Progeffik 100 mg miękkie kapsułki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

PROGEFFIK 100 mg kapsułki miękkie

Progesteron

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Progeffik 100 i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Progeffik 100
3. Jak stosować Progeffik 100
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Progeffik 100
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Progeffik 100 i do czego służy

Progeffik 100 należy do grupy leków zwanych progestagenami i zawiera naturalny progestagen.

Lek ten stosuje się w zaburzeniach związanych z niedoborem progesteronu, a także w hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy, w leczeniu niektórych problemów z płodnością oraz w zapobieganiu niektórym rodzajom przedwczesnego porodu i poronieniu.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Progeffik 100

Nie przyjmuj/stosuj Progeffik 100

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników Progeffik 100 wymienionych w punkcie 6.
• Ten lek zawiera olej arachidowy. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję.
• Jeśli występuje niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.
• Jeśli masz zaburzenia wątroby (tylko przy drodze doustnej).
• Jeśli miałeś(-aś) wcześniej zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Progeffik 100.

W przypadku wystąpienia senności zaleca się przyjmowanie kapsułek preferencyjnie wieczorem przed snem.

Leczenie, w zależności od dawki i warunków stosowania, nie ma działania antykoncepcyjnego.

Stosowanie Progeffik 100 z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, stosowałeś(-aś) ostatnio lub mógłbyś(-aś) mieć potrzebę zastosowania innych leków, w tym leków bez recepty.

Jest to bardzo ważne, ponieważ jednoczesne stosowanie kilku leków może wzmocnić lub osłabić ich działanie.

Stosowanie Progeffik 100 z pożywieniem i napojami

Przyjmowanie leku wraz z posiłkiem zwiększa jego wchłanianie, dlatego zaleca się zachowanie stałego schematu podawania w odniesieniu do posiłków (np. codziennie wieczorem przed snem po kolacji), unikając zmian z dnia na dzień.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża

Progesteron to hormon, którego poziom rośnie w czasie ciąży, dlatego jego podawanie w trakcie ciąży nie wywołuje działań niepożądanych.

• Karmienie piersią

Progesteron wydostaje się z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ponieważ opisywano ryzyko wystąpienia senności i/lub uczucia zawrotów głowy związanych ze stosowaniem progesteronu doustnie, należy unikać sytuacji wymagających szczególnego stanu czujności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

3. Jak stosować Progeffik 100

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą podania tego leku zawartą w ulotce albo tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia Progeffik 100. Nie przerywaj leczenia przed jego ukończeniem.

Dawkowanie różni się w zależności od wskazań — postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawka normalna:

Droga doustna: Średnio dawka wynosi 200–300 mg progesteronu (2–3 kapsułki) dziennie.

Droga pochwy: Dawki mogą wahać się od 100 do 600 mg/dzień (1–6 kapsułek) w zależności od wskazania.

Jeśli przyjmiesz/stosujesz więcej Progeffik 100 niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć/stosować Progeffik 100

Przyjmij lek tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie w normalny sposób.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerywasz leczenie Progeffik 100

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego produktu, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Progeffik 100 może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe działania niepożądane to:

Droga doustna:

Senność i/lub uczucie przemijającego zawrotu głowy pojawiające się 1–3 godziny po przyjęciu produktu.

Skrócenie trwania cyklu menstruacyjnego lub krwawienia międzymiesiączkowe w niedoborze ciałka żółtego.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku Progeffik 100

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Progeffik 100

Substancją czynną jest progesteron mikronizowany, 100 mg na miękką kapsułkę żelatynową.

Pozostałe składniki to:

Wypełniacz: olej arachidowy, lecytyna z soi.

Otoczka: żelatyna, gliceryna, dwutlenek tytanu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Progeffik 100 to miękkie kapsułki żelatynowe przeznaczone do podania doustnego lub pochwowego. Dostępne w opakowaniach zawierających 30 i 60 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel

Laboratorios Effik, S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Producent

Laboratoire Effik

Budynek „Le Newton”

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon La Forêt

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2019.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.