Прогеффик 100 мг капсулы мягкие

Испания
Торговое название Прогеффик 100 мг капсулы мягкие
Форма выпуска капсулы мягкие
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту. Длительный курс лечения
Регистрационный номер 60879
Прогеффик 100 мг капсулы мягкие капсулы мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прогеффик 100 мг капсулы мягкие

Прогестерон

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
    • Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
    • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

  1. Что такое Прогеффик 100 и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом применения Прогеффик 100
  3. Как принимать/применять Прогеффик 100
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Прогеффик 100
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прогеффик 100 и для чего его применяют

Прогеффик 100 относится к группе лекарственных средств, называемых прогестагенами, и содержит натуральный прогестаген.

Этот препарат применяется при нарушениях, связанных с недостаточностью прогестерона, а также в рамках заместительной гормональной терапии при менопаузе, для решения некоторых проблем с фертильностью, а также для профилактики определённых форм преждевременных родов и выкидышей.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема/применения Прогеффик 100

Не принимайте/не используйте Прогеффик 100

  • Если Вы аллергик (гиперчувствительны) к действующему веществу или любому из других компонентов препарата Прогеффик 100, перечисленных в разделе 6.
  • Данный лекарственный препарат содержит арахисовое масло. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.
  • Если у Вас наблюдается непонятное вагинальное кровотечение.
  • При нарушениях функции печени (только при пероральном применении).
  • При наличии в анамнезе тромбоэмболических заболеваний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Прогеффик 100.

При появлении сонливости рекомендуется принимать капсулы преимущественно вечером перед сном.

Лечение в зависимости от дозы и условий применения не оказывает контрацептивного действия.

Применение Прогеффик 100 с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая приобретаемые без рецепта.

Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие.

Применение Прогеффик 100 вместе с пищей и напитками

Прием препарата вместе с едой увеличивает его всасывание, поэтому рекомендуется придерживаться одного и того же режима приема относительно приема пищи (например: каждый день перед сном после ужина), избегая изменения режима изо дня в день.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

  • Беременность

Прогестерон — это гормон, уровень которого повышается во время беременности; поэтому его применение в этот период не вызывает нежелательных эффектов.

  • Лактация

Прогестерон выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период лактации не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Поскольку при пероральном применении прогестерона описаны случаи сонливости и/или головокружения, следует избегать ситуаций, требующих повышенной степени бдительности, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.

3. Как принимать/использовать Прогеффик 100

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или указаниям, данным врачом или фармацевтом. При возникновении сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения Прогеффик 100. Не прекращайте лечение раньше срока.

Дозировка варьируется в зависимости от показаний; строго следуйте указаниям врача.

Обычная дозировка:

Перорально: В среднем доза составляет 200–300 мг прогестерона (2–3 капсулы) в день.

Вагинально: Дозы могут варьироваться от 100 до 600 мг/сутки (от 1 до 6 капсул) в зависимости от показаний.

Если вы приняли/использовали больше, чем нужно, Прогеффик 100

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять/использовать Прогеффик 100

Примите препарат как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Прогеффик 100

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Прогеффик 100 мг может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные реакции включают:

Пероральное применение:

Сонливость и/или кратковременные ощущения головокружения, возникающие через 1–3 часа после приема препарата.

Сокращение продолжительности менструального цикла или межменструальные кровянистые выделения при лютеиновой недостаточности.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелое течение, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Прогеффик 100 мг

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Прогеффик 100

Действующее вещество: прогестерон микронизированный, 100 мг на мягкую желатиновую капсулу.

Другие компоненты:

Содержимое: арахисовое масло и соевая лецитин.

Оболочка: желатин, глицерол, диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прогеффик 100 — мягкие желатиновые капсулы для приёма внутрь или вагинального применения. Препарат выпускается в упаковках по 30 и 60 капсул.

Регистрант и производитель

Регистрант

Laboratorios Effik, S.A.

Улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Производитель

Laboratoire Effik

Здание «Le Newton»

9–11, улица Жанны Браконье

92366 Мёдон-ла-Форе

Франция

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.