Пикасум 0,075% крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пикасум 0,075% крем

Олеорезин Capsicum annuum L. (капсаицин)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пикасум и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Пикасум
3. Как применять Пикасум
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пикасум
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пикасум и для чего он применяется

Пикасум содержит oleoresin Capsicum annuum L., которая является активным местноанестезирующим веществом.

Препарат показан для облегчения умеренной и выраженной боли при болевой диабетической нейропатии, мешающей повседневной активности, у взрослых, не поддающейся лечению другими средствами.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Пикасум

Не применяйте Пикасум

Если Вы аллергичны к олеорезину Capsicum annuum L. или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом применения Пикасум.

Лечение данным препаратом должно быть назначено и контролироваться специалистом, ведущим диабетического пациента. Препарат предназначен исключительно для наружного (кожного) применения. Не наносите препарат на раздражённую кожу или повреждённые участки кожи. Препарат обладает высокой раздражающей активностью. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Для этого рекомендуется тщательно мыть руки холодной водой с мылом сразу после каждого нанесения. Кроме того, если врач явно не указал иное, следует избегать нанесения крема вблизи глаз или на слизистые оболочки (например, рот). Контакт с глазами или другими слизистыми оболочками может вызвать ощущение жжения. В случае попадания необходимо промыть поражённый участок большим количеством холодной воды.

Если обрабатываемая область — руки, пациентам не следует мыть руки как минимум в течение 30 минут после нанесения. В этот период следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного контакта с чувствительными зонами.

Если боль сохраняется или усиливается в течение первых 2 недель лечения, либо исчезает, но вновь появляется через несколько дней, или возникает чрезмерное раздражение кожи, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не применяйте тепло или тугие повязки на обрабатываемый участок. Не используйте препарат длительное время и на обширных участках кожи.

Дети и подростки

Не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Пикасум

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Возможные взаимодействия этого препарата с другими местными средствами неизвестны.

Поскольку препарат предназначен для местного применения, взаимодействия с другими системными лекарственными средствами не ожидается.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны, врач определит целесообразность начала лечения данным препаратом.

Если Вы кормите грудью, врач также определит целесообразность начала лечения этим препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Пикасум содержит цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-219), пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-217) и пропиленгликоль (Е-1520)

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

Данное лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-217).

Данное лекарственное средство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

3. Как применять Пикасум

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Пикасум — это лекарственное средство для наружного применения на кожу. Наносится на болезненные участки кожи.

Применение у взрослых и пожилых пациентов

Рекомендуемая доза — три или четыре нанесения в день в течение 8 недель, после чего врач определит необходимость прекращения или продолжения лечения.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется.

Инструкции по правильному нанесению

Тюбик необходимо проколоть перед первым применением. Проколите тюбик и наносите препарат в соответствии со следующими инструкциями:

Соблюдайте эти указания, если только ваш врач не дал иные рекомендации.

Наносите минимальное количество крема, необходимое для покрытия поражённого участка кожи.

Распределяйте крем лёгким массажем до полного впитывания, избегая остатков, как показано на рисунке 6 в разделе 3.

Важно наносить препарат ежедневно.

Продолжительность лечения составляет 8 недель, после чего врач определит, следует ли прекратить лечение или продолжить его.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Пикасум.

Если вы применили больше Пикасума, чем нужно

Острая интоксикация практически невозможна при правильном использовании этого лекарственного средства.

В случае передозировки, случайного приёма внутрь или попадания в глаза немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли нанести Пикасум

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные нанесения.

Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной схемой.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В первые дни лечения в районе 50 % случаев может возникнуть ощущение жжения или покалывания на коже в месте нанесения. Это известная реакция, являющаяся следствием фармакологического действия капсаицина, который вызывает высвобождение субстанции Р из периферических нервных окончаний и её накопление в синапсе. Обычно это ощущение со временем исчезает или ослабевает по мере продолжения лечения рекомендованной дозой, без необходимости прерывать лечение. Продолжительность и интенсивность этого ощущения варьируются, но могут увеличиваться, если Пикасум наносится менее 3 или 4 раз в день. Горячая вода, чрезмерное потоотделение или окклюзия могут усиливать это ощущение. Другие возможные побочные эффекты на коже могут включать раздражающую эритему и сухость кожи в месте нанесения.

Во время лечения также могут возникать, но в гораздо меньшей степени, чихание, слезотечение или кашель (менее чем у 2 % пациентов) в результате вдыхания остатков высохшей мази. Поэтому важно наносить минимальное необходимое количество крема, избегать остатков на коже, а также тщательно мыть руки холодной водой с мылом после использования.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Пикасума

Храните этот препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пикасума

• Действующее вещество — олеорезин Capsicum annuum L. В каждой 100 г крема Пикасум 0,075% содержится 312–625 мг олеорезина Capsicum annuum L, что эквивалентно 75 мг капсаицина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): стеариновая кислота; цетиловый спирт; олеиновый спирт; изопропилмиристат; глицерил моностеарат; полиэтиленгликоль моностеарат; метилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-219); пропилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-217); пропиленгликоль (Е-1520); очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пикасум представляет собой крем белого или слегка желтоватого цвета.

Препарат выпускается в упаковках по 30 и 50 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
Улица Стрелец, 14
03006 Аликанте (Испания)
Группа Asacpharma

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2022 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/