Притадол 40 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Притадол 40 мг таблетки

Прастатин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Притадол и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Притадола
3. Как принимать Притадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Притадола
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Притадол и для чего он применяется

Притадол относится к группе лекарственных средств, известных как статины, которые действуют, снижая уровень липидов, холестерина и триглицеридов в крови.

Притадол в сочетании с соответствующей диетой показан при следующих состояниях:

• Лечение первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии — заболеваний, характеризующихся повышением уровня холестерина и/или триглицеридов в крови, когда диета и другие меры (физические упражнения или снижение массы тела) оказались недостаточно эффективными.

• Профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт миокарда) и смерти от сердечно-сосудистых причин у пациентов с повышенным уровнем холестерина и высоким риском развития первого сердечно-сосудистого события (первичная профилактика).

• Профилактика сердечно-сосудистых осложнений и смерти от сердечно-сосудистых причин у пациентов с нормальным или повышенным уровнем холестерина, у которых уже были сердечно-сосудистые заболевания, такие как инфаркт миocardа или стенокардия (вторичная профилактика).

• Снижение уровня липидов в крови у пациентов, перенесших трансплантацию органов и получающих иммуносупрессивную терапию.

2. Что необходимо знать перед началом приема Притадола

Не принимайте Притадол

• Если у вас аллергия на натриевую соль правастатина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если у вас имеется активное заболевание печени (печеночная патология) или повышены уровни трансаминаз (ферментов, указывающих на заболевание печени)
• Если вы беременны или существует вероятность, что вы можете быть беременной
• Если вы находитесь в периоде лактации

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Притадола:

• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство, содержащее фузидиновую кислоту (используемую для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Совместный прием фузидиновой кислоты и Притадола может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз).

• Если у вас ранее были заболевания печени или есть анамнез злоупотребления алкоголем.

Возможны умеренные повышения уровня печеночных трансаминаз, которые в большинстве случаев возвращаются к исходному уровню без необходимости прекращения лечения.

• Также сообщите врачу, если у вас имеется почечная недостаточность, гипотиреоз, есть семейный анамнез или вы ранее страдали нарушениями в мышцах, а также если вы регулярно употребляете алкоголь.

• Во время лечения у некоторых пациентов могут возникать боль, болезненность, слабость мышц или мышечные судороги. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

• Если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазодвигательных мышц), поскольку статины могут усугубить течение миастении или спровоцировать её развитие (см. раздел 4).

Ваш врач может порекомендовать вам сдать анализы крови для оценки состояния мышц до начала лечения и во время лечения, чтобы принять решение о начале, продолжении или прекращении терапии.

Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые также могут вызывать нарушения в мышцах, такие как:

• Фибраты (снижают уровень холестерина)
• Никотиновая кислота (снижает уровень холестерина)

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных состояний имели место у вас ранее.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Притадола, если вы:

• Имеете тяжелую дыхательную недостаточность

Во время приема этого лекарственного средства врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риска его развития. Риск развития диабета повышается при высоких уровнях сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лекарственные средства.

Совместный прием Притадола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

• Если вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого лекарства. Ваш врач укажет, когда можно возобновить лечение Притадолом. Совместный прием Притадола и фузидиновой кислоты может вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Притадолом; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приема одного из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали следующие лекарства:

• Холестирамин или колестипол (могут снижать уровень правастатина в крови) и фибраты (могут повышать риск развития мышечных побочных реакций) — другие препараты, применяемые для снижения уровня холестерина
• Циклоспорин — лекарственное средство, используемое для профилактики отторжения трансплантата (при одновременном применении с правастатином циклоспорин повышает уровень правастатина в крови)
• Антибиотики, такие как эритромицин или кларитромицин (могут повышать уровень правастатина в крови)
• Если вы принимаете лекарственное средство, используемое для лечения и профилактики тромбозов, называемое «антагонистами витамина К», сообщите об этом врачу перед началом приема правастатина, поскольку одновременное применение антагонистов витамина К и правастатина может усиливать показатели анализов крови, используемых для контроля терапии антагонистами витамина К

Прием Притадола с пищей и напитками

Притадол можно принимать с пищей или натощак.

Если вы регулярно употребляете алкоголь, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Притадол противопоказан во время беременности. При наступлении беременности или подозрении на неё необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу.

Лактация

Притадол противопоказан в период лактации, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При рекомендованных дозах Притадол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если вы ощущаете головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока не узнаете, как препарат на вас влияет.

Притадол содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Притадол

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения Притадолом. Не прекращайте лечение преждевременно.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать можно независимо от приёма пищи, предпочтительно вечером.

Обычная доза составляет от 10 до 40 мг один раз в день. Ваш врач определит подходящую для вас дозу и при необходимости внесёт коррективы в зависимости от вашей реакции на препарат.

Сочетанное лечение: пациентам, получающим правастатин и циклоспорин, следует начинать лечение с дозы 20 мг правастатина один раз в день. Ваш врач подберёт соответствующую дозу до 40 мг. Пациентам, получающим правастатин и смолу, связывающую желчные кислоты (например, колестирамин, колестипол), Притадол следует принимать за один час до или через четыре часа после приёма смолы.

Дети и подростки (8–18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией: рекомендуемая доза для детей в возрасте от 8 до 13 лет — 10–20 мг один раз в день; для подростков в возрасте от 14 до 18 лет — 10–40 мг один раз в день.

Пожилые пациенты: коррекция дозы у этих пациентов не требуется, если только отсутствуют другие факторы риска.

Пациенты с нарушением функции почек или печени: пациентам с умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек или существенными нарушениями функции печени рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг.

Если вы считаете, что действие Притадола слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Притадола, чем следует

Если вы приняли больше препарата, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Притадол 10

Если вы пропустили приём одной дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов во время приёма Притадола, поскольку нарушения в работе мышц могут быть серьёзными в редких случаях (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»):

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Воспаление мышц, разрушение волокон скелетной мускулатуры (рабдомиолиз), которое может сопровождаться острым почечным повреждением.

Если у вас появляются один или несколько из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, анафилаксия), такие как тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, языка или трахеи, которые могут вызывать затруднения дыхания. Это очень редкая реакция, которая может быть опасной, если возникает.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов

• Повышение продукции печеночных ферментов.
• Повышенная чувствительность мышц и костей, боли в суставах (артралгия), мышечные судороги, боли и слабость в мышцах.

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов

• Головокружение,
• Головная боль
• Нарушения сна,
• Бессонница
• Нарушения зрения (расплывчатость, двоение в глазах).
• Проблемы с пищеварением или замедленное пищеварение (диспепсия)/ изжога
• Боли в животе
• Тошнота/рвота
• Запор
• Диарея
• Метеоризм.
• Зуд, сыпь, крапивница
• Проблемы с кожей головы и волосами (включая выпадение волос).
• Нарушения мочеиспускания, например, боль, частота, необходимость часто мочиться ночью (дизурия).
• Проблемы с половыми функциями.
• Усталость.

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов

• Нарушения чувствительности, включая ощущение жжения/дрожи, онемение или покалывание (парестезия), которые могут быть признаком повреждения нервных окончаний (периферическая полинейропатия).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Желтушность кожи (желтуха), тканей и телесных жидкостей.
• Воспаление печени (гепатит), внезапное разрушение тканей печени (молниеносный печеночный некроз).
• Хроническое заболевание кожи (синдром, напоминающий волчанку).
• Воспаление одного или нескольких мышц, приводящее к боли или слабости (миозит или полимиозит).
• В некоторых случаях — проблемы с сухожилиями, иногда сопровождающиеся разрывом.

Частота неизвестна: не может быть установлена по имеющимся данным

• Кошмары
• Потеря памяти
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднённое дыхание, лихорадку.
• Постоянная мышечная слабость.
• Дерматомиозит (заболевание, характеризующееся воспалением мышц и кожи)
• Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании)
• Миастения ocularis (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)
• Разрыв мышцы.

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов (препаратов той же группы):

Сахарный диабет. Частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (уровень глюкозы натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м², повышенный уровень триглицеридов, анамнез артериальной гипертензии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Притадол

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Притадола

• Действующее вещество: натриевая соль правастатина. Каждая таблетка содержит 40 мг правастатина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливидон 30, оксид магния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Притадол — это белые круглые таблетки с риской.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в блистерах Al/Al, упакованных в картонные коробки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/