Перговерис (300 МЕ + 150 МЕ)/0,48 мл раствор для инъекций в ручке предварительно заполненной

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Перговерис (300 МЕ + 150 МЕ)/0,48 мл раствор для инъекций в ручке предварительно заполненной

фоллитропин альфа/лютропин альфа

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Перговерис и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом применения Перговериса
3. Как применять Перговерис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Перговериса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Перговерис и для чего он применяется

Что такое Перговерис

Перговерис содержит два различных активных вещества, называемых «фоллитропин альфа» и «лютропин альфа». Оба вещества относятся к группе гормонов, известных как «гонадотропины», которые участвуют в репродукции и фертильности.

Для чего применяется Перговерис

Этот препарат используется для стимуляции развития фолликулов (каждый из которых содержит яйцеклетку) в яичниках с целью наступления беременности. Препарат предназначен для применения у взрослых женщин (18 лет и старше) с низким уровнем «фолликулостимулирующего гормона» (ФСГ) и «лютеинизирующего гормона» (ЛГ), что называется тяжелым дефицитом. Обычно такие женщины страдают бесплодием.

Как действует Перговерис

Активные вещества препарата Перговерис являются копиями естественных гормонов ФСГ и ЛГ. В организме:

• ФСГ стимулирует выработку яйцеклеток

• ЛГ стимулирует высвобождение яйцеклеток.

Замещая недостающие гормоны, Перговерис позволяет женщинам с низким уровнем ФСГ и ЛГ развивать фолликул, из которого после введения гормона «хорионического гонадотропина человека (ХГЧ)» высвобождается яйцеклетка. Это способствует наступлению беременности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Перговериса

Перед началом лечения Ваша фертильность и фертильность Вашего партнёра должны быть оценены врачом, имеющим опыт в лечении нарушений фертильности.

Не применяйте Перговерис:

• если Вы страдаете аллергией на фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ) или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас опухоль головного мозга (в области гипоталамуса или гипофиза);
• если у Вас увеличены яичники или имеются заполненные жидкостью полости в яичниках (кисты яичников) неизвестного происхождения;
• если у Вас имеется маточное кровотечение неясной причины;
• если у Вас рак яичников, матки или молочной железы;
• если у Вас имеется заболевание, исключающее возможность нормальной беременности, например, преждевременная менопауза, аномалии половых органов или доброкачественные опухоли матки.

Не используйте этот препарат, если к Вам относится какое-либо из вышеуказанных состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Перговериса.

Порфирия

Проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения, если Вы или кто-либо из членов Вашей семьи страдаете порфирией (нарушением метаболизма порфиринов, которое может передаваться по наследству от родителей к детям).

Немедленно сообщите врачу, если:

• Ваша кожа становится хрупкой и легко образуются волдыри, особенно на участках, часто подвергающихся воздействию солнечного света;
• у Вас возникают боли в животе, руках или ногах.

В этих случаях врач может порекомендовать прекратить лечение.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Этот препарат стимулирует Ваши яичники, что увеличивает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Это происходит, когда Ваши фолликулы чрезмерно разрастаются и превращаются в крупные кисты. Если у Вас возникают боли в области таза, быстрый набор массы тела, тошнота или рвота, затруднённое дыхание — немедленно обратитесь к врачу, который может назначить прекращение лечения (см. раздел 4, «Наиболее серьёзные побочные эффекты»).

Если у Вас отсутствует овуляция и при этом соблюдаются рекомендованные доза и режим применения, риск тяжёлого СГЯ снижается. Лечение Перговерисом редко вызывает тяжёлый СГЯ. Однако вероятность его развития возрастает, если применяется препарат для завершения фолликулярной зрелости (содержащий хорионический гонадотропин человека, ХГЧ) (подробнее см. в разделе 3, «Какое количество препарата следует использовать»). В случае развития СГЯ врач может не назначить ХГЧ в данном цикле лечения и посоветовать воздержаться от половых контактов или использовать барьерный метод контрацепции в течение как минимум 4 дней.

Ваш врач будет тщательно контролировать ответ яичников с помощью ультразвуковых исследований и анализов крови (определение уровня эстрадиола) до и во время лечения.

Многоплодная беременность

При применении Перговериса риск наступления беременности более чем одним ребёнком одновременно («многоплодная беременность», как правило, близнецы) выше, чем при естественном зачатии. Многоплодная беременность может вызвать медицинские осложнения как для Вас, так и для Ваших детей. Вы можете снизить этот риск, применяя правильную дозу Перговериса в нужное время.

Для минимизации риска многоплодной беременности рекомендуется проведение ультразвуковых исследований и анализов крови.

Выкидыш

Если Вы проходите стимуляцию яичников с целью получения яйцеклеток, вероятность выкидыша выше, чем у среднестатистической женщины.

Внематочная беременность

Женщины, у которых ранее имело место непроходимость или повреждение маточных труб (тубарная патология), подвержены риску имплантации эмбриона вне матки (внематочная беременность). Это касается как спонтанного зачатия, так и зачатия с помощью методов вспомогательной репродукции.

Нарушения свёртываемости крови (тромбоэмболические события)

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Перговериса, если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи ранее были тромбы в ноге или лёгких, инфаркт миокарда или инсульт. При лечении Перговерисом у Вас может быть повышен риск развития серьёзных тромбозов или ухудшения уже существующих тромбов.

Опухоли половых органов

У женщин, проходивших многократные курсы лечения бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных опухолей яичников и других половых органов.

Аллергические реакции

Отдельные случаи незначительных аллергических реакций на Перговерис были зарегистрированы. Если у Вас ранее возникали подобные реакции на аналогичные препараты, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Перговериса.

Дети и подростки

Перговерис не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Перговерис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Не смешивайте Перговерис с другими препаратами в одной инъекции. Вы можете применять Перговерис одновременно с разрешённым препаратом фоллитропина альфа в виде отдельных инъекций, если это назначено Вашим врачом.

Беременность и лактация

Не применяйте Перговерис, если Вы беременны или кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что этот препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Перговерис содержит натрий

Перговерис содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как использовать Перговерис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь ещё раз со своим врачом или фармацевтом.

Применение этого лекарственного препарата

• Перговерис предназначен для введения непосредственно под кожу (субкутанно). Чтобы минимизировать раздражение кожи, каждый день выбирайте новое место инъекции.
• Ваш врач или медсестра покажет вам, как пользоваться предварительно заполненной ручкой Перговерис для самостоятельного введения препарата.
• Если врач или медперсонал убедятся, что вы можете безопасно вводить себе Перговерис, в дальнейшем вы сможете самостоятельно готовить и вводить препарат дома.
• Если вы вводите Перговерис самостоятельно, внимательно прочитайте и точно следуйте инструкциям по применению.

Какое количество следует использовать

Схема лечения начинается с рекомендованной дозы Перговериса, содержащей 150 международных единиц (МЕ) фоллитропина альфа и 75 МЕ лютропина альфа, ежедневно.

• В зависимости от ответа организма ваш врач может принять решение о добавлении ежедневной дозы утверждённого препарата фоллитропина альфа к инъекции Перговериса. В этом случае дозу фоллитропина альфа обычно увеличивают каждые 7 или 14 дней на 37,5–75 МЕ.

• Лечение продолжается до достижения желаемого ответа. Это происходит, когда у вас развивается подходящий фолликул, что оценивается с помощью ультразвуковых исследований и анализов крови.

• На это может потребоваться до пяти недель.

Когда будет достигнут желаемый ответ, вам будет сделана однократная инъекция хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) через 24–48 часов после последней инъекции Перговериса. Наилучшее время для полового акта — день инъекции ХГЧ и следующий день. В качестве альтернативы, по усмотрению врача, может быть проведена внутриматочная инсеминация или другая процедура вспомогательной репродукции.

Если наблюдается чрезмерный ответ, лечение будет прекращено, и ХГЧ вам не вводят (см. раздел 2, «Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)»). В этом случае врач назначит вам в следующем цикле более низкую дозу фоллитропина альфа.

Если вы применили Перговерис в большем количестве, чем следует

Последствия передозировки Перговериса неизвестны; однако можно ожидать развития СГЯ. Тем не менее, это произойдёт только в случае введения ХГЧ (см. раздел 2, «Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)»).

Если вы забыли применить Перговерис

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Свяжитесь со своим врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Наиболее серьезные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов. Врач может посоветовать прекратить применение препарата Перговерис.

Аллергические реакции

Аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение кожи, волдыри, отек лица с затруднением дыхания, иногда могут быть тяжелыми. Данный побочный эффект встречается очень редко.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

• Боли в области таза, сопровождающиеся тошнотой или рвотой. Эти симптомы могут указывать на синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). Возможно, ваши яичники чрезмерно отреагировали на лечение, в результате чего образовались кисты яичников или крупные заполненные жидкостью полости (см. раздел 2 «Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)»). Данный побочный эффект встречается часто. В этом случае врач должен как можно скорее провести обследование.

• СГЯ может усугубляться значительным увеличением размеров яичников, снижением выделения мочи, увеличением массы тела, затруднением дыхания и/или возможным накоплением жидкости в брюшной полости или в грудной клетке. Данный побочный эффект встречается редко (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).

• Осложнения СГЯ, такие как перекрут яичника или тромбообразование, возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов).

• Тяжелые нарушения свертываемости крови (тромбоэмболические эпизоды), как правило, при тяжелом СГЯ, возникают очень редко. Это может вызвать боль в груди, ощущение нехватки воздуха, инсульт или инфаркт миокарда. В редких случаях это может произойти и независимо от СГЯ (см. раздел 2 «Нарушения свертываемости крови (тромбоэмболические эпизоды)»).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• кисты яичников (полости, заполненные жидкостью, внутри яичников)
• головная боль
• местные реакции в месте инъекции, такие как боль, зуд, синяки, отек или раздражение.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• диарея
• боль в груди
• тошнота или рвота
• боли в животе или в области таза
• спазмы или вздутие живота

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• возможное ухудшение течения астмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о тех возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Перговериса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

После вскрытия предварительно заполненная ручка может храниться не более 28 дней вне холодильника (при температуре до 25 °C). Не используйте остатки препарата в предварительно заполненной ручке по истечении 28 дней.

Не используйте Перговерис, если вы заметили видимые признаки порчи, если жидкость содержит частицы или не является прозрачной.

После инъекции утилизируйте использованную иглу безопасным способом.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Перговерис

Действующие вещества: фоллитропин альфа и лутропин альфа.

• Каждая предварительно заполненная ручка Перговерис (300 МЕ + 150 МЕ)/0,48 мл содержит 300 МЕ (международных единиц) фоллитропина альфа и 150 МЕ лутропина альфа в 0,48 мл и позволяет ввести две дозы Перговерис 150 МЕ/75 МЕ.

Другие компоненты:

• Сахароза, аргинина моногидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат и вода для инъекций. Добавляются небольшие количества концентрированной фосфорной кислоты и гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровня pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Перговерис представляет собой прозрачный бесцветный или слегка жёлтый раствор для инъекций в предварительно заполненной многодозовой ручке:

• Перговерис (300 МЕ + 150 МЕ)/0,48 мл выпускается в упаковках, содержащих 1 предварительно заполненную многодозовую ручку и 5 одноразовых игл для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерланды

Производитель

Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), 70026 Modugno (Bari), Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: (ММ/ГГГГ)

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению

Перговерис

(300 МЕ + 150 МЕ)/0,48 мл (450 МЕ + 225 МЕ)/0,72 мл (900 МЕ + 450 МЕ)/1,44 мл

Раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

Фоллитропин альфа/Лутропин альфа

Важная информация о предварительно заполненной ручке Перговерис

• Перед использованием ручки Перговерис внимательно прочитайте инструкции по применению и листок-вкладыш.

• Строго соблюдайте все указания, приведённые в данных инструкциях по применению, а также инструктаж, полученный от медицинского работника, поскольку они могут отличаться от ранее полученных вами сведений. Это позволит избежать ошибок в лечении, а также инфекций от укола иглой или травм от разбитого стекла.

• Предварительно заполненная ручка Перговерис предназначена только для подкожного введения.

• Используйте предварительно заполненную ручку Перговерис только в том случае, если медицинский работник обучил вас правильному способу её применения.

• Медицинский работник сообщит вам, сколько предварительно заполненных ручек Перговерис необходимо для завершения курса лечения.

• Вводите инъекцию в одно и то же время каждый день.

• Ручка выпускается в трёх различных многодозовых формах:

(300 ЕД + 150 ЕД)/0,48 мл	Содержит 0,48 мл раствора Пергоферис. Содержит 300 ЕД фолитропина альфа и 150 ЕД лютропина альфа.
(450 ЕД + 225 ЕД)/0,72 мл	Содержит 0,72 мл раствора Пергоферис. Содержит 450 ЕД фолитропина альфа и 225 ЕД лютропина альфа.
(900 ЕД + 450 ЕД)/1,44 мл	Содержит 1,44 мл раствора Пергоферис. Содержит 900 ЕД фолитропина альфа и 450 ЕД лютропина альфа.

Примечание:

• Максимальная доза, которую можно выбрать, составляет 300 МЕ для лекарственной формы (300 МЕ + 150 МЕ)/0,48 мл.

• Максимальная доза, которую можно выбрать, составляет 450 МЕ для лекарственных форм (450 МЕ + 225 МЕ)/0,72 мл и (900 МЕ + 450 МЕ)/1,44 мл.

• Кнопка регулировки дозы поворачивается с шагом 12,5 МЕ до достижения требуемой дозы.

См. инструкцию для получения дополнительной информации о рекомендованной схеме дозирования и всегда соблюдайте дозу, назначенную вашим медицинским работником.

• Цифры в окне отображения дозы обозначают количество международных единиц (МЕ) и показывают дозу фоллитропина альфа. Ваш медицинский работник сообщит вам, сколько МЕ фоллитропина альфа необходимо вводить каждый день.
• Цифры, отображаемые в окне отображения дозы, помогают вам:

Выберите назначенную дозу (Рисунок 1).
Убедитесь в завершении введения инъекции (Рисунок 2).
Прочитайте оставшуюся дозу, которую необходимо ввести с помощью второго устройства-инжектора (Рисунок 3).

• Снимайте иглу с ручки сразу после каждой инъекции.

Не используйте иглу повторно.

Не передавайте ручку и иглы другим людям.

Не используйте предварительно заполненную ручку Перговерис, если она упала, или если ручка треснула или повреждена, поскольку это может привести к травмам.

Как использовать журнал лечения предварительно заполненной ручки Перговерис

В конце инструкции по применению прилагается журнал лечения. Используйте журнал лечения для записи объема введенного препарата.

Введение неправильного объема препарата может повлиять на эффективность лечения.

• Записывайте номер дня лечения (столбец 1), дату (столбец 2), время инъекции (столбец 3) и объем в ручке (столбец 4).
• Записывайте дозу, назначенную вам врачом (столбец 5).
• Перед инъекцией проверьте, что выбрана правильная доза (столбец 6).
• После инъекции прочитайте число, отображаемое в окне информации о дозе.
• Подтвердите, что вы получили полную инъекцию (столбец 7), или запишите число, отображаемое в окне информации о дозе, если оно отлично от «0» (столбец 8).
• При необходимости сделайте следующую инъекцию с помощью второй ручки, выбрав оставшуюся дозу, указанную в разделе «Количество для установки при второй инъекции» (столбец 8).
• Запишите эту оставшуюся дозу в разделе «Установленная доза для инъекции» в следующей строке (столбец 6).

Использование журнала лечения для записи ежедневных инъекций позволяет вам убедиться, что вы каждый день получили полную назначенную дозу.

Пример заполнения журнала лечения при использовании ручки (450 МЕ + 225 МЕ)/0,72 мл:

Ознакомьтесь с устройством предварительно заполненной ручки Перговерис

• Только для иллюстрации. Иглы, поставляемые в комплекте, могут немного отличаться по внешнему виду.

** Цифры в окне информации о дозе и на корпусе резервуара обозначают количество международных единиц (МЕ) препарата.

Шаг 1. Подготовьте материалы

Оставьте предварительно заполненное ручное устройство при комнатной температуре не менее 30 минут перед использованием, чтобы лекарственное средство достигло комнатной температуры. Не используйте микроволновую печь или другие нагревательные приборы для подогрева ручного устройства.
Подготовьте чистое место и ровную поверхность, например стол или столешницу, в хорошо освещённой зоне. Также вам понадобятся (не входят в комплект поставки): Салфетки, смоченные спиртом, и контейнер для острых и колющих предметов (Рисунок 4). Тщательно вымойте руки с мылом и водой, затем хорошо вытрите их (Рисунок 5).
Вручную извлеките предварительно заполненное ручное устройство Pergoveris из упаковки. Не используйте посторонние инструменты, так как это может повредить устройство.
Убедитесь, что на ручном устройстве указано название Pergoveris.
Проверьте срок годности на этикетке ручного устройства (Рисунок 6). Не используйте предварительно заполненное ручное устройство Pergoveris, если истёк срок годности или на устройстве не указано название Pergoveris.

Шаг 2 Подготовьтесь к инъекции

Снимите колпачок с ручки (Рисунок 7).
Проверьте, что лекарство прозрачное, бесцветное и не содержит частиц. Не используйте предварительно заполненную ручку, если лекарство изменило цвет или помутнело, поскольку это может вызвать инфекцию. Убедитесь, что дозировочное окошко установлено на значение «0» (Рисунок 8).
Выберите место инъекции:
Медицинский работник должен указать вам места инъекций вокруг области живота (Рисунок 9). Чтобы свести к минимуму раздражение кожи, каждый день выбирайте новое место инъекции. Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой, смоченной спиртом. Не прикасайтесь и не закрывайте обработанный участок кожи.

Шаг 3. Наденьте иглу

Важно: всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Повторное использование игл может привести к инфицированию.
Возьмите новую иглу. Используйте только иглы однократного применения, поставляемые в комплекте
Проверьте, не повреждена ли наружная защитная крышка иглы.
Крепко удерживайте наружную защитную крышку иглы.
Убедитесь, что фиксатор на наружной защитной крышке иглы не повреждён и не ослаблен, а также проверьте срок годности (рисунок 10).
Снимите фиксатор (рисунок 11).
Не используйте иглу, если она повреждена, просрочена, или если наружная защитная крышка или фиксатор повреждены или ослаблены. Использование просроченных игл или игл с повреждёнными фиксаторами или наружными крышками может привести к инфицированию. Утилизируйте иглу в контейнере для острых и колющих предметов и возьмите новую иглу.
Навинтите наружную защитную крышку иглы на резьбовой наконечник шприц-ручки Pergoveris до появления лёгкого сопротивления (рисунок 12). Не переусердствуйте при закручивании иглы, так как это может затруднить её удаление после инъекции.
Аккуратно снимите наружную защитную крышку иглы (рисунок 13). Отложите её в сторону для последующего использования (рисунок 14). Не выбрасывайте наружную защитную крышку иглы, так как она предотвратит колотые ранения и инфицирование при снятии иглы со шприц-ручки.
Удерживайте шприц-ручку Pergoveris так, чтобы игла была направлена вверх (рисунок 15). Осторожно снимите и утилизируйте внутренний колпачок иглы (рисунок 16). Не закрывайте иглу внутренним колпачком повторно, так как это может привести к колотым травмам и инфицированию.
Внимательно осмотрите кончик иглы на наличие одной или нескольких капель жидкости (рисунок 17).

Если	То
Используете новую ручку	Проверьте, появляется ли капля жидкости на кончике иглы. Если вы видите каплю жидкости, переходите к шагу 4 Выбор дозы. Если капли жидкости на кончике иглы или вблизи неё нет, выполните шаги, описанные в следующем разделе, чтобы удалить воздух из системы.
Повторно используете ручку	Нет необходимости проверять, появляется ли капля жидкости. Переходите непосредственно к шагу 4 Выбор дозы

Если при первом использовании новой ручки на её наконечнике или вблизи него не наблюдается капельки жидкости:

1. Аккуратно поворачивайте регулировочный дозирующий элемент вперёд, пока в окне контроля дозы не появится цифра «25» (Рисунок 18).

• Если вы случайно продвинули регулировочный дозирующий элемент дальше «25», можно повернуть его назад.

1. Держите ручку иглой вверх.
2. Легко постучите по корпусу резервуара (Рисунок 19).
3. Полностью нажмите регулировочный дозирующий элемент. На кончике иглы появится капелька жидкости (Рисунок 20).
4. Убедитесь, что в окне контроля дозы отображается «0» (Рисунок 21).
5. Перейдите к Шагу 4 Выбор дозы.

Если капелька жидкости не появляется, обратитесь к медицинскому работнику.

Шаг 4 Выбор дозы

1. Поверните регулировочный дозирующий элемент до тех пор, пока желаемая доза не появится в окне контроля дозы.

• Пример: если требуемая доза составляет 150 МЕ, убедитесь, что в окне контроля дозы отображается «150» (Рисунок 22). Введение неправильного количества лекарственного средства может повлиять на эффективность лечения.

Поверните регулятор дозировки вперёд, чтобы выбрать дозу (Рисунок 22).	Можно повернуть регулятор дозировки назад, если вы прокрутили его за пределы нужной дозы (Рисунок 23).

1. Убедитесь, что в информационном окне дозы указана полная назначенная доза, прежде чем переходить к следующему шагу.

Шаг 5. Введение дозы

Важно: вводите дозу так, как вас научил медицинский работник.
Медленно введите иглу полностью в кожу (Рисунок 24)
Поместите большой палец на центр кнопки установки дозы. Нажмите на кнопку установки дозы медленно и полностью и удерживайте её до полного введения инъекции (Рисунок 25).
Примечание: чем выше доза, тем дольше будет длиться её введение.
Удерживайте кнопку установки дозы нажатой не менее 5 секунд перед тем, как вынуть иглу из кожи (Рисунок 26). Цифра в окошке индикации дозы вернётся к значению «0». По истечении не менее 5 секунд извлеките иглу из кожи, продолжая удерживать нажатой кнопку установки дозы (Рисунок 27). Как только игла окажется вне кожи, отпустите кнопку установки дозы.
Не отпускайте кнопку установки дозы до тех пор, пока игла не будет извлечена из кожи.

Шаг 6 Снимите иглу после каждой инъекции

Поместите наружный колпачок иглы на ровную поверхность.
Крепко удерживайте предварительно заполненный шприц-ручку Pergoveris одной рукой и вставьте иглу в наружный колпачок иглы (Рисунок 28).
Продолжайте вдавливать иглу в колпачке в твердую поверхность, пока не услышите щелчок («клик») (Рисунок 29).
Удерживая наружный колпачок иглы, отвинтите иглу, поворачивая её против часовой стрелки (Рисунок 30).
Утилизируйте использованную иглу безопасным способом в контейнере для острых и колющих предметов (Рисунок 31). Обращайтесь с иглой осторожно, чтобы избежать травм.
Не используйте повторно и не делитесь использованными иглами.

Шаг 7 После инъекции

Проверьте, что инъекция введена полностью: Убедитесь, что в окошке отображается «0» (Рисунок 32). Если в окошке отображается «0», доза введена полностью. Если в окошке отображается число больше «0», пенил с Перьоверисом пуст. Вы не получили полную предписанную дозу и должны выполнить описанное ниже действие 7.2.
Завершите частичную инъекцию (только при необходимости): Окошко отображения дозы покажет количество единиц, которое осталось ввести, используя новый пенил. На приведённом примере оставшееся количество составляет «50» МЕ (Рисунок 33). Чтобы ввести оставшуюся дозу с помощью второго пенила, повторите шаги с 1 по 8.

Шаг 8. Сохранность предварительно заполненной ручки Перговериса

Наденьте колпачок на ручку, чтобы избежать инфекций (Рисунок 34).
Храните ручку в оригинальной упаковке в безопасном месте, как указано в инструкции.
По окончании использования проконсультируйтесь с медицинским работником о порядке утилизации ручки.
Не оставляйте ручку с прикреплённой иглой, так как это может вызвать инфекцию.
Не используйте повторно предварительно заполненную ручку Pergoveris, если она упала или если ручка треснула или повреждена, поскольку это может привести к травмам.
Обратитесь к медицинскому работнику, если у вас возникнут вопросы.

Дневник лечения ручкой-шприцем Перговериса предварительно заполненной

Дата последнего пересмотра настоящих инструкций по применению: