Пралуент 75 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пралуент 75 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённой ручке

Пралуент 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённой ручке

Пралуент 300 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённой ручке

алирокумаб

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пралуент и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Пралуент
3. Способ применения Пралуент
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пралуент
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пралуент и для чего он применяется

Что такое Пралуент

• Действующее вещество Пралуента — алирокумаб.

• Пралуент — это моноклональное антитело (тип специализированного белка, предназначенного для связывания с определённой мишенью в организме). Моноклональные антитела представляют собой белки, которые распознают и связываются с другими уникальными белками. Алирокумаб связывается с PCSK9.

Как действует Пралуент

Пралуент помогает снизить уровень «плохого» холестерина (также называемого «ЛПНП-холестерином»). Пралуент блокирует белок, называемый PCSK9.

• PCSK9 — это белок, вырабатываемый клетками печени.
• Обычно «плохой» холестерин выводится из крови путём связывания с определёнными «рецепторами» (местами связывания) в печени.
• PCSK9 уменьшает количество таких рецепторов в печени, что приводит к повышению уровня «плохого» холестерина выше нормы.
• Блокируя PCSK9, Пралуент увеличивает количество доступных рецепторов, способствующих выведению «плохого» холестерина, и тем самым снижает его уровень.

Для чего применяется Пралуент

• У взрослых с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеринемия [гетерозиготная наследственная и ненаследственная] или смешанная дислипидемия) и у детей и подростков в возрасте от 8 лет и старше с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией (ГНГХ).
• Для снижения сердечно-сосудистого риска у взрослых с высоким уровнем холестерина в крови и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Применяется:

• в сочетании со статином (препаратом, часто используемым для лечения высокого уровня холестерина) или с другими препаратами, снижающими уровень холестерина, если максимальная доза статина недостаточно снижает уровень холестерина, или

• в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими уровень холестерина, когда статины не переносятся или не могут применяться.

• Продолжайте соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, во время приёма этого препарата.

2. Что необходимо знать перед началом применения Пралуент

Не используйте Пралуент

• если у вас аллергия на алирокумаб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Пралуент.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно прекратите лечение Пралуент и обратитесь к врачу. В редких случаях могут возникать тяжелые аллергические реакции, такие как гиперчувствительность, включая ангионевротический отек (затруднение дыхания или отек лица, губ, горла или языка), numular экзему (красноватые пятна на коже, иногда с пузырьками) и васкулит, вызванный гиперчувствительностью (специфическая форма аллергической реакции, симптомы которой могут включать диарею, кожную сыпь или пурпурные пятна на коже). О возможных аллергических реакциях, возникающих при приеме Пралуент, см. в разделе 4.

Сообщите врачу до начала применения этого препарата, если у вас есть заболевания почек или печени, поскольку опыт применения Пралуент у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек ограничен, а у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени — отсутствует.

Дети и подростки

Применение Пралуент у детей младше 8 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт его применения в этой возрастной группе.

Применение Пралуент вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Пралуент во время беременности или лактации не рекомендуется.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ожидается, что этот препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Пралуент

Следуйте точно указаниям врача, фармацевта или медсестры по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Какое количество необходимо ввести

Ваш врач укажет вам подходящую дозу и частоту введения (75 мг или 150 мг один раз в 2 недели либо 300 мг один раз в 4 недели/ежемесячно). Врач будет контролировать уровень вашего холестерина и может корректировать дозу (увеличивать или уменьшать) в ходе лечения.

Всегда проверяйте название и концентрацию препарата по этикетке на ручке.

Когда необходимо вводить

Взрослым

Вводить Пралуент один раз в 2 недели (для доз 75 мг или 150 мг) или один раз в 4 недели/ежемесячно (для дозы 300 мг). Для введения дозы 300 мг необходимо сделать одну инъекцию 300 мг или две последовательные инъекции по 150 мг в два разных места введения.

Детям и подросткам в возрасте 8 лет и старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HFHe)

Вводить Пралуент один раз в 2 недели (для доз 75 мг или 150 мг) или один раз в 4 недели/ежемесячно (для доз 150 мг или 300 мг).

Подросткам в возрасте от 12 лет и старше Пралуент должен вводиться взрослым или под его наблюдением.

Детям младше 12 лет Пралуент должен вводиться лицом, осуществляющим уход.

Перед введением

Пралуент необходимо довести до комнатной температуры перед использованием.

Перед введением Пралуента внимательно прочитайте подробные инструкции по применению, приведённые в листке-вкладыше.

Куда необходимо вводить

Пралуент вводится под кожу в бедро, живот или верхнюю часть руки.

Ознакомьтесь с подробными инструкциями по месту введения, приведёнными в листке-вкладыше.

Как пользоваться предварительно заполнённой ручкой

Перед первым использованием ручки ваш врач, фармацевт или медсестра покажут вам, как правильно вводить Пралуент.

• Всегда читайте «Инструкции по применению», прилагаемые к упаковке.
• Всегда используйте ручку строго в соответствии с описанием, приведённым в «Инструкциях по применению».

Если вы ввели больше Пралуента, чем нужно

Если вы ввели больше Пралуента, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли ввести Пралуент

Если вы пропустили дозу Пралуента, введите её как можно скорее. Затем введите следующую дозу по вашему обычному графику. Таким образом, вы сохраните исходный режим приёма. Если вы не уверены, когда следует вводить Пралуент, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Пралуентом

Не прекращайте лечение Пралуентом без предварительной консультации с врачом. При прекращении лечения Пралуентом уровень холестерина может повыситься.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно прекратите лечение препаратом Пралуент и обратитесь к врачу. Иногда возникали тяжелые аллергические реакции, такие как гиперчувствительность (затруднение дыхания), очаговый дерматит (красные пятна на коже, иногда с пузырьками), а также васкулит, вызванный гиперчувствительностью (специфическая форма аллергической реакции, проявляющаяся диареей, кожной сыпью или пурпурными пятнами на коже) (такие реакции могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов).

Другие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• покраснение, зуд, припухлость, боль/болезненность в месте введения препарата (местные реакции в месте инъекции);
• симптомы со стороны верхних дыхательных путей, такие как боль в горле, выделения из носа, чихание;
• зуд (прурито).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• красные зудящие волдыри или высыпания (крапивница).

Частота неизвестна

Со времени выхода препарата Пралуент на рынок сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не может быть установлена:

• гриппоподобное заболевание;
• затруднение дыхания, отек лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пралуент

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.

Хранить ручку в наружной упаковке для защиты от света.

При необходимости отдельные предварительно заполненные ручки можно хранить вне холодильника при температуре ниже 25 °C не более 30 дней. Защищать от света. После извлечения из холодильника препарат Пралуент должен быть использован в течение 30 дней, в противном случае подлежит утилизации.

Не применять препарат, если он изменил цвет, стал мутным или в нём появились видимые частицы.

После использования поместите ручку в специальный контейнер для острых предметов. Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как правильно утилизировать контейнер. Не подлежит повторному использованию.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пралуента

• Действующее вещество — алирокумаб.

Пралуент 75 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённой ручке

Каждая предварительно заполнённая ручка содержит 75 миллиграммов алирокумаба.

Пралуент 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённой ручке

Каждая предварительно заполнённая ручка содержит 150 миллиграммов алирокумаба.

Пралуент 300 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённой ручке

Каждая предварительно заполнённая ручка содержит 300 миллиграммов алирокумаба.

• Другие компоненты: гистидин, сахароза, полисорбат 20 и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Пралуент представляет собой прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до слегка жёлтого, поставляемый в предварительно заполнённой ручке.

Пралуент 75 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённой ручке

Каждая предварительно заполнённая ручка с зелёной нажимной кнопкой содержит 1 мл раствора, обеспечивающего однократную дозу 75 миллиграммов алирокумаба.

Доступна в упаковках по 1, 2 или 6 предварительно заполнённых ручек.

Каждая предварительно заполнённая ручка без кнопки активации содержит 1 мл раствора, обеспечивающего однократную дозу 75 миллиграммов алирокумаба.

Доступна в упаковках по 1, 2, 3 предварительно заполнённых ручек без кнопки активации или в многокомпонентной упаковке, содержащей 6 (2 упаковки по 3) предварительно заполнённых ручек без кнопки активации.

Пралуент 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённой ручке

Каждая предварительно заполнённая ручка с серой нажимной кнопкой содержит 1 мл раствора, обеспечивающего однократную дозу 150 миллиграммов алирокумаба.

Доступна в упаковках по 1, 2 или 6 предварительно заполнённых ручек.

Каждая предварительно заполнённая ручка без кнопки активации содержит 1 мл раствора, обеспечивающего однократную дозу 150 миллиграммов алирокумаба.

Доступна в упаковках по 1, 2, 3 предварительно заполнённых ручек без кнопки активации или в многокомпонентной упаковке, содержащей 6 (2 упаковки по 3) предварительно заполнённых ручек без кнопки активации.

Пралуент 300 мг раствор для инъекций в предварительно заполнённой ручке

Каждая предварительно заполнённая ручка без кнопки активации содержит 2 мл раствора, обеспечивающего однократную дозу 300 миллиграммов алирокумаба.

Доступна в упаковках по 1 или 3 предварительно заполнённых ручек без кнопки активации.

Возможно, что некоторые лекарственные формы и размеры упаковок не представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция

Производитель

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Германия

Genzyme Ireland Ltd
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Ирландия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Sanofi Belgium Тел./Тел.: +32 (0)2 710 54 00	Литва Swixx Biopharma UAB Тел.: +370 5 236 91 40
	Люксембург/Люксембург Sanofi Belgium Тел./Тел.: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгия/Бельгия)
Чешская Республика Sanofi s.r.o. Тел.: +420 233 086 111	Венгрия SANOFI-AVENTIS Zrt., Венгрия Тел.: +36 1 505 0050
Дания Sanofi A/S Тел.: +45 45 16 70 00	Мальта Sanofi S.r.l. Тел.: +39 02 39394275
Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Тел.: 0800 52 52 010 Тел. из-за границы: +49 69 305 21 131	Нидерланды Sanofi B.V. Тел.: +31 20 245 4000
Эстония Swixx Biopharma OÜ Тел.: +372 640 10 30	Норвегия sanofi-aventis Norge AS Тел.: +47 67 10 71 00
Греция Sanofi-Aventis Μονοπρóσωπη AEBE Тел.: +30 210 900 16 00	Австрия sanofi-aventis GmbH Тел.: +43 1 80 185 – 0
Испания sanofi-aventis, S.A Тел.: +34 93 485 94 00	Польша Sanofi Sp. z o.o. Тел.: +48 22 280 00 00
Франция Sanofi Winthrop Industrie Тел.: 0 800 222 555 Звонок из-за границы: +33 1 57 63 23 23	Португалия Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел.: +351 21 35 89 400
Хорватия Swixx Biopharma d.o.o. Тел.: +385 1 2078 500	Румыния Sanofi Romania SRL Тел.: +40 (0) 21 317 31 36
Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел.: +353 (0) 1 403 56 00	Словения Swixx Biopharma d.o.o. Тел.: +386 1 235 51 00
Исландия Vistor ehf. Тел.: +354 535 7000	Словакия Swixx Biopharma s.r.o. Тел.: +421 2 208 33 600
Италия Sanofi S.r.l. Тел.: 800 536389	Финляндия/Финляндия Sanofi Oy Пух/Тел.: +358 (0) 201 200 300
Кипр C.A. Papaellinas Ltd. Тел.: +357 22 741741	Швеция Sanofi AB Тел.: +46 (0)8 634 50 00
Латвия Swixx Biopharma SIA Тел.: +371 6 616 47 50

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Пралуент предварительно заполнённая ручка

Инструкции по применению

На следующем изображении показаны части ручки Пралуент.

Важная информация

• Препарат вводится под кожу, и вы можете сделать это самостоятельно или другое лицо (опекун).
• Эту ручку следует использовать только для одной инъекции, после чего её необходимо утилизировать.
• У подростков в возрасте от 12 лет Пралуент должен вводиться взрослым или под его наблюдением.
• У детей младше 12 лет Пралуент должен вводиться опекуном.

Что необходимо делать

• Храните ручку Пралуент в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Внимательно прочитайте все инструкции перед использованием ручки Пралуент.
• Следуйте этим инструкциям каждый раз, когда используете ручку Пралуент.

Что нельзя делать

• Не прикасайтесь к жёлтому защитному колпачку.
• Не используйте ручку, если она упала на пол или повреждена.
• Не используйте ручку, если отсутствует синий колпачок или он неплотно закреплён.
• Не используйте ручку повторно.
• Не встряхивайте ручку.
• Не замораживайте ручку.
• Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.

Храните данный листок-вкладыш. При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой либо свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанным в листке-вкладыше.

ЭТАП A: Подготовка к инъекции

Перед началом вам понадобятся:

• ручка Пралуент
• салфетки, смоченные спиртом
• ватный шарик или марля
• контейнер для острых предметов (см. этап B, 8).

1. Проверьте этикетку ручки.

• Убедитесь, что она содержит правильный препарат и правильную дозу.

• Проверьте срок годности ручки; не используйте, если срок истёк.

1. Проверьте контрольное окошко.

• Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до светло-жёлтой, и не содержит частиц; в противном случае не используйте ручку (см. изображение А).
• Возможно наличие пузырьков воздуха. Это нормально.
• Не используйте ручку, если контрольное окошко имеет сплошной жёлтый цвет (см. изображение В).

1. Дайте ручке нагреться до комнатной температуры в течение 30–40 минут.

• Дайте ручке нагреться самостоятельно, не пытайтесь её нагревать.
• Не помещайте ручку обратно в холодильник.

1. Подготовьте место инъекции.

• Вымойте руки с мылом и водой и высушите полотенцем.
• Вы можете вводить препарат в:
  • бедро
  • живот (кроме зоны в 5 см вокруг пупка)
  • верхнюю наружную часть руки

(См. изображение).

• Вы можете вводить препарат стоя или сидя.
• Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой, смоченной спиртом.
• Не выбирайте участок кожи, который болит, уплотнён, покраснел или воспалён.
• Не выбирайте участок рядом с видимой веной.
• Каждый раз вводите препарат в другое место.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъецируемыми препаратами в одно и то же место.

ЭТАП B: Как вводить инъекцию

1. После выполнения всех шагов «Этапа A: Подготовка к инъекции» снимите синий колпачок.

• Не снимайте колпачок до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.
• Не надевайте синий колпачок обратно.

1. Держите ручку Пралуент следующим образом.

• Не прикасайтесь к жёлтому защитному колпачку.
• Убедитесь, что видно контрольное окошко.

1. Нажмите жёлтый защитный колпачок на кожу под углом примерно 90°.

• У детей младше 12 лет необходимо защипнуть кожу до и во время инъекции.

• У подростков старше 12 лет и взрослых может потребоваться защипнуть кожу, чтобы место инъекции было плотным.

• Нажмите и крепко удерживайте ручку к телу, пока жёлтый защитный колпачок полностью не скроется. Ручка не сработает, если жёлтый защитный колпачок не будет полностью нажат.

1. Нажмите и сразу отпустите зелёную кнопку пуска большим пальцем.

• Вы услышите щелчок. В этот момент начнётся инъекция.
• Контрольное окошко начнёт становиться жёлтым.

1. Продолжайте удерживать ручку к коже после отпускания кнопки пуска.

• Инъекция может длиться до 20 секунд.

1. Проверьте, что контрольное окошко стало жёлтым, прежде чем снимать ручку.

• Не снимайте ручку, пока всё контрольное окошко не станет жёлтым.
• Инъекция завершится, когда контрольное окошко полностью станет жёлтым, и вы можете услышать второй щелчок.
• Если контрольное окошко не становится полностью жёлтым, свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения для получения помощи. Не вводите вторую дозу, не посоветовавшись сначала с врачом, фармацевтом или медсестрой.

1. Снимите ручку с кожи.

• Не растирайте поверхность кожи после инъекции.
• При появлении кровотечения прижмите место инъекции ватным шариком или марлей, пока кровотечение не прекратится.

1. Утилизируйте ручку и колпачок.

• Не надевайте синий колпачок обратно.
• Немедленно после использования утилизируйте ручку и колпачок в контейнер для острых предметов.
• Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как утилизировать контейнер.
• Всегда храните контейнер в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Пралуент предварительно заполнённая ручка

Инструкции по применению

На следующем изображении показаны части ручки Пралуент.

Важная информация

• Препарат вводится под кожу, и вы можете сделать это самостоятельно или другое лицо (опекун).
• Эту ручку следует использовать только для одной инъекции, после чего её необходимо утилизировать.
• У подростков в возрасте от 12 лет Пралуент должен вводиться взрослым или под его наблюдением.
• У детей младше 12 лет Пралуент должен вводиться опекуном.

Что необходимо делать

• Храните ручку Пралуент в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Внимательно прочитайте все инструкции перед использованием ручки Пралуент.
• Следуйте этим инструкциям каждый раз, когда используете ручку Пралуент.

Что нельзя делать

• Не прикасайтесь к жёлтому защитному колпачку.
• Не используйте ручку, если она упала на пол или повреждена.
• Не используйте ручку, если отсутствует синий колпачок или он неплотно закреплён.
• Не используйте ручку повторно.
• Не встряхивайте ручку.
• Не замораживайте ручку.
• Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.

Храните данный листок-вкладыш. При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой либо свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанным в листке-вкладыше.

ЭТАП A: Подготовка к инъекции

Перед началом вам понадобятся:

• ручка Пралуент
• салфетки, смоченные спиртом
• ватный шарик или марля
• контейнер для острых предметов (см. этап B, 8).

1. Проверьте этикетку ручки.

• Убедитесь, что она содержит правильный препарат и правильную дозу.

• Проверьте срок годности ручки; не используйте, если срок истёк.

1. Проверьте контрольное окошко.

• Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до светло-жёлтой, и не содержит частиц; в противном случае не используйте ручку (см. изображение А).
• Возможно наличие пузырьков воздуха. Это нормально.
• Не используйте ручку, если контрольное окошко имеет сплошной жёлтый цвет (см. изображение В).

1. Дайте ручке нагреться до комнатной температуры в течение 30–40 минут.

• Дайте ручке нагреться самостоятельно, не пытайтесь её нагревать.
• Не помещайте ручку обратно в холодильник.

1. Подготовьте место инъекции.

• Вымойте руки с мылом и водой и высушите полотенцем.
• Вы можете вводить препарат в:
  • бедро
  • живот (кроме зоны в 5 см вокруг пупка)
  • верхнюю наружную часть руки

(См. изображение).

• Вы можете вводить препарат стоя или сидя.
• Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой, смоченной спиртом.
• Не выбирайте участок кожи, который болит, уплотнён, покраснел или воспалён.
• Не выбирайте участок рядом с видимой веной.
• Каждый раз вводите препарат в другое место.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъецируемыми препаратами в одно и то же место.

ЭТАП B: Как вводить инъекцию

1. После выполнения всех шагов «Этапа A: Подготовка к инъекции» снимите синий колпачок.

• Не снимайте колпачок до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.
• Не надевайте синий колпачок обратно.

1. Держите ручку Пралуент следующим образом.

• Не прикасайтесь к жёлтому защитному колпачку.
• Убедитесь, что видно контрольное окошко.

1. Нажмите жёлтый защитный колпачок на кожу под углом примерно 90°.

• У детей младше 12 лет необходимо защипнуть кожу до и во время инъекции.

• У подростков старше 12 лет и взрослых может потребоваться защипнуть кожу, чтобы место инъекции было плотным.

• Нажмите и крепко удерживайте ручку к телу, пока жёлтый защитный колпачок полностью не скроется. Ручка не сработает, если жёлтый защитный колпачок не будет полностью нажат.

1. Нажмите и сразу отпустите серую кнопку пуска большим пальцем.

• Вы услышите щелчок. В этот момент начнётся инъекция.
• Контрольное окошко начнёт становиться жёлтым.

1. Продолжайте удерживать ручку к коже после отпускания кнопки пуска.

• Инъекция может длиться до 20 секунд.

1. Проверьте, что контрольное окошко стало жёлтым, прежде чем снимать ручку.

• Не снимайте ручку, пока всё контрольное окошко не станет жёлтым.
• Инъекция завершится, когда контрольное окошко полностью станет жёлтым, и вы можете услышать второй щелчок.
• Если контрольное окошко не становится полностью жёлтым, свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения для получения помощи. Не вводите вторую дозу, не посоветовавшись сначала с врачом, фармацевтом или медсестрой.

1. Снимите ручку с кожи.

• Не растирайте поверхность кожи после инъекции.
• При появлении кровотечения прижмите место инъекции ватным шариком или марлей, пока кровотечение не прекратится.

1. Утилизируйте ручку и колпачок.

• Не надевайте синий колпачок обратно.
• Немедленно после использования утилизируйте ручку и колпачок в контейнер для острых предметов.
• Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как утилизировать контейнер.
• Всегда храните контейнер в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Пралуент предварительно заполнённая ручка

Инструкции по применению

На следующем изображении показаны части ручки Пралуент.

Важная информация

• Это одноразовое однократное дозирующее устройство. Содержит 75 мг Пралуент (алирокумаб) в 1 мл. Ручка Пралуент содержит препарат, назначенный вашим врачом.
• Препарат вводится под кожу, и вы можете сделать это самостоятельно или другое лицо (опекун).
• Очень важно, чтобы вы или другое лицо не пытались вводить препарат самостоятельно, если вы не были обучены медицинским специалистом.
• Эту ручку следует использовать только для одной инъекции, после чего её необходимо утилизировать.

Что необходимо делать

• Храните ручку Пралуент в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Внимательно прочитайте все инструкции перед использованием ручки Пралуент.
• Следуйте этим инструкциям каждый раз, когда используете ручку Пралуент.
• Храните в холодильнике (от 2°С до 8°С).
• Храните ручку в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Что нельзя делать

• Не прикасайтесь к оранжевому защитному колпачку иглы.
• Не используйте ручку, если она упала на пол или повреждена.
• Не используйте ручку, если отсутствует синий колпачок или он неплотно закреплён.
• Не используйте ручку повторно.
• Не встряхивайте ручку.
• Не замораживайте ручку.
• Не подвергайте ручку сильному нагреву.
• Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.

Храните данный листок-вкладыш. При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой либо свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанным в листке-вкладыше.

ЭТАП A: Подготовка к инъекции

1. Проверьте этикетку ручки.

2. Убедитесь, что она содержит правильный препарат и правильную дозу.

1. Проверьте срок годности ручки; не используйте, если срок истёк.

Не используйте ручку Пралуент, если она упала на твёрдую поверхность или повреждена.

2. Проверьте контрольное окошко

1. Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до светло-жёлтой, и не содержит частиц.

Возможно наличие пузырьков воздуха. Это нормально.

Не используйте этот препарат, если раствор изменил цвет, мутный или содержит видимые хлопья или частицы.

Не используйте, если контрольное окошко имеет сплошной жёлтый цвет.

Сплошной жёлтый цвет в окошке означает, что устройство уже использовалось.

3. Доведение ручки и других предметов до комнатной температуры

1. Дайте ручке нагреться до комнатной температуры в течение 45 минут.

Не нагревайте ручку. Дайте ручке нагреться самостоятельно.

Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.

Не помещайте ручку обратно в холодильник.

1. Пока ручка нагревается до комнатной температуры, подготовьте следующие предметы:

• Салфетки со спиртом
• Ватный шарик или марля
• Контейнер для острых предметов (см. Этап B9 Утилизация).

1. Подготовьте место инъекции

2. Вымойте руки с мылом и водой и высушите полотенцем.

3. Вы можете вводить препарат в (см. ИЗОБРАЖЕНИЕ):

   • верхнюю часть бедра
   • живот (кроме зоны в 5 см вокруг пупка)
   • верхнюю наружную часть руки (только при введении опекуном)

4. Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой со спиртом.

• Вы можете вводить препарат стоя или сидя.
• Каждый раз используйте другое место.
• Не выбирайте участок кожи, который болит, уплотнён, покраснел или воспалён.
• Не выбирайте участок рядом с видимой веной.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъецируемыми препаратами в одно и то же место.

ЭТАП B: Как вводить инъекцию

1. Снимите синий колпачок

2. Снимите синий колпачок и утилизируйте его.

Не вращайте синий колпачок.

Не снимайте синий колпачок до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

Не прикасайтесь к оранжевому защитному колпачку иглы. Игла находится внутри оранжевого защитного колпачка.

Не надевайте синий колпачок обратно.

Не используйте ручку, если синий колпачок отсутствует или неплотно закреплён.

1. Защипните кожу и установите ручку

2. Защипните кожу, чтобы убедиться, что место инъекции плотное. Это необходимо у детей младше 12 лет.

3. При установке оранжевого защитного колпачка иглы на кожу держите ручку так, чтобы было видно контрольное окошко.

4. Установите оранжевый защитный колпачок иглы на кожу под углом примерно 90 градусов.

Не нажимайте ручку на кожу, пока вы не будете готовы к инъекции.

Не прикасайтесь к оранжевому защитному колпачку иглы. Игла находится внутри оранжевого защитного колпачка.

1. Введение инъекции (нажать ? удерживать ? проверить)

2. Нажмите ручку вниз на кожу, пока оранжевый защитный колпачок иглы полностью не скроется в ручке, и удерживайте её.

Инъекция не начнётся, пока оранжевый защитный колпачок иглы полностью не будет нажат.

Вы услышите щелчок при начале инъекции. Контрольное окошко начнёт становиться жёлтым.

1. Продолжайте удерживать ручку к коже. Вы можете услышать второй щелчок.
2. Убедитесь, что контрольное окошко полностью жёлтое.

Если контрольное окошко не становится полностью жёлтым, снимите ручку и свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанным в листке-вкладыше.

Не вводите вторую дозу, не посоветовавшись сначала с врачом, фармацевтом или медсестрой.

1. Снимите

2. Снимите ручку с кожи

Не растирайте поверхность кожи после инъекции.

1. При появлении кровотечения прижмите место инъекции ватным шариком или марлей, пока кровотечение не прекратится.

9. Утилизация

1. Утилизируйте ручку и колпачок в контейнер для острых предметов сразу после использования.

Не надевайте синий колпачок обратно

1. Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как утилизировать контейнер.
2. Всегда храните контейнер в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Пралуент предварительно заполнённая ручка

Инструкции по применению

На следующем изображении показаны части ручки Пралуент.

Важная информация

• Это одноразовое однократное дозирующее устройство. Содержит 150 мг Пралуент (алирокумаб) в 1 мл. Ручка Пралуент содержит препарат, назначенный вашим врачом.
• Препарат вводится под кожу, и вы можете сделать это самостоятельно или другое лицо (опекун).
• Очень важно, чтобы вы или другое лицо не пытались вводить препарат самостоятельно, если вы не были обучены медицинским специалистом.
• Эту ручку следует использовать только для одной инъекции, после чего её необходимо утилизировать.

Что необходимо делать

• Храните ручку Пралуент в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Внимательно прочитайте все инструкции перед использованием ручки Пралуент.
• Следуйте этим инструкциям каждый раз, когда используете ручку Пралуент.
• Храните в холодильнике (от 2°С до 8°С).
• Храните ручку в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Что нельзя делать

• Не прикасайтесь к оранжевому защитному колпачку иглы.
• Не используйте ручку, если она упала на пол или повреждена.
• Не используйте ручку, если отсутствует синий колпачок или он неплотно закреплён.
• Не используйте ручку повторно.
• Не встряхивайте ручку.
• Не замораживайте ручку.
• Не подвергайте ручку сильному нагреву.
• Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.

Храните данный листок-вкладыш. При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой либо свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанным в листке-вкладыше.

ЭТАП A: Подготовка к инъекции

1. Проверьте этикетку ручки.

2. Убедитесь, что она содержит правильный препарат и правильную дозу.

1. Проверьте срок годности ручки; не используйте, если срок истёк.

Не используйте ручку Пралуент, если она упала на твёрдую поверхность или повреждена.

1. Проверьте контрольное окошко

2. Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до светло-жёлтой, и не содержит частиц.

Возможно наличие пузырьков воздуха. Это нормально.

Не используйте этот препарат, если раствор изменил цвет, мутный или содержит видимые хлопья или частицы.

Не используйте, если контрольное окошко имеет сплошной жёлтый цвет.

Сплошной жёлтый цвет в окошке означает, что устройство уже использовалось.

1. Доведение ручки и других предметов до комнатной температуры

2. Дайте ручке нагреться до комнатной температуры в течение 45 минут.

Не нагревайте ручку. Дайте ручке нагреться самостоятельно.

Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.

Не помещайте ручку обратно в холодильник.

1. Пока ручка нагревается до комнатной температуры, подготовьте следующие предметы:

• Салфетки со спиртом
• Ватный шарик или марля
• Контейнер для острых предметов (см. Этап B9 Утилизация).

1. Подготовьте место инъекции

2. Вымойте руки с мылом и водой и высушите полотенцем.

3. Вы можете вводить препарат в (см. ИЗОБРАЖЕНИЕ):

   • верхнюю часть бедра
   • живот (кроме зоны в 5 см вокруг пупка)
   • верхнюю наружную часть руки (только при введении опекуном)

4. Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой со спиртом.

• Вы можете вводить препарат стоя или сидя.
• Каждый раз используйте другое место.
• Не выбирайте участок кожи, который болит, уплотнён, покраснел или воспалён.
• Не выбирайте участок рядом с видимой веной.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъецируемыми препаратами в одно и то же место.

ЭТАП B: Как вводить инъекцию

1. Снимите синий колпачок

2. Снимите синий колпачок и утилизируйте его.

Не вращайте синий колпачок.

Не снимайте синий колпачок до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

Не прикасайтесь к оранжевому защитному колпачку иглы. Игла находится внутри оранжевого защитного колпачка иглы.

Не надевайте синий колпачок обратно.

Не используйте ручку, если синий колпачок отсутствует или неплотно закреплён.

1. Защипните кожу и установите ручку

2. Защипните кожу, чтобы убедиться, что место инъекции плотное. Это необходимо у детей младше 12 лет.

3. При установке оранжевого защитного колпачка иглы на кожу держите ручку так, чтобы было видно контрольное окошко.

4. Установите оранжевый защитный колпачок иглы на кожу под углом примерно 90 градусов.

Не нажимайте ручку на кожу, пока вы не будете готовы к инъекции.

Не прикасайтесь к оранжевому защитному колпачку иглы. Игла находится внутри оранжевого защитного колпачка.

1. Введение инъекции (нажать ? удерживать ? проверить)

2. Нажмите ручку вниз на кожу, пока оранжевый защитный колпачок иглы полностью не скроется в ручке, и удерживайте её.

Инъекция не начнётся, пока оранжевый защитный колпачок иглы полностью не будет нажат.

Вы услышите щелчок при начале инъекции. Контрольное окошко начнёт становиться жёлтым.

1. Продолжайте удерживать ручку к коже. Вы можете услышать второй щелчок.
2. Убедитесь, что контрольное окошко полностью жёлтое.

Если контрольное окошко не становится полностью жёлтым, снимите ручку и свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанным в листке-вкладыше.

Не вводите вторую дозу, не посоветовавшись сначала с врачом, фармацевтом или медсестрой.

8. Снимите

1. Снимите ручку с кожи

Не растирайте поверхность кожи после инъекции.

1. При появлении кровотечения прижмите место инъекции ватным шариком или марлей, пока кровотечение не прекратится.

9. Утилизация

a. Утилизируйте ручку и колпачок в контейнер для острых предметов сразу после использования.

Не надевайте синий колпачок обратно

1. Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как утилизировать контейнер.
2. Всегда храните контейнер в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Пралуент предварительно заполнённая ручка

Инструкции по применению

На следующем изображении показаны части ручки Пралуент.

Важная информация

• Препарат вводится под кожу, и вы можете сделать это самостоятельно или другое лицо (опекун).
• Очень важно, чтобы вы или другое лицо не пытались вводить препарат самостоятельно, если вы не были обучены медицинским специалистом.
• Эту ручку следует использовать только для одной инъекции, после чего её необходимо утилизировать.

Что необходимо делать

• Храните ручку Пралуент в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Внимательно прочитайте все инструкции перед использованием ручки Пралуент.
• Следуйте этим инструкциям каждый раз, когда используете ручку Пралуент.

Что нельзя делать

• Не прикасайтесь к жёлтому защитному колпачку.
• Не используйте ручку, если она упала на пол или повреждена.
• Не используйте ручку, если отсутствует синий колпачок или он неплотно закреплён.
• Не используйте ручку повторно.
• Не встряхивайте ручку.
• Не подвергайте ручку сильному нагреву.
• Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.

Храните данный листок-вкладыш. При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой либо свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанным в листке-вкладыше.

ЭТАП A: Подготовка к инъекции

Перед началом вам понадобятся:

• ручка Пралуент
• салфетки, смоченные спиртом
• ватный шарик или марля
• контейнер для острых предметов (см. этап B7).

1. Проверьте этикетку ручки.

• Убедитесь, что она содержит правильный препарат и правильную дозу.

• Проверьте срок годности ручки; не используйте, если срок истёк.

• Не используйте ручку Пралуент, если она упала на твёрдую поверхность или повреждена.

1. Проверьте контрольное окошко.

• Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до светло-жёлтой, и не содержит частиц (см. изображение А).
• Не используйте этот препарат, если раствор изменил цвет, мутный или содержит видимые хлопья или частицы.
• Возможно наличие пузырьков воздуха. Это нормально.
• Не используйте ручку, если контрольное окошко имеет сплошной жёлтый цвет (см. изображение В).

1. Дайте ручке нагреться до комнатной температуры в течение 45 минут.

• Это важно для полного введения дозы и уменьшения дискомфорта.

• Дайте ручке нагреться самостоятельно, не пытайтесь её нагревать.

• Не помещайте ручку обратно в холодильник.

1. Подготовьте место инъекции.

• Вымойте руки с мылом и водой и высушите полотенцем.

• Вы можете вводить препарат в (см. ИЗОБРАЖЕНИЕ):

  • верхнюю часть бедра
  • живот (кроме зоны в 5 см вокруг пупка)
  • верхнюю наружную часть руки (только при введении опекуном)

• Вы можете вводить препарат стоя или сидя.

• Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой, смоченной спиртом.

• Не выбирайте участок кожи, который болит, уплотнён, покраснел или воспалён.

• Не выбирайте участок рядом с видимой веной.

• Меняйте (чередуйте) место инъекции, убедитесь, что это не та же сторона, что использовалась в последний раз.

• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъецируемыми препаратами в одно и то же место.

ЭТАП B: Как вводить инъекцию

1. После выполнения всех шагов «Этапа A: Подготовка к инъекции» снимите синий колпачок.

• Не снимайте колпачок до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.
• Не надевайте синий колпачок обратно.
• Не используйте ручку, если синий колпачок отсутствует или неплотно закреплён.

1. Держите ручку Пралуент следующим образом.

• Не прикасайтесь к жёлтому защитному колпачку. Игла находится внутри жёлтого защитного колпачка.
• Убедитесь, что видно контрольное окошко.
• Не нажимайте ручку на кожу, пока вы не будете готовы к инъекции.

1. Нажмите жёлтый защитный колпачок на кожу под углом примерно 90°.

• Защипните кожу, чтобы убедиться, что место инъекции плотное.
• Нажмите ручку вниз на кожу, пока жёлтый защитный колпачок полностью не скроется в ручке, и удерживайте её (см. изображение).
• Инъекция не начнётся, пока жёлтый защитный колпачок полностью не будет нажат.
• Вы услышите щелчок при начале инъекции. Контрольное окошко начнёт становиться жёлтым.

?Продолжайте удерживать ручку к коже

• Вы можете услышать второй щелчок.
• Убедитесь, что контрольное окошко полностью жёлтое.
• Затем медленно посчитайте до 5.

1. Повторно проверьте, что контрольное окошко полностью жёлтое, прежде чем снимать ручку.

• Если контрольное окошко не становится полностью жёлтым, свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения для получения помощи.
• Не вводите вторую дозу, не посоветовавшись сначала с врачом, фармацевтом или медсестрой.

1. Снимите ручку с кожи.

• Не растирайте поверхность кожи после инъекции.
• При появлении кровотечения прижмите место инъекции ватным шариком или марлей, пока кровотечение не прекратится.

7. Утилизируйте ручку и колпачок.

• Не надевайте синий колпачок обратно.
• Немедленно после использования утилизируйте ручку и колпачок в контейнер для острых предметов.
• Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как утилизировать контейнер.
• Всегда храните контейнер в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Пралуент предварительно заполнённая ручка

Инструкции по применению

На следующем изображении показаны части ручки Пралуент.

Важная информация

• Это одноразовое однократное дозирующее устройство. Содержит 300 мг Пралуент (алирокумаб) в 2 мл. Ручка Пралуент содержит препарат, назначенный вашим врачом.
• Препарат вводится под кожу, и вы можете сделать это самостоятельно или другое лицо (опекун).
• Очень важно, чтобы вы или другое лицо не пытались вводить препарат самостоятельно, если вы не были обучены медицинским специалистом.
• Эту ручку следует использовать только для одной инъекции, после чего её необходимо утилизировать.

Что необходимо делать

• Храните ручку Пралуент в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Внимательно прочитайте все инструкции перед использованием ручки Пралуент.
• Следуйте этим инструкциям каждый раз, когда используете ручку Пралуент.
• Храните в холодильнике (от 2°С до 8°С).
• Храните ручку в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Что нельзя делать

• Не прикасайтесь к жёлтому защитному колпачку иглы.
• Не используйте ручку, если она упала на пол или повреждена.
• Не используйте ручку, если отсутствует синий колпачок или он неплотно закреплён.
• Не используйте ручку повторно.
• Не встряхивайте ручку.
• Не замораживайте ручку.
• Не подвергайте ручку сильному нагреву.
• Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.

Храните данный листок-вкладыш. При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой либо свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанным в листке-вкладыше.

ЭТАП A: Подготовка к инъекции

1. Проверьте этикетку ручки.

2. Убедитесь, что она содержит правильный препарат и правильную дозу.

1. Проверьте срок годности ручки; не используйте, если срок истёк.

Не используйте ручку Пралуент, если она упала на твёрдую поверхность или повреждена.

2. Проверьте контрольное окошко

1. Убедитесь, что жидкость прозрачная, от бесцветной до светло-жёлтой, и не содержит частиц.

Возможно наличие пузырьков воздуха. Это нормально.

Не используйте этот препарат, если раствор изменил цвет, мутный или содержит видимые хлопья или частицы.

Не используйте, если контрольное окошко имеет сплошной жёлтый цвет.

Сплошной жёлтый цвет в окошке означает, что устройство уже использовалось.

1. Доведение ручки и других предметов до комнатной температуры

2. Дайте ручке нагреться до комнатной температуры в течение 45 минут.

Не нагревайте ручку. Дайте ручке нагреться самостоятельно.

Не подвергайте ручку прямому солнечному свету.

Не помещайте ручку обратно в холодильник.

1. Пока ручка нагревается до комнатной температуры, подготовьте следующие предметы:

• Салфетки со спиртом
• Ватный шарик или марля
• Контейнер для острых предметов (см. Этап B9 Утилизация).

4. Подготовьте место инъекции

1. Вымойте руки с мылом и водой и высушите полотенцем.

2. Вы можете вводить препарат в (см. ИЗОБРАЖЕНИЕ):

• верхнюю часть бедра
• живот (кроме зоны в 5 см вокруг пупка)
• верхнюю наружную часть руки (только при введении опекуном)

1. Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой со спиртом.

• Вы можете вводить препарат стоя или сидя.
• Каждый раз используйте другое место.
• Не выбирайте участок кожи, который болит, уплотнён, покраснел или воспалён.
• Не выбирайте участок рядом с видимой веной.
• Не вводите Пралуент одновременно с другими инъецируемыми препаратами в одно и то же место.

ЭТАП B: Как вводить инъекцию

1. Снимите синий колпачок

2. Снимите синий колпачок и утилизируйте его.

Не вращайте синий колпачок.

Не снимайте синий колпачок до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

Не прикасайтесь к жёлтому защитному колпачку иглы. Игла находится внутри жёлтого защитного колпачка иглы.

Не надевайте синий колпачок обратно.

Не используйте ручку, если синий колпачок отсутствует или неплотно закреплён.

1. Защипните кожу и установите ручку

2. Защипните кожу, чтобы убедиться, что место инъекции плотное. Это необходимо у детей младше 12 лет.

3. При установке жёлтого защитного колпачка иглы на кожу держите ручку так, чтобы было видно контрольное окошко.

4. Установите жёлтый защитный колпачок иглы на кожу под углом примерно 90 градусов.

Не нажимайте ручку на кожу, пока вы не будете готовы к инъекции.

Не прикасайтесь к жёлтому защитному колпачку иглы. Игла находится внутри жёлтого защитного колпачка.

1. Введение инъекции (нажать ? удерживать ? проверить)

2. Нажмите ручку вниз на кожу, пока жёлтый защитный колпачок иглы полностью не скроется в ручке, и удерживайте её.

Инъекция не начнётся, пока жёлтый защитный колпачок иглы полностью не будет нажат.

Вы услышите щелчок при начале инъекции. Контрольное окошко начнёт становиться жёлтым.

1. Продолжайте удерживать ручку к коже. Вы можете услышать второй щелчок.
2. Убедитесь, что контрольное окошко полностью жёлтое.

Если контрольное окошко не становится полностью жёлтым, снимите ручку и свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения, указанным в листке-вкладыше.

Не вводите вторую дозу, не посоветовавшись сначала с врачом, фармацевтом или медсестрой.

1. Снимите

2. Снимите ручку с кожи

Не растирайте поверхность кожи после инъекции.

1. При появлении кровотечения прижмите место инъекции ватным шариком или марлей, пока кровотечение не прекратится.

2. Утилизация

3. Утилизируйте ручку и колпачок в контейнер для острых предметов сразу после использования.

Не надевайте синий колпачок обратно

1. Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как утилизировать контейнер.
2. Всегда храните контейнер в недоступном для детей месте, вне поля зрения.