — в блистере по 24 таблетки.

Владелец регистрационного удостоверения

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Алькобендаc. (Мадрид),

Испания

Ответственный за производство:

Pfizer Italia, S.r.L.

Località Marino del Tronto

63100 Асколи Пичено (AP)

Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)