Пароксетин Мабо 10 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Мабо 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пароксетин Мабо и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Пароксетин Мабо
Как принимать Пароксетин Мабо
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пароксетина Мабо
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Мабо и для чего он применяется

Пароксетин применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. К тревожным расстройствам, при которых показан данный препарат, относятся: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, не поддающиеся контролю), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное чувство сильной тревоги и нервозности).

Пароксетин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия пароксетина и других СИОЗС до конца неизвестен, однако их эффект обусловлен повышением уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Пароксетин Мабо

Не принимайте Пароксетин Мабо:

если Вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если Вы принимали один из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач даст Вам рекомендации, как следует начинать приём пароксетина после прекращения приёма ИМАО;
если Вы принимаете антипсихотическое лекарственное средство под названием тиоридазин или антипсихотик под названием пимозид;
если у Вас аллергия на пароксетин или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма пароксетина:

если Вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и пароксетин»);
если Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому Вашему врачу следует порекомендовать приём другого антидепрессанта;
если у Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
если у Вас имеется нарушение ритма сердца по данным электрокардиограммы (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT;
если у Вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкий сердечный ритм или низкий уровень калия или магния;
если у Вас эпилепсия или судороги/эпилептические припадки;
если у Вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение);
если Вы проходите лечение с применением электро-конвульсивной терапии (ЭКТ);
если Вы склонны к кровотечениям или появлению синяков, или принимаете лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (аценокумарол), антипсихотики, например, перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, обезболивающие и противовоспалительные препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам);
если у Вас сахарный диабет;
если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия;
если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если Вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если Вам меньше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет» в данной инструкции).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций и ещё не обсуждали это с врачом, проконсультируйтесь с ним о том, как следует принимать пароксетин.

Дети и подростки младше 18 лет

Пароксетин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также Вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме пароксетина существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если Вашему ребёнку или Вам, будучи младше 18 лет, врач назначил пароксетин и Вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у Вас или у Вашего ребёнка младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма пароксетина. Долгосрочное влияние пароксетина на безопасность роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлено.

В ходе исследований с участием пароксетина у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): увеличение числа суицидальных мыслей и попыток суицида, попытки самоповреждения, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовые кровотечения). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, участвовавших в исследованиях, но не принимавших пароксетин, хотя и с меньшей частотой.

При прекращении приёма пароксетина в ходе этих исследований некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о возникновении побочных эффектов, связанных с отменой препарата. Эти эффекты были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приёма пароксетина (см. раздел Как принимать пароксетин). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боли в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки суицида).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, но иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

у Вас ранее уже были суицидальные мысли или попытки причинить себе вред;
Вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, повышается риск суицидального поведения.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность усугубляются или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приёме пароксетина

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают расстройство, называемое акатизией, и чувствуют беспокойство, невозможность сидеть или оставаться на месте. У других пациентов может развиться так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, при котором могут наблюдаться один или несколько следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этом и других побочных эффектах пароксетина см. в разделе 4.

Некоторые препараты из группы, к которой относится пароксетин (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Другие лекарственные средства и пароксетин

Некоторые лекарства могут изменять действие пароксетина или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин также может изменять действие некоторых препаратов. Например:

препараты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте пароксетин;
препараты, которые могут увеличить риск изменений электрической активности сердца (напр., антипсихотики тиоридазин или пимозид). См. раздел Не принимайте пароксетин;
препараты, называемые тиоридазин или пимозид — антипсихотики. См. раздел Не принимайте пароксетин;
ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, применяемые для лечения боли и воспаления;
трамадол, бупренорфин и петидин — анальгетики;
бупренорфин в комбинации с налоксоном — заместительная терапия при опиоидной зависимости;
препараты, называемые триптаны, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени;
другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и десипрамин;
пищевая добавка, называемая триптофан;
мивакурий и суксаметоний (применяются при анестезии);
препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;
фентанил, применяемый при анестезии или для лечения хронической боли;
комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
зверобой, лекарственное растение, применяемое при лечении депрессии;
фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии;
атомоксетин — препарат, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ);
прокаидин, применяемый для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона;
варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови;
пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма;
метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний;
правастатин — препарат, применяемый для лечения повышенного уровня холестерина;
рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы;
линезолид — антибиотик;
тамоксифен — препарат, применяемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если Вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что Вам следует делать. Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Приём пароксетина с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма пароксетина. Алкоголь может усугубить Ваши симптомы или побочные эффекты.

Приём пароксетина утром во время еды может снизить вероятность возникновения тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В некоторых исследованиях было отмечено повышение риска врождённых пороков, особенно пороков сердца, у новорождённых, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших пароксетин, этот показатель возрастал до 2 из 100 новорождённых. Ваш врач, по согласованию с Вами, может изменить лечение или постепенно прекратить приём пароксетина во время беременности. Однако в зависимости от Ваших обстоятельств врач может посоветовать продолжить приём пароксетина.

Убедитесь, что Ваш врач или акушерка знают, что Вы принимаете пароксетин.

Если Вы принимаете пароксетин в поздние сроки беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете пароксетин, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации. Препараты, подобные пароксетину, могут увеличить риск развития серьёзного заболевания, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при приёме во время беременности, особенно в конце её. Давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие, очень высокое у новорождённых с постоянной лёгочной гипертензией (ПЛГН).

Если Вы принимаете пароксетин в третьем триместре беременности, у Вашего новорождённого могут также наблюдаться другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. К ним относятся:

затруднённое дыхание;
синюшность кожи или ощущение перегрева или переохлаждения;
синюшность губ;
рвота или трудности с кормлением;
сильная усталость, трудности со сном или частый плач;
мышечная ригидность или слабость;
тремор, локализованный тремор или судороги;
усиленные рефлексы.

Если у Вашего ребёнка после рождения наблюдаются какие-либо из этих симптомов или если Вы обеспокоены состоянием новорождённого, свяжитесь с врачом или акушеркой — они дадут Вам рекомендации.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень небольших количествах. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете пароксетин, перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с Вами, может посоветовать продолжить грудное вскармливание во время приёма пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, однако подобного влияния у людей пока не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые побочные эффекты, которые может вызывать пароксетин, включают головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у Вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пароксетин Мабо 10/20/30/40 мг таблетки

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пароксетин Мабо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычные дозы для различных показаний указаны в следующей таблице:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно-компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальная фобия	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач определит, какую дозу вам следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше спустя пару недель. Если по истечении этого времени вы не начинаете чувствовать улучшения, сообщите об этом врачу, который подскажет, как действовать дальше. Ваш врач может принять решение постепенно увеличить дозу с шагом по 10 мг до максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды.

Таблетки следует проглатывать целиком, сразу после приёма, запивая большим количеством воды (не менее одного стакана объёмом 150 мл). Не рассасывайте, не разжёвывайте и не задерживайте таблетку во рту, поскольку это может вызвать неприятные местные ощущения, такие как горький привкус, жжение в горле, раздражающий кашель или ощущение удушья.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может длиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При тяжёлой печеночной или почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать вам принимать меньшие дозы Пароксетин Мабо по сравнению с обычными.

Если вы приняли больше пароксетина, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

У человека, принявшего передозировку пароксетина, могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4, Возможные побочные эффекты, или следующие симптомы: лихорадка, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять пароксетин

Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропущенную дозу пропустите. У вас могут возникнуть некоторые симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин не устранит ваши симптомы немедленно — все антидепрессанты требуют определённого времени для проявления эффекта. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше спустя пару недель, но другим может потребоваться больше времени. У некоторых пациентов, принимающих антидепрессанты, самочувствие ухудшается перед тем, как начинается улучшение. Если вы не начинаете чувствовать улучшения спустя пару недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать дальше. Возможно, врач уже назначил вам приём через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение пароксетином

Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач.

Когда вы прекращаете лечение пароксетином, ваш врач подскажет, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство пациентов считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма пароксетина, слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, ваш врач может решить, что прекращение должно происходить медленнее. При возникновении тяжёлых симптомов отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам возобновить приём препарата, а затем прекратить его более постепенно.

Даже если у вас возникают симптомы отмены, вы всё же сможете прекратить лечение пароксетином.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
Ощущение покалывания, жжения и, реже — ощущение электрического разряда, даже в голове; звон, шипение, свист, перезвон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница).
Тревожность.
Головная боль.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Тошнота (рвота).
Потливость (включая ночную потливость).
Беспокойство или возбуждение.
Дрожь.
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная чувствительность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Усиленное или очень сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены пароксетина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они возникают. Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения пароксетином.

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из ниже перечисленных побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Может потребоваться немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Если у вас появляются синяки или необычное кровотечение, например, кровь в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас возникает невозможность помочиться, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы испытываете чувство беспокойства, неспособность сидеть спокойно или оставаться неподвижным — это состояние называется акатизией. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. При появлении таких ощущений обратитесь к врачу.
Усталость, слабость, спутанность сознания, боли, мышечная скованность и нарушение координации движений. Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьёзными.

Если у вас появляется кожная сыпь с покраснением и уплотнениями, отёк лица, век, губ, рта или языка, зуд, затруднённое дыхание (одышка) или затруднение при глотании, а также ощущение слабости, головокружение, которое может привести к обмороку или потере сознания, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы замечаете один или несколько из следующих симптомов, возможно, у вас развивается серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащённое сердцебиение. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Острый глаукома.

Если у вас внезапно появляется боль в глазах и нечёткость зрения, немедленно обратитесь к врачу.

Частота неизвестна, поскольку не может быть оценена на основании имеющихся данных:

Некоторые пациенты испытывали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приёма пароксетина или вскоре после его прекращения (см. раздел 2: «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»).
У некоторых пациентов отмечалась агрессивность во время приёма пароксетина.
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2: «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект можно уменьшить, если принимать препарат утром после завтрака.
Изменение полового влечения или функции. Например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Повышение уровня холестерина в крови.
Снижение аппетита.
Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
Ненормальные сновидения (включая кошмары).
Головокружение, дрожь.
Головная боль.
Трудности с концентрацией.
Возбуждение.
Необычная слабость.
Нечёткость зрения.
Зевота, сухость во рту.
Диарея или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Кратковременные повышения артериального давления или кратковременные его снижения, которые могут вызывать головокружение или обмороки при резком вставании.
Учащённое сердцебиение.
Отсутствие движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Кожная сыпь.
Зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные звуки или видения).
Невозможность помочиться (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
Если вы страдаете сахарным диабетом, при приёме пароксетина может нарушиться контроль уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с врачом о коррекции дозы инсулина или других препаратов от диабета.
Снижение числа лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Патологическая лактация (выделение молока) у мужчин и женщин.
Замедление сердцебиения.
Печеночные нарушения, выявляемые при лабораторных тестах функции печени.
Панические атаки.
Повышенная активность поведения или мыслей (мания).
Ощущение отчуждённости от себя (деперсонализация).
Тревожность.
Неудержимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боль в суставах или мышцах.
Повышение уровня в крови гормона, называемого пролактином.
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечения между месячными, отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Кожная сыпь, при которой могут появляться пузырьки с видом «мишеней» (тёмные центры, окружённые светлым кольцом и тёмным внешним кольцом) — это называется мультиформная эритема.
Обширная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь по всему телу с пузырьками и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Печеночные нарушения, при которых кожа или белки глаз становятся жёлтыми.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ) — состояние, при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СИАДГ могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.
Задержка воды или жидкости (приводит к отёкам рук или ног).
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
Снижение количества тромбоцитов в крови.

У некоторых пациентов при приёме пароксетина наблюдались шумы, свист, звон, перезвон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты подобного типа, включая пароксетин, отмечается повышенный риск переломов костей.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Воспаление толстой кишки (проявляется диареей).
Скрежет зубами.

У некоторых пациентов при приёме этого препарата наблюдались шумы, свист, звон, перезвон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус). У пациентов, принимающих препараты, подобные пароксетину, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пароксетин Мабо

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетин Мабо 10 мг таблетки

Действующее вещество: пароксетин, каждая таблетка содержит 10 мг пароксетина в виде безводного гидрохлорида пароксетина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), дигидрат гидрофосфата кальция (Е 341), натрия кроскармеллоза (Е 468), коллоидный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния (Е 470b).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Пароксетин Мабо выпускается в виде почти белых двояковыпуклых круглых таблеток с гравировкой «10» с одной стороны.

Препарат выпускается в упаковках с контурной ячейковой упаковкой, содержащими 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180 и 500 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель:

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV

Дейкграф 30, Дуйвен,

Нидерланды

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

	0449	0831	0450
Бельгия	Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 мг, таблетки
Кипр	Arketis 10, 20, 30, 40 мг, таблетки	Syntopar 10, 20, 30, 40 мг
Чехия	Arketis 20 мг, таблетки
Эстония	Arketis 10, 20, 30, 40 мг, таблетки
Германия		Paroxetin-Hormosan 20, 40 мг, таблетки	Paroxedura 40 мг, таблетки
Греция	Paroxia 20, 30, 40 мг		Solben 10, 20, 30, 40 мг
Литва	Arketis 10, 20, 30, 40 мг, таблетки
Люксембург	Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 мг, таблетки
Латвия	Arketis 10, 20 мг, таблетки
Мальта	Arketis 10, 20, 30, 40 мг, таблетки
Нидерланды	Paroxetine 10, 20, 30, 40 мг, таблетки	Paroxetine 10, 20, 30, 40 мг, таблетки	Paroxetine 10, 20, 30, 40 мг, таблетки
Польша	Arketis 20 мг, таблетки
Испания		Paroxetina Mabo 10, 20, 30, 40 мг, таблетки
Словакия	Arketis 10, 20, 30, 40 мг, таблетки
	0451
Италия	Paroxetina GERMED 10, 20, 30, 40 мг, таблетки
Нидерланды	Paroxetine 10, 20, 30, 40 мг, таблетки

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2024

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/