Picasum 0,075% krem
HiszpaniaSpis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Picasum 0,075% krem
Olejyna z Capsicum annuum L. (kapsaicyna)
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Picasum i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Picasum
- Jak stosować Picasum
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Picasum
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Picasum i do czego służy
Picasum zawiera olejową żywicę z Capsicum annuum L., która jest czynnym składnikiem o działaniu miejscowo znieczulającym.
Wskazany jest w celu złagodzenia umiarkowanego do silnego bólu w przypadku bolesnej neuropatii cukrzycowej, która utrudnia wykonywanie codziennych czynności i nie odpowiadała na inne leczenie u dorosłych.
2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Picasum
Nie stosuj Picasum
Jeśli jesteś uczulony na olejną żywicę z Capsicum annuum L. lub na którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Picasum skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie to powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez specjalistę leczącego pacjenta z cukrzycą. Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego (na zewnątrz). Nie należy go stosować na podrażnionej skórze ani na ranach. Produkt jest silnie drażniący. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W tym celu zaleca się dokładne mycie rąk zimną wodą i mydłem bezpośrednio po każdym zastosowaniu. Chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej, należy unikać stosowania kremu w pobliżu oczu lub na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej). Kontakt z oczami lub innymi błonami śluzowymi może spowodować uczucie pieczenia. W takim przypadku należy przemyć obszar dużą ilością zimnej wody.
Gdy obszar leczony to ręce, pacjenci nie powinni myć ich co najmniej przez 30 minut po zastosowaniu. W tym czasie należy zachować ostrożność, aby nie doszło do przypadkowego kontaktu z wrażliwymi obszarami.
Jeśli ból utrzymuje się lub nasila po pierwszych dwóch tygodniach leczenia, albo zanika, a po kilku dniach ponownie się pojawia, lub wystąpi nadmierna irytacja skóry, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Nie należy stosować ciepła ani ciasnych opatrunków na obszarze leczonym. Nie należy stosować leku długotrwale ani na dużych powierzchniach ciała.
Dzieci i młodzież
Nie zalecane.
Inne leki i Picasum
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.
Nieznane są możliwe interakcje tego leku z innymi lekami stosowanymi miejscowo.
Ponieważ jest to produkt stosowany miejscowo, nie oczekuje się interakcji z innymi lekami działającymi ogólnie (systemowymi).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, lekarz oceni celowość rozpoczęcia tego leczenia.
Podobnie, jeśli karmisz piersią, to również lekarz oceni celowość rozpoczęcia leczenia tym lekiem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Picasum zawiera alkohol cetylowy, metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodową (E-219), propyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodową (E-217) i propylenoglikol (E-1520)
Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.
Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodową (E-219) i propyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodową (E-217).
Ten lek zawiera 50 mg propylenoglikolu w każdym gramie kremu.
3. Jak stosować Picasum
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą sposobu podania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Picasum jest lekiem do stosowania miejscowego wyłącznie na skórę.
Stosowanie u dorosłych i u pacjentów starszych
Zalecana dawka to trzy lub cztery aplikacje dziennie przez 8 tygodni, po upływie których lekarz ustali przerwanie lub kontynuację leczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zalecane.
Instrukcje dotyczące właściwego podania
Tubę należy przebić przed pierwszym użyciem. Przebij tubę i aplikuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że lekarz wydał inne wskazówki.
Nanieś minimalną ilość kremu niezbędną do pokrycia dotkniętego obszaru skóry.
Rozmasuj krem delikatnie, aż zostanie całkowicie wchłonięty, unikając pozostawiania resztek, jak pokazano na rysunku 6 w sekcji 3.
Aplikacje należy wykonywać codziennie.
Czas trwania leczenia wynosi 8 tygodni, po upływie których lekarz ustali, czy należy je zakończyć czy kontynuować.
Lekarz poda Ci długość leczenia Picasum.
W przypadku zastosowania większej ilości Picasum niż zalecana
Ostra zatrucie jest praktycznie niemożliwe przy właściwym użyciu tego leku.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, a także kontaktu z oczami, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infotelefon Toksykologiczny pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Picasum
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Kontynuuj leczenie zgodnie z zalecaną dawką.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów się one pojawiają.
W pierwszych dniach leczenia może wystąpić uczucie pieczenia lub podrażnienia skóry w miejscu aplikacji u około 50% pacjentów. Ta znana reakcja jest skutkiem działania farmakologicznego kapsaicyny, która uwalnia substancję P z zakończeń nerwowych obwodowych i gromadzi się w synapsie. Zwykle zanika lub osłabia w miarę kontynuowania leczenia w zalecanej dawce, bez potrzeby przerywania terapii. Czas trwania i nasilenie tej reakcji są zmienne, ale mogą się wydłużyć, jeśli Picasum jest stosowany mniej niż 3 lub 4 razy dziennie. Gorąca woda, nadmierne pocenie się lub zastosowanie opatrunku okluzyjnego mogą nasilić to uczucie. Inne możliwe działania niepożądane lokalne to zapalenie skóry (erytem) i suchość skóry w miejscu aplikacji.
Podczas leczenia mogą również pojawiać się, choć w znacznie mniejszym stopniu, kichanie, łzawienie lub kaszel (mniej niż 2%), będące skutkiem inhalacji suchych resztek kremu. Dlatego ważne jest stosowanie minimalnej, koniecznej ilości kremu, unikanie pozostawiania jego resztek na skórze oraz mycie rąk zimną wodą i mydłem po użyciu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Picasum
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogłeś(aś) w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Picasum
- Substancją czynną jest oleorezyna z Capsicum annuum L. W każdej 100 g kremu Picasum 0,075% znajduje się 312–625 mg oleorezyny z Capsicum annuum L., co odpowiada 75 mg kapsaicyny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas stearynowy; alkohol cetylowy; alkohol oleinowy; izomyrzynian izopropylu; glicerynowy monosterat; polietyloglikolowy monosterat; metylo-p-hydroksybenzoesan, sód (E-219); propylo-p-hydroksybenzoesan, sód (E-217); propylenoglikol (E-1520); woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Picasum to krem o barwie białej z lekkim odcieniem żółtym.
Lek ten jest dostępny w opakowaniach po 30 i 50 gramów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/Sagitario, 14
03006 Alicante (Hiszpania)
Grupa Asacpharma
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2022
Inne źródła informacji
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/