Progeffik 100 mg capsule molli

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PROGEFFIK 100 mg capsule molli

Progesterone

Please read this entire leaflet carefully before you start taking the medicine, as it contains important information for you.

• Keep this leaflet, as you may need to read it again.
• If you have any questions, consult your doctor or pharmacist.
  • This medicine has been prescribed for you only and must not be given to other people, even if they have the same symptoms, as it could harm them.
  • If you experience any adverse reactions, consult your doctor or pharmacist, even if they are adverse reactions not listed in this leaflet.

Leaflet contents

1. What Progeffik 100 is and what it is used for
2. What you need to know before taking/using Progeffik 100
3. How to take/use Progeffik 100
4. Possible adverse effects
5. How to store Progeffik 100
6. Package contents and additional information

1. Che cos'è Progeffik 100 e a cosa serve

Progeffik 100 appartiene al gruppo di medicinali chiamati progestinici e contiene un progestinico naturale.

Questo medicinale viene utilizzato per i disturbi legati a un'insufficienza di progesterone, anche nel trattamento ormonale sostitutivo della menopausa, per risolvere alcuni problemi di fertilità e per la prevenzione di alcuni tipi di parto prematuro e aborto.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere/utilizzare Progeffik 100

Non prenda/utilizzi Progeffik 100

• Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di Progeffik 100 elencati nella sezione 6.
• Questo medicinale contiene olio di arachidi. Non deve essere utilizzato in caso di allergia alle arachidi o alla soia.
• Se nota un sanguinamento vaginale non diagnosticato.
• Se ha alterazioni del fegato (solo per via orale).
• Se ha avuto in passato disturbi tromboembolici.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Progeffik 100.

In caso di sonnolenza, si raccomanda di assumere le capsule preferibilmente la sera al momento di coricarsi.

Il trattamento, in base alle dosi e alle condizioni di impiego, non ha effetto contraccettivo.

Uso di Progeffik 100 con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Questo è molto importante poiché, assumendo più medicinali contemporaneamente, il loro effetto può essere potenziato o ridotto.

Assunzione di Progeffik 100 con cibi e bevande

L’assunzione del medicinale insieme ai pasti aumenta il suo assorbimento; pertanto si consiglia di mantenere sempre la stessa modalità di assunzione rispetto ai pasti (ad esempio: ogni giorno al momento di coricarsi dopo cena), evitando variazioni da un giorno all’altro.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

• Gravidanza

Il progesterone è l’ormone che aumenta durante la gravidanza; pertanto la sua somministrazione durante la gravidanza non induce effetti avversi.

• Allattamento

Il progesterone viene escreto nel latte materno; pertanto non è consigliabile somministrarlo durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Poiché è stato descritto un rischio di sonnolenza e/o sensazioni vertiginose associate all’uso di progesterone per via orale, si raccomanda di evitare situazioni che richiedano uno stato particolare di allerta, come la guida di veicoli o l’uso di macchinari.

3. Come prendere/utilizzare Progeffik 100

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il medicinale regolarmente.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Progeffik 100; non interrompa il trattamento prima della scadenza.

La posologia varia a seconda delle indicazioni; segua scrupolosamente le istruzioni del medico.

La dose normale è:

Via orale: In media, la posologia sarà di 200-300 mg di progesterone (da 2 a 3 capsule) al giorno.

Via vaginale: Le dosi possono variare da 100 a 600 mg/die (da 1 a 6 capsule) a seconda dell’indicazione.

Se assume/utilizza più Progeffik 100 del necessario

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere/utilizzare Progeffik 100

Lo prenda appena possibile e quindi prosegua il trattamento regolarmente.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Progeffik 100

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Progeffik 100 può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono i seguenti:

Via orale:

Sonno e/o sensazioni di vertigini transitorie che insorgono da 1 a 3 ore dopo l'assunzione del prodotto.

Accorciamento della durata del ciclo mestruale o sanguinamenti intercorrenti nell'insufficienza luteale.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Progeffik 100

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le tubature o con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Progeffik 100

Il principio attivo è la progesterone micronizzato, 100 mg per capsula molle di gelatina.

Gli altri componenti sono:

Contenuto: Olio di arachidi e lecitina di soia.

Coprifiamma: Gelatina, glicerolo, biossido di titanio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Progeffik 100 è costituito da capsule molli di gelatina, per uso orale o vaginale. È disponibile in confezioni da 30 e 60 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

Produttore

Laboratoire Effik

Bâtiment «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon La Forêt

Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2019.

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.