Парацетамол Мабо 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Мабо 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, провизором или медсестрой.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего эффекта его необходимо применять с осторожностью.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к своему провизору.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Мабо и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамола Мабо
3. Как принимать Парацетамол Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Мабо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Мабо и для чего его применяют

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол Мабо применяется для лечения боли слабой и умеренной интенсивности, а также лихорадочных состояний у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет (или при массе тела более 50 кг).

2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол Мабо

Не принимайте Парацетамол Мабо:

• При повышенной чувствительности к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Особые меры предосторожности при применении Парацетамол Мабо

• Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Мабо».
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• При наличии заболеваний печени, почек, сердца или лёгких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, независимо от наличия или отсутствия уменьшения количества эритроцитов) необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата.
• При одновременном лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Парацетамол Мабо, поскольку при совместном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.

Во время лечения Парацетамол Мабо немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при наличии недоедания, хронического алкоголизма, или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

• У детей и подростков младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Мабо:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин);
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства);
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин);
• Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид);
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол;
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не применяйте одновременно с другими обезболивающими средствами (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при применении любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами Парацетамол Мабо может применяться время от времени как обезболивающее средство выбора.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамол Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (3 и более алкогольных напитков: пиво, вино, крепкие напитки и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Прием препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости, этот препарат можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и принимать её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Парацетамол Мабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Парацетамол Мабо

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания. Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет:

Обычная доза — 1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 4–6 часов. Приём таблеток должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза — не более 3 граммов (4 таблетки) в течение 24 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать дозу, назначенную врачом, с минимальным интервалом между приёмами — 8 часов.

Не следует принимать более 3 таблеток (650 мг парацетамола) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — 500 мг.

Из-за дозировки (650 мг парацетамола) препарат не предназначен для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков: не применять у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы почувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется применение доз, меньших чем 650 мг парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Мабо, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже в случае тяжёлого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Парацетамол Мабо

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов: недомогание, гипотензия (снижение артериального давления) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжелых реакций на коже.

Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Мабо

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация Состав препарата Парацетамол Мабо

Каждая таблетка содержит 650 миллиграммов парацетамола в качестве действующего вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): натрия гликолят крахмала картофельный (тип А), очищенная вода, кукурузный крахмал преджелатинизированный, повидон К30 (Е1201), стеариновая кислота (Е570) и кроссповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Парацетамол Мабо выпускается в виде таблеток для приема внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой PB на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Упаковки содержат 20 таблеток, упакованных в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель:

Galenicum Health, S.L.U.

Сан-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Лобрегат, 08950,

Барселона –

Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U

Шоссе N-I, км 36

28750 Сан-Агустин-де-Гвадалых,

Мадрид –

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/