Парацетамол Сандоз Каре 500 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Сандоз Каре 500 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача, фармацевта или медработника.

Это лекарственное средство можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо применять с осторожностью.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медработнику, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Сандоз Каре и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Парацетамола Сандоз Каре
3. Как принимать Парацетамол Сандоз Каре
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Парацетамола Сандоз Каре
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Сандоз Каре и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол Сандоз Каре применяется для лечения боли слабой и умеренной интенсивности, а также при лихорадочных состояниях у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (или при массе тела более 40 кг).

2. Что необходимо знать перед началом применения Парацетамол Сандоз Каре

Не принимайте Парацетамол Сандоз Каре:

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).

С осторожностью применяйте Парацетамол Сандоз Каре:

• Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Как применять Парацетамол Сандоз Каре».

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу:

• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• При наличии заболеваний печени, почек, сердца или лёгких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, независимо от наличия или отсутствия уменьшения числа эритроцитов) необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
• При одновременном лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку при совместном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 4 таблеток по 500 мг или 2 г парацетамола в сутки.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинического состояния.
• У детей младше 10 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.
• При тяжёлых заболеваниях, таких как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Сандоз Каре:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулёза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин.
• Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте другие обезболивающие средства (препараты, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при применении любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о приёме других препаратов. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может применяться время от времени как препарат выбора для обезболивания.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамол Сандоз Каре с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликёр и т.д.) может вызвать повреждение печени.

Приём препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости, этот препарат можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

В грудном молоке могут обнаруживаться небольшие количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Сандоз Каре

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иных указаний. Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол принимается перорально.

Обычная доза:

Взрослым и детям от 12 лет или с массой тела более 40 кг:

Принимать 1 таблетку каждые 4–6 часов по мере необходимости, но не более 6 таблеток в сутки. Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются либо появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети: Необходимо строго соблюдать дозировку, установленную в зависимости от массы тела. Возраст ребенка, указанный в соответствии с массой тела, приведен в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сут, разделенная на 4 или 6 приемов, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Дети с массой тела от 33 до 40 кг: 1 таблетка на прием каждые 6 часов, не более 4 таблеток в сутки.

С массой тела от 41 до 50 кг: 1 таблетка на прием каждые 4–6 часов, не более 6 таблеток в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать препарат в дозе, назначенной врачом, с минимальным интервалом между приемами — 8 часов.

Не следует принимать более 2 г (4 таблетки по 500 мг) парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать не более 500 мг на один прием.

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков:

Не применять у детей младше 12 лет.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется применение доз, меньших 500 мг парацетамола на один прием, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Сандоз Каре, чем нужно:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, в том числе при тяжелом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Парацетамол Сандоз Каре:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

К редким побочным эффектам (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов) относятся: недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парацетамола Сандоз Каре

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Сандоз Каре:

Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят картофельный (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон K30 (E1201), кислота стеариновая (E570), кроссповидон (E1202).

Внешний вид препарата и состав упаковки:

Парацетамол Сандоз Каре выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки двояковыпуклые, белого цвета, круглой формы.

Упаковки содержат по 20 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Ул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

SAG Manufacturing S.L.U

Дорога N-I, км 36,

Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Лобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/