Picasum 0,075% crema
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Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Picasum 0,075% crema
Oleoresina di Capsicum annuum L. (capsaicina)
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Picasum e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Picasum
- Come usare Picasum
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Picasum
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Picasum e a cosa serve
Picasum contiene oleoresina di Capsicum annuum L., che è un principio attivo anestetico ad azione locale.
È indicato per il sollievo del dolore da moderato a grave nella neuropatia diabetica dolorosa che interferisce con le attività quotidiane e che non ha risposto ad altri trattamenti negli adulti.
2. Cosa deve sapere prima di usare Picasum
Non usi Picasum
Se è allergico all'oleoresina di Capsicum annuum L. o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Picasum.
Questo trattamento deve essere iniziato e supervisionato dallo specialista che segue il paziente diabetico. Questo medicinale è destinato esclusivamente all'uso cutaneo (esterno). Non lo applichi su pelle irritata o lesioni. Il prodotto è altamente irritante. Eviti il contatto con gli occhi e le mucose. A tale scopo, si raccomanda di lavarsi sempre accuratamente le mani con acqua fredda e sapone immediatamente dopo ogni applicazione e, a meno che il medico non indichi esplicitamente il contrario, si eviterà l'applicazione della crema vicino agli occhi o sulle mucose (ad esempio la bocca). Il contatto con gli occhi o altre mucose può causare una sensazione di bruciore. In tal caso, si laverà l'area interessata con abbondante acqua fredda.
Quando la zona da trattare sono le mani, i pazienti non dovranno lavarsele almeno per 30 minuti dopo l'applicazione. Durante questo periodo, si dovrà fare attenzione a possibili contatti accidentali con zone sensibili.
Se il dolore persiste o peggiora dopo le prime 2 settimane di trattamento, oppure scompare e ricompare dopo pochi giorni, o compare un'irritazione eccessiva, interrompa il trattamento e consulti il medico.
Non applichi calore né bendaggi stretti sulla zona trattata. Non usi il prodotto in modo prolungato né su aree estese.
Bambini e adolescenti
Non raccomandato.
Altri medicinali e Picasum
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.
Non sono note possibili interazioni di questo medicinale con altri medicinali topici.
Trattandosi di un prodotto topico, non sono attese interazioni con altri medicinali sistemici.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in gravidanza, il medico deciderà se è opportuno iniziare questo trattamento.
Allo stesso modo, se è in allattamento, sarà il medico a decidere se è opportuno iniziare il trattamento con questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Picasum contiene alcol cetilico, paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219), paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E-217) e propilenglicole (E-1520)
Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetilico.
Questo medicinale può causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219) e paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E-217).
Questo medicinale contiene 50 mg di propilenglicole in ogni grammo di crema.
3. Come utilizzare Picasum
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.
Picasum è un medicinale per uso cutaneo esclusivamente esterno. Deve essere applicato sulle zone dolorose della pelle.
Uso negli adulti e nei pazienti anziani
La dose raccomandata è di tre o quattro applicazioni al giorno per 8 settimane; trascorso questo periodo, il medico deciderà se sospendere o proseguire il trattamento.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non raccomandato.
Istruzioni per una corretta somministrazione
Il tubo deve essere perforato prima della prima applicazione. Perforare il tubo e applicare seguendo le istruzioni seguenti:
Segua queste istruzioni a meno che il suo medico non le abbia dato indicazioni diverse.
Applicare la minima quantità di crema necessaria per coprire la zona di pelle interessata.
Stendere la crema con un leggero massaggio fino a completo assorbimento, evitando che residui di prodotto rimangano sulla superficie, come indicato nel grafico 6 della sezione 3.
È importante effettuare le applicazioni quotidianamente.
La durata del trattamento sarà di 8 settimane, dopo le quali il medico deciderà se sospendere o proseguire il trattamento.
Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Picasum.
Se usa più Picasum del dovuto
L'intossicazione acuta è praticamente impossibile con un uso corretto di questo medicinale.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, oppure in caso di contatto con gli occhi, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di usare Picasum
Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Prosegua il trattamento con la posologia raccomandata.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti avversi
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti avversi, anche se non tutte le persone li manifestano.
Nei primi giorni di trattamento, può comparire una sensazione di bruciore o di pizzicore cutaneo nella zona di applicazione in circa il 50% dei casi. Questa reazione nota è conseguente all'azione farmacologica della capsaicina, che determina il rilascio della sostanza P dalle terminazioni nervose periferiche e il suo accumulo nella sinapsi, e di solito tende a scomparire o a diminuire nel tempo proseguendo il trattamento alla dose raccomandata, senza necessità di interromperlo. La sua durata e intensità sono variabili, ma possono prolungarsi se Picasum viene applicato meno di 3 o 4 volte al giorno. L'acqua calda, l'eccessiva sudorazione o l'occlusione possono intensificare tale sensazione. Altri possibili effetti avversi a livello cutaneo possono essere eritema irritativo e secchezza della pelle nel sito di applicazione.
Durante il trattamento possono inoltre comparire, in misura molto minore, starnuti, lacrimazione o tosse (meno del 2%), come conseguenza dell'inalazione di residui di crema secca. Per questo motivo è importante applicare la quantità minima necessaria di crema, evitare il residuo sulla pelle, nonché lavare le mani con acqua fredda e sapone dopo l'uso.
Segnalazione degli effetti avversi
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti avversi non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Picasum
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Picasum
- Il principio attivo è l'oleoresina di Capsicum annuum L. Ogni 100 grammi di Picasum 0,075% crema contengono 312 - 625 mg di oleoresina di Capsicum annuum L. equivalente a 75 mg di capsaicina.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido stearico; alcool cetilico; alcool oleico; isopropil miristato; gliceril monostearato; polietilenglicole monostearato; metilparaidrossibenzoato, sale sodico (E-219); propilparaidrossibenzoato, sale sodico (E-217); propilene glicole (E-1520); acqua depurata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Picasum è una crema di colore bianco giallastro.
Questo medicinale è disponibile in confezioni da 30 e 50 grammi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/Sagitario, 14
03006 Alicante (Spagna)
Gruppo Asacpharma
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2022
Altre fonti di informazione
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/