Прамипексол Тева 0,18 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прамипексол Тева 0,088 мг таблетки ЕФГ

Прамипексол Тева 0,18 мг таблетки ЕФГ

Прамипексол Тева 0,35 мг таблетки ЕФГ

Прамипексол Тева 0,7 мг таблетки ЕФГ

прамипексол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прамипексол Тева и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Прамипексола Тева
3. Как принимать Прамипексол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Прамипексола Тева
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прамипексол Тева и для чего его применяют

Прамипексол Тева содержит действующее вещество — прамипексол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых дофаминергическими агонистами, стимулирующими дофаминовые рецепторы в головном мозге. Стимуляция дофаминовых рецепторов вызывает нервные импульсы в мозге, способствующие контролю движений тела.

Прамипексол Тева применяется для:

• лечения симптомов идиопатического болезни Паркинсона у взрослых. Может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с леводопой (другим препаратом для лечения болезни Паркинсона).
• лечения симптомов идиопатического синдрома беспокойных ног умеренной и тяжёлой степени тяжести у взрослых.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Прамипексол Тева

Не принимайте Прамипексол Тева

• если у вас аллергия на прамипексол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Прамипексол Тева. Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были какие-либо заболевания или симптомы, особенно следующие:

• Заболевание почек.
• Галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего на самом деле нет). Большинство галлюцинаций — визуальные.
• Дискинезия (например, непроизвольные аномальные движения конечностей). Если у вас прогрессирующая болезнь Паркинсона и вы также принимаете леводопу, дискинезия может развиться при постепенном увеличении дозы Прамипексол Тева.
• Дистония (невозможность держать туловище и шею прямо и ровно (осевая дистония)). В частности, вы можете испытывать наклон головы и шеи вперёд (также называемый антеколис), изгиб поясничной области вперёд (также называемый камптокормия) или искривление спины вбок (также называемое плевротонус или синдром Пизы). Сонливость и приступы внезапного засыпания.
• Психоз (например, симптомы, схожие с шизофренией).
• Нарушения зрения. Во время лечения Прамипексол Тева необходимо проходить периодические офтальмологические обследования.
• Тяжёлые заболевания сердца или сосудов. Необходимо периодически контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения, чтобы избежать ортостатической гипотензии (снижения артериального давления при переходе в вертикальное положение).
• Усиление симптомов. Вы можете почувствовать, что симптомы начинаются раньше обычного, усиливаются и затрагивают другие конечности.

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или ухаживающие лица замечаете, что вы начинаете испытывать импульсы или стремление вести себя необычным для вас образом, и не можете сопротивляться побуждению, инстинкту или искушению выполнять определённые действия, которые могут нанести вред вам или другим. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать такие поведенческие проявления, как склонность к игромании, чрезмерное потребление пищи или траты, аномально высокое сексуальное влечение или чрезмерное внимание к сексуальным мыслям и переживаниям. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать или прекратить приём препарата.

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или ухаживающие лица замечаете у вас манию (возбуждение, чувство приподнятости или чрезмерного возбуждения) или делирий (снижение сознания, спутанность сознания или утрата связи с реальностью). Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать или прекратить приём препарата.

Сообщите врачу, если вы испытываете такие симптомы, как депрессия, апатия, тревожность, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении дозы Прамипексол Тева. Если эти проблемы сохраняются более нескольких недель, возможно, вашему врачу потребуется скорректировать лечение.

Сообщите врачу, если вы испытываете трудности с поддержанием прямого положения туловища и шеи (осевая дистония). В этом случае врач может решить скорректировать или изменить ваше лечение.

Дети и подростки

Прамипексол Тева не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Прамипексол Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства, лекарственные растения, натуральные продукты или пищевые добавки, которые вы приобрели без рецепта.

Следует избегать одновременного применения Прамипексол Тева с антипсихотическими препаратами.

Соблюдайте осторожность при одновременном применении следующих лекарственных средств:

• циметидин (для лечения избытка кислоты и язв в желудке)
• амантадин (может применяться при лечении болезни Паркинсона)
• мексилетин (для лечения нерегулярного сердцебиения, состояния, известного как желудочковая аритмия)
• зидовудин (может применяться для лечения синдрома приобретённого иммунодефицита (СПИД), заболевания иммунной системы человека)
• цисплатин (для лечения различных видов рака)
• хинин (может применяться для профилактики болезненных судорог в ногах, возникающих ночью, и для лечения одного из видов малярии — фальципарум-малярии (злокачественная малярия))
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения)

Если вы принимаете леводопу, рекомендуется снизить её дозу при начале лечения Прамипексол Тева.

Соблюдайте осторожность при применении седативных препаратов (обладающих успокаивающим действием) или при употреблении алкоголя. В этих случаях Прамипексол Тева может снижать вашу способность к вождению и управлению механизмами.

Приём Прамипексол Тева с пищей, напитками и алкоголем

Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время лечения Прамипексол Тева.

Прамипексол Тева можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Врач сообщит вам, следует ли продолжать лечение Прамипексол Тева.

Неизвестно, как Прамипексол Тева влияет на плод. Поэтому не принимайте Прамипексол Тева во время беременности, если только врач не порекомендует вам это.

Прамипексол Тева не следует применять во время лактации. Прамипексол Тева может уменьшить выработку грудного молока. Кроме того, он может проникать в грудное молоко и попадать к ребёнку. Если приём Прамипексол Тева является необходимым, следует прекратить грудное вскармливание.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и использование механизмов

Прамипексол Тева может вызывать галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего на самом деле нет). В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Прамипексол Тева может вызывать сонливость и приступы внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Если у вас возникают такие побочные эффекты, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Сообщите врачу, если это происходит у вас.

Прамипексол Тева содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Прамипексол Тева

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно. Ваш врач укажет правильную дозировку.

Принимать Прамипексол Тева можно независимо от приёма пищи. Таблетки необходимо запивать водой.

Болезнь Паркинсона

Ежедневную дозу следует принимать в три равных приёма.

В течение первой недели обычная доза составляет 1 таблетку Прамипексола Тева 0,088 мг три раза в день (что эквивалентно 0,264 мг в сутки):

	1-я неделя
Количество таблеток	1 таблетка Прамипексол Тева 0,088 мг три раза в день
Общая суточная доза (мг)	0,264

Эту дозу будут увеличивать каждые 5–7 дней в соответствии с указаниями вашего врача, пока ваши симптомы не будут контролироваться (поддерживающая доза).

	2-я неделя	3-я неделя
Количество таблеток	1 таблетка Прамипексол Тева 0,18 мг три раза в день или 2 таблетки Прамипексол Тева 0,088 мг три раза в день	1 таблетка Прамипексол Тева 0,35 мг три раза в день или 2 таблетки Прамипексол Тева 0,18 мг три раза в день
Суточная доза (мг)	0,54	1,1

Обычная поддерживающая доза составляет 1,1 мг в сутки. Однако может потребоваться дальнейшее увеличение дозы. При необходимости врач может повысить дозу таблеток до максимальной дозы 3,3 мг прамипексола в сутки. Также возможно снижение поддерживающей дозы до трёх таблеток Прамипексол Тева 0,088 мг в сутки.

	Минимальная поддерживающая доза	Максимальная поддерживающая доза
Количество таблеток	1 таблетка Прамипексол Тева 0,088 мг три раза в день	1 таблетка Прамипексол Тева 0,7 мг и 1 таблетка Прамипексол Тева 0,35 мг три раза в день
Суточная доза (мг)	0,264	3,15

Пациенты с заболеваниями почек

Если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, врач назначит вам пониженную дозу. В этом случае таблетки следует принимать только один или два раза в день. При умеренной почечной недостаточности обычной начальной дозой является 1 таблетка Прамипексол Тева 0,088 мг два раза в день. При тяжелой почечной недостаточности обычной начальной дозой является 1 таблетка Прамипексол Тева 0,088 мг один раз в день.

Синдром беспокойных ног

Доза обычно принимается один раз в день, вечером, за 2–3 часа до сна.

В первую неделю обычной дозой является 1 таблетка Прамипексол Тева 0,088 мг один раз в день (что эквивалентно 0,088 мг в день):

	1-я неделя
Количество таблеток	1 таблетка Прамипексол Тева 0,088 мг
Общая суточная доза (мг)	0,088

Эта доза будет увеличиваться каждые 4–7 дней в соответствии с указаниями вашего врача до контроля симптомов (поддерживающая доза).

	2-я неделя	3-я неделя	4-я неделя
Количество таблеток	1 таблетка Прамипексол Тева 0,18 мг или 2 таблетки Прамипексол Тева 0,088 мг	1 таблетка Прамипексол Тева 0,35 мг или 2 таблетки Прамипексол Тева 0,18 мг или 4 таблетки Прамипексол Тева 0,088 мг	1 таблетка Прамипексол Тева 0,35 мг и 1 таблетка Прамипексол Тева 0,18 мг или 3 таблетки Прамипексол Тева 0,18 мг или 6 таблеток Прамипексол Тева 0,088 мг
Суточная доза (мг)	0,18	0,35	0,54

Суточная доза для лечения синдрома беспокойных ног не должна превышать 6 таблеток Прамипексол Тева 0,088 мг или дозы 0,54 мг (0,75 мг прамипексола соли).

Если вы прекратили приём таблеток на несколько дней и хотите возобновить лечение, необходимо снова начать с минимальной дозы, а затем постепенно увеличивать дозу, как это делалось в первый раз. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Ваш врач проведёт оценку лечения через 3 месяца, чтобы принять решение о его продолжении или прекращении.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у вас тяжёлое заболевание почек, Прамипексол Тева может оказаться неподходящим средством для лечения синдрома беспокойных ног.

Если вы приняли больше Прамипексола Тева, чем следовало

Если вы случайно приняли слишком много таблеток:

• Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
• Возможны тошнота, рвота, беспокойство или другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 (Возможные побочные эффекты).

Если вы забыли принять таблетку Прамипексола Тева

Не беспокойтесь. Пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Прамипексолом Тева

Не прекращайте лечение Прамипексолом Тева без предварительной консультации с врачом. Если необходимо прекратить приём этого лекарственного средства, врач постепенно снизит дозу. Это позволяет уменьшить риск ухудшения симптомов.

При болезни Паркинсона не следует резко прекращать лечение Прамипексолом Тева. Внезапная отмена может привести к развитию состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом, которое представляет серьёзную угрозу для здоровья. Симптомы включают:

• акинезию (потерю двигательной активности мышц)
• мышечную ригидность
• повышение температуры тела
• нестабильность артериального давления
• тахикардию (учащение сердцебиения)
• спутанность сознания
• снижение уровня сознания (например, кома)

Если вы прекращаете приём Прамипексола Тева или снижаете дозу, у вас также может развиться медицинское состояние, называемое синдромом отмены агонистов дофамина. Симптомы включают депрессию, апатию, тревожность, усталость, потливость или боль. Если у вас появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Классификация этих побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто	могут встречаться у более чем 1 из 10 человек
Часто	могут встречаться у до 1 из 10 человек
Не часто	могут встречаться у до 1 из 100 человек
Редко	могут встречаться у до 1 из 1 000 человек
Очень редко	могут встречаться у до 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна	не может быть оценена по имеющимся данным

Если у вас болезнь Паркинсона, вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Очень часто:

• Дискинезия (напр., непроизвольные аномальные движения конечностей)
• Сонливость
• Головокружение
• Тошнота (ощущение тошноты)

Часто:

• Потребность вести себя необычным образом
• Галлюцинации (видеть, слышать или ощущать вещи, которых нет)
• Спутанность сознания
• Утомление (усталость)
• Бессонница
• Задержка жидкости, обычно в ногах (периферические отёки)
• Головная боль
• Гипотензия (низкое кровяное давление)
• Аномальные сновидения
• Запор
• Нарушение зрения
• Рвота (побуждение к рвоте)
• Потеря веса, включая потерю аппетита

Нечасто:

• Паранойя (напр., чрезмерное беспокойство о своём здоровье)

• Делирий

• Повышенная сонливость в течение дня и внезапные приступы сна

• Амнезия (нарушение памяти)

• Гиперкинезия (повышенная двигательная активность и невозможность оставаться в покое)

• Увеличение массы тела

• Аллергические реакции (напр., высыпания на коже, зуд, повышенная чувствительность)

• Обморок

• Сердечная недостаточность (проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отёки лодыжек)*

• Несоответствующая секреция антидиуретического гормона*

• Беспокойство

• Одышка (затруднение дыхания)

• Икота

• Пневмония (инфекция лёгких)

• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или искушению совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

  • Сильное стремление к чрезмерной игре, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия.
  • Нарушение или усиление сексуального интереса и поведение, вызывающее тревогу у вас или других, например, повышенное сексуальное влечение.
  • Неудержимые чрезмерные покупки или траты.
  • Пресыщение (употребление большого количества пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (употребление пищи в большем объёме, чем необходимо для насыщения)*

• Делирий (снижение сознания, спутанность сознания, потеря связи с реальностью)

Редко:

• Мания (возбуждение, чувство приподнятости или чрезмерного возбуждения)

Частота неизвестна:

• После прекращения или снижения дозы препарата Прамипексол Тева: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль (так называемый синдром отмены агонистов допамина, или СОАД).

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих реакций; он объяснит, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.

Для побочных эффектов, отмеченных знаком *, точная оценка частоты невозможна, поскольку эти побочные эффекты не наблюдались в клинических исследованиях среди 2 762 пациентов, получавших прамипексол. Вероятная категория частоты не превышает «нечасто».

Если у вас синдром беспокойных ног, вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Очень часто:

• Тошнота

Часто:

• Изменения режима сна, такие как бессонница и сонливость
• Утомление (усталость)
• Головная боль
• Аномальные сновидения
• Запор
• Головокружение
• Рвота (побуждение к рвоте)

Нечасто:

• Потребность вести себя необычным образом*

• Сердечная недостаточность (проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отёки лодыжек)*

• Несоответствующая секреция антидиуретического гормона*

• Дискинезия (напр., непроизвольные аномальные движения конечностей)

• Гиперкинезия (повышенная двигательная активность и невозможность оставаться в покое)*

• Паранойя (напр., чрезмерное беспокойство о своём здоровье)*

• Бред*

• Амнезия (нарушение памяти)*

• Галлюцинации (видеть, слышать или ощущать вещи, которых нет)

• Спутанность сознания

• Повышенная сонливость в течение дня и внезапные приступы сна

• Увеличение массы тела

• Гипотензия (низкое кровяное давление)

• Задержка жидкости, обычно в ногах (периферические отёки)

• Аллергические реакции (напр., высыпания на коже, зуд, повышенная чувствительность)

• Обморок

• Беспокойство

• Нарушение зрения

• Потеря веса, включая потерю аппетита

• Одышка (затруднение дыхания)

• Икота

• Пневмония (инфекция лёгких)*

• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или искушению совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

  • Сильное стремление к чрезмерной игре, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия.*
  • Нарушение или усиление сексуального интереса и поведение, вызывающее тревогу у вас или других, например, повышенное сексуальное влечение.*
  • Неудержимые чрезмерные покупки или траты.*
  • Пресыщение (употребление большого количества пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (употребление пищи в большем объёме, чем необходимо для насыщения)*

• Мания (возбуждение, чувство приподнятости или чрезмерного возбуждения)*

• Делирий (снижение сознания, спутанность сознания, потеря связи с реальностью)*

Частота неизвестна:

• После прекращения или снижения дозы препарата Прамипексол Тева: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль (так называемый синдром отмены агонистов допамина, или СОАД).

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих реакций; он объяснит, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.

Для побочных эффектов, отмеченных знаком *, точная оценка частоты невозможна, поскольку эти побочные эффекты не наблюдались в клинических исследованиях среди 1 395 пациентов, получавших прамипексол. Вероятная категория частоты не превышает «нечасто».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Прамипексол Тева

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или этикетке флакона после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Прамипексол Тева

Действующее вещество: прамипексол.

Каждая таблетка содержит 0,088 мг, 0,18 мг, 0,35 мг или 0,7 мг прамипексола в виде 0,125 мг, 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг моногидрата дигидрохлорида прамипексола соответственно.

Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, повидон, стеарат магния, натрия моноолеат фумарата, диоксид кремния коллоидный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Таблетки Прамипексол Тева 0,088 мг — белые круглые таблетки, с гравировкой «93» с одной стороны и «P1» — с другой.
• Таблетки Прамипексол Тева 0,18 мг — белые круглые таблетки с риской, с гравировкой «P2» над «P2» на стороне с риской и «93» — на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
• Таблетки Прамипексол Тева 0,35 мг — белые овальные двояковыпуклые таблетки, с гравировкой: цифра «9» вертикально у риски, «3» — на стороне с риской и «8023» — на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
• Таблетки Прамипексол Тева 0,7 мг — белые круглые таблетки с риской, с гравировкой «8024» над «8024» на стороне с риской и «93» — на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
• Таблетки Прамипексол Тева выпускаются в упаковках по 30, 30 × 1, 50 × 1, 100 × 1 и 100 таблеток в блистерах, а также в банках, содержащих 90 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031GA Харлем

Нидерланды

Ответственный за производство

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Дебрецен,

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

Postbus 552,

2003 RN Харлем

Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305

747 70 Опава-Комаров

Чешская Республика

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блаубойрен

Германия

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.,

Дупница 2600,

Болгария

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Тел.: +32 38207373	Литва UAB Teva Baltics Тел.: +370 52660203
Болгария Тева Фарма ЕАД Тел.: +359 24899585	Люксембург/Люксембург ratiopharm GmbH Германия/Германия Тел.: +49 73140202
Чешская Республика Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Тел.: +420 251007111	Венгрия Teva Gyógyszergyár Zrt. Тел.: +36 12886400
Дания Teva Denmark A/S Тел.: +45 44985511	Мальта Teva Pharmaceuticals Ireland Ирландия Тел.: +44 2075407117
Германия TEVA GmbH Тел.: +49 73140208	Нидерланды Teva Nederland B.V. Тел.: +31 8000228400
Эстония Филиал UAB Teva Baltics в Эстонии Тел.: +372 6610801	Норвегия Teva Norway AS Тел.: +47 66775590
Греция Specifar Α.Β.Ε.Ε. Тел.: +30 2118805000	Австрия ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Тел.: +43 1970070
Испания Teva Pharma, S.L.U. Тел.: +34 913873280	Польша Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 223459300
Франция Teva Santé Тел.: +33155917800	Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел.: +351 214767550
Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o. Тел.: +385 13720000	Румыния Teva Pharmaceuticals S.R.L. Тел.: +40 212306524
Ирландия Teva Pharmaceuticals Ireland Тел.: +44 2075407117	Словения Pliva Ljubljana d.o.o. Тел.: +386 15890390
Исландия Teva Pharma Iceland ehf. Тел.: +354 5503300	Словакия TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Тел.: +421 257267911
Италия Teva Italia S.r.l. Тел.: +39 028917981	Финляндия/Финляндия Teva Finland Oy Тел.: +358 201805900
Кипр Specifar Α.Β.Ε.Ε. Греция Тел.: +30 2118805000	Швеция Teva Sweden AB Тел.: +46 42121100
Латвия Филиал UAB Teva Baltics в Латвии Тел.: +371 67323666	Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Teva Pharmaceuticals Ireland Ирландия Тел.: +44 2075407117

Дата последнего обновления данной инструкции: {ММ/ГГГГ}

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.