Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания
Торговое название Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 90213

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

эзетимеба / аторвастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Плаксос и для чего он применяется
  2. Что нужно знать перед началом приёма Плаксоса
  3. Как принимать Плаксос
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Плаксоса
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Плаксос и для чего он применяется

Плаксос — это лекарственное средство, снижающее высокий уровень холестерина. Плаксос содержит эзетимиб и аторвастатин.

Этот препарат применяется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и жировых веществ, называемых триглицеридами, циркулирующих в крови. Кроме того, данный препарат повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП).

Данный препарат действует двумя способами снижения уровня холестерина: уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте, а также снижает выработку холестерина в организме.

Холестерин — это одно из жировых веществ, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровотока может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.

ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жира в крови, который может повысить риск сердечных заболеваний.

Ваш врач может назначить этот препарат, если вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в одинаковых дозировках, но в виде отдельных лекарственных средств, в дополнение к диете для снижения уровня холестерина, если у вас:

  • повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная]) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия);
  • сердечное заболевание. Данный препарат снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для улучшения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Этот препарат не помогает снизить вес.

2. Что нужно знать перед началом приёма Плаксос

Не принимайте Плаксос

  • если у вас аллергия на аторвастатин, эзетимиб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
  • если у вас есть или ранее была болезнь печени,
  • если ранее у вас были необъяснимые отклонения в результатах анализов крови на функцию печени,
  • если вы женщина, способная к зачатию, и не используете надёжные методы контрацепции,
  • если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью,
  • если вы принимаете комбинацию глекапревир/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:

  • если у вас ранее был инсульт с внутричерепным кровоизлиянием или имеются небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами,
  • если у вас есть проблемы с почками,
  • если у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз),
  • если у вас были рецидивирующие или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или есть личный или семейный анамнез заболеваний мышц,
  • если ранее у вас возникали проблемы с мышцами во время лечения другими липидснижающими препаратами (например, другими препаратами, содержащими «статины» или «фибраты»),
  • если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиевая кислота (лекарство от бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и препаратов, содержащих эзетимиб/аторвастатин, может вызвать серьёзные проблемы с мышцами (рабдомиолиз),
  • если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
  • если у вас в анамнезе есть заболевания печени,
  • если вам больше 70 лет,
  • если у вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникнут необъяснимые боли, чувствительность или слабость в мышцах во время приёма этого препарата. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, включая разрушение мышц с последующим повреждением почек. Известно, что аторвастатин может вызывать проблемы с мышцами, а также сообщалось о подобных проблемах при приёме эзетимиба.

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:

  • если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность.

Если вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата, поскольку вашему врачу может потребоваться сдать анализ крови до начала лечения и, возможно, во время него, чтобы оценить риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, например, рабдомиолиза (разрушение повреждённой скелетной мускулатуры), возрастает при одновременном приёме некоторых препаратов (см. раздел 2 «Другие лекарства и Плаксос»).

Во время приёма этого препарата врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риска его развития. Риск развития диабета выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, включая аллергии.

Дети

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Другие лекарства и Плаксос

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Фибраты (препараты для снижения холестерина) следует избегать во время приёма этого препарата.

Существуют некоторые лекарства, которые могут изменять действие этого препарата или чьё действие может быть изменено этим препаратом (см. раздел 3). Такое взаимодействие может снизить эффективность одного или обоих препаратов. Кроме того, оно может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьёзное заболевание, при котором происходит разрушение мышц, известное как «рабдомиолиз», о котором говорится в разделе 4:

  • циклоспорин (препарат, часто применяемый у пациентов после трансплантации),

  • эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидиевая кислота, рифампицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций),

  • кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),

  • гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота и её производные, колестирамин, колестипол (препараты, применяемые для регулирования уровня липидов),

  • некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при лечении стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем,

  • дигоксин, верапамил, амиодарон (препараты, регулирующие сердечный ритм),

  • летермовир (препарат, помогающий предотвратить заболевание цитомегаловирусом),

  • препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и др. (применяются для лечения СПИДа),

  • некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, боцепревир и комбинации элбасвир/грозопревир, ледипасвир/софосбувир,

  • даптомицин (препарат, применяемый для лечения осложнённых инфекций кожи и подкожных структур, а также бактериемии).

  • Если вам необходимо принимать пероральную фузидиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, временно необходимо прекратить приём этого препарата. Ваш врач сообщит, когда можно безопасно возобновить лечение. Приём этого препарата вместе с фузидиевой кислотой редко может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Другие лекарства, о которых известно, что они взаимодействуют с этим препаратом:

  • оральные контрацептивы (препараты, предотвращающие беременность),
  • эстрипентол (противосудорожный препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
  • циметидин (препарат, применяемый при изжоге и язвенной болезни),
  • феназон (обезболивающее),
  • антациды (препараты для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний),
  • варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флудион (препараты, предотвращающие образование тромбов),
  • колхицин (применяется при лечении подагры),
  • зверобой (препарат, применяемый при лечении депрессии).

Приём Плаксоса с пищей, напитками и алкоголем

Инструкции по приёму этого препарата см. в разделе 3.

Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не пейте более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие объёмы грейпфрутового сока могут изменить действие этого препарата.

Алкоголь

Избегайте употребления чрезмерных количеств алкоголя во время приёма этого препарата. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или считаете, что можете быть беременны.

Не принимайте этот препарат, если вы можете забеременеть, если только вы не используете надёжные методы контрацепции. Если вы забеременели во время приёма этого препарата, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу.

Не принимайте этот препарат во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ожидается, что этот препарат не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приёма этого препарата может возникать головокружение. Если у вас возникает головокружение после приёма препарата, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Плаксос содержит лактозу

Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Плаксос содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Плаксос

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. Ваш врач определит подходящую дозу на одну таблетку в зависимости от вашего текущего лечения и уровня вашего индивидуального риска. В случае сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    • Перед началом приёма этого лекарственного препарата вы должны придерживаться диеты, направленной на снижение уровня холестерина.
  • Вы должны продолжать соблюдать такую диету в период приёма эзетимибы/аторвастатина.

Какое количество следует принимать

Рекомендуемая доза — одна таблетка этого лекарственного препарата один раз в день, желательно всегда в одно и то же время. Таблетку следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Способ применения

Принимайте этот лекарственный препарат в любое время суток. Вы можете принимать его как во время приёма пищи, так и натощак.

Если ваш врач назначил вам этот лекарственный препарат одновременно с колестирамином или другим препаратом-связывателем желчных кислот (лекарственными средствами, снижающими уровень холестерина), вы должны принимать этот препарат как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма связывателя желчных кислот.

Если вы приняли больше Плаксоса, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Плаксос

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. На следующий день принимайте обычную дозу препарата в обычное время. Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты или симптомы, немедленно прекратите прием таблеток, сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя и возьмите с собой таблетки.

  • тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут привести к сильной одышке
  • тяжелое заболевание, симптомами которого являются сильное шелушение и воспаление кожи, появление пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах, а также повышение температуры; кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут превращаться в пузыри
  • слабость, повышенная чувствительность, боль или разрушение мышц, изменение цвета мочи на красно-бурый, а также, особенно при одновременном возникновении, общее недомогание или повышение температуры тела — всё это может быть признаком патологического разрушения мышечной ткани, потенциально опасного для жизни и способного вызвать проблемы с почками
  • волчаночный синдром (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки)

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнут проблемы, связанные с неожиданным или необычным появлением кровотечений или синяков, поскольку это может указывать на заболевание печени.

Другие возможные побочные эффекты при применении этого лекарства:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • диарея,
  • боли в мышцах.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • гриппоподобное состояние,
  • депрессия; нарушения сна; расстройства сна,
  • головокружение; головная боль; ощущение покалывания,
  • замедленный сердечный ритм,
  • приливы жара,
  • удушье,
  • боли в животе; вздутие живота; запор; диспепсия; метеоризм; частое опорожнение кишечника; воспаление желудка; тошнота; дискомфорт в желудке; расстройство желудка,
  • акне; крапивница,
  • боль в суставах; боль в спине; судороги в ногах; утомляемость мышц; мышечные спазмы или слабость мышц; боль в руках и ногах,
  • необычная слабость; ощущение усталости или недомогания; отеки, особенно в области лодыжек (отек),
  • повышение некоторых показателей функции печени или мышц (КФК) в лабораторных анализах крови,
  • увеличение массы тела.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • сыпь, которая может появляться на коже или язвы во рту (лекарственная реакция, напоминающая лишай),
  • кожные поражения пурпурного цвета (признаки воспаления кровеносных сосудов — васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

  • тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, участвующие в дыхании),
  • офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Дополнительно были зарегистрированы следующие побочные эффекты у пациентов, принимающих статины в сочетании с эзетимибом, эзетимиб или аторвастатин в таблетках (лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина):

  • аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (требуют немедленного медицинского вмешательства),
  • покраснение кожи и, в некоторых случаях, сыпь в виде «мишени»,
  • проблемы с печенью,
  • кашель,
  • изжога,
  • снижение аппетита; отсутствие аппетита,
  • повышенное артериальное давление,
  • кожная сыпь и зуд; аллергические реакции, включая появление сыпи и крапивницы,
  • травматическое повреждение сухожилий,
  • желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боли в животе, тошноту или рвоту),
  • воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе,
  • снижение числа кровяных клеток, что может привести к появлению синяков/кровотечений (тромбоцитопения),
  • воспаление носовых ходов; носовые кровотечения,
  • боль в шее; боль в груди; боль в горле,
  • повышение или снижение уровня сахара в крови (если у вас сахарный диабет, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови),
  • кошмары,
  • онемение или покалывание в пальцах рук и ног,
  • снижение чувствительности к боли или прикосновению,
  • нарушение вкусового восприятия; сухость во рту,
  • потеря памяти,
  • шум в ушах и/или голове; потеря слуха,
  • рвота,
  • отрыжка,
  • выпадение волос,
  • повышение температуры тела,
  • наличие лейкоцитов в анализах мочи,
  • нечеткость зрения; нарушения зрения,
  • гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:

  • нарушение половой функции,
  • депрессия,
  • проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или удушье или повышение температуры,
  • сахарный диабет. Риск выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением. Ваш врач будет осуществлять контроль в период приема этого лекарства,
  • постоянная боль, повышенная чувствительность или слабость мышц, особенно если одновременно возникают общее недомогание или повышение температуры, которые могут сохраняться даже после прекращения приема препарата (частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Условия хранения Плаксос

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется специальная температура хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Плаксос

Действующие вещества — эзетимиб и аторвастатин.

Плаксос 10 мг/20 мг: каждый таблетированный таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевого тригидрата).

Плаксос 10 мг/40 мг: каждый таблетированный таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевого тригидрата).

Плаксос 10 мг/80 мг: каждый таблетированный таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевого тригидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки

Плаксос 10 мг/20 мг: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа красный (Е-172), лаурилсульфат натрия, повидон К30, стеарат магния, карбонат кальция и полисорбат 80.

Плаксос 10 мг/40 мг: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа красный (Е-172), лаурилсульфат натрия, повидон К30, стеарат магния, карбонат кальция и полисорбат 80.

Плаксос 10 мг/80 мг: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа красный (Е-172), лаурилсульфат натрия, повидон К30, стеарат магния, карбонат кальция и полисорбат 80.

Покрытие

Плаксос 10 мг/20 мг: Опадрай белый содержит: гипромеллозу 2910 (Е-464), диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b) и пропиленгликоль (Е-1520).

Плаксос 10 мг/40 мг: Опадрай белый содержит: гипромеллозу 2910 (Е-464), диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b) и пропиленгликоль (Е-1520).

Плаксос 10 мг/80 мг: Опадрай белый содержит: гипромеллозу 2910 (Е-464), диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b) и пропиленгликоль (Е-1520).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Плаксос 10 мг/20 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, белого и светло-розового цвета, с маркировкой «20» на одной стороне и гладкие с другой, приблизительным размером 15 мм (длина) × 6 мм (ширина).

Плаксос 10 мг/40 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, белого и светло-розового цвета, с маркировкой «40» на одной стороне и гладкие с другой, приблизительным размером 17 мм (длина) × 6 мм (ширина).

Плаксос 10 мг/80 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, белого и светло-розового цвета, с маркировкой «80» на одной стороне и гладкие с другой, приблизительным размером 18 мм (длина) × 8 мм (ширина).

Упаковки по 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах, изготовленных холодной формовкой (OPA/Al/PVC-Al).

Упаковки по 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах, изготовленных холодной формовкой (OPA/Al/PVC-Al).

Возможно, продаются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИИ МЕНАРИНИ, С.А.

Альфонсо XII, 587

08918-Бадалона (Барселона)

Испания

Производитель:

ФАКТОРИ БЕННЕТТ ФАРМАСЕВТИКАЛС С.А.

Айгаиу, 26, Теси Карила

Коропи Аттики, 19441, Греция

или

РОНТИС ЭЛЛАС МЕДИКАЛ ЭНД ФАРМАСЕВТИКАЛ ПРОДАКТС С.А.,

Промышленная зона Лариссы, почтовый ящик 3012

Ларисса, 41500, Греция

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика: Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/20 mg film coated tablets

Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/40 mg film coated tablets

Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/80 mg film coated tablets

Испания: Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2025

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es