Парацетамол КРКА 1000 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол КРКА 1000 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол КРКА и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамола КРКА
3. Как принимать Парацетамол КРКА
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола КРКА
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол КРКА и для чего он применяется

Парацетамол КРКА ослабляет боль слабой и умеренной интенсивности и снижает температуру.

Этот препарат можно использовать при различных видах боли, например, при головной боли, менструальных болях, зубной боли, мышечных и суставных болях, а также при лихорадочных состояниях, например, при простуде.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Парацетамола КРКА

Не принимайте Парацетамол КРКА

• если у Вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола КРКА.

Превышение рекомендуемой дозы может привести к потенциально смертельному отравлению. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу. При одновременном приеме других лекарственных средств, содержащих парацетамол, существует риск передозировки.

С особой осторожностью следует применять препарат у ослабленных и истощённых пациентов, а также у пациентов, страдающих алкоголизмом.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема парацетамола, если:

• у Вас имеются нарушения функции печени;
• у Вас имеются нарушения функции почек;
• Вы страдаете от недоедания, например, вследствие злоупотребления алкоголем, потери аппетита (анорексии) или неполноценного питания;
• возможно, Вам потребуется меньшая доза, если Ваша печень может быть каким-либо образом повреждена;
• у Вас высокая температура, симптомы инфекции (например, боль в горле) или если боль продолжается более 3 дней;
• у Вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас имеется недоедание, хронический алкоголизм, либо Вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Если Вы в течение длительного времени принимаете различные виды обезболивающих препаратов, возможно развитие повреждения почек с риском почечной недостаточности. При длительном приеме парацетамола для снятия головной боли головная боль может усилиться и возникать чаще. Обратитесь к врачу, если у Вас возникают частые или ежедневные головные боли. При сдаче анализов крови и мочи всегда сообщайте о приеме парацетамола. Это может повлиять на результаты анализов.

Дети и подростки

Парацетамол КРКА не рекомендуется для применения у детей младше 9 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол КРКА

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это касается всех препаратов, включая те, которые приобретены без рецепта, лекарства, купленные за границей, растительные средства, а также сильнодействующие витамины и минералы.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете:

• лекарственное средство для лечения эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал);
• лекарственное средство, входящее в состав некоторых растительных препаратов (зверобой продырявленный (Hypericum perforatum));
• лекарственное средство для лечения подагры (пробенецид). Может потребоваться коррекция дозы;
• антикоагулянт (например, варфарин). Возможны кровотечения при длительном и регулярном приеме парацетамола;
• лекарственное средство для регуляции моторики кишечника (метоклопрамид);
• лекарственное средство для предотвращения тошноты и рвоты (домперидон);
• лекарственное средство для лечения туберкулеза (рифампицин);
• лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций (хлорамфеникол);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Если Вы принимаете препараты для снижения уровня холестерина (колестирамин), принимайте Парацетамол КРКА как минимум за 1 час до или через 4–6 часов после приема этого препарата.

Применение Парацетамола КРКА с пищей и напитками

При приеме этого лекарственного средства не следует употреблять алкоголь.

Парацетамол можно принимать во время еды, но это не обязательно.

Таблетки парацетамола следует принимать со стаканом воды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

При необходимости парацетамол можно принимать во время беременности. Необходимо применять минимальную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или температуры, и в течение кратчайшего возможного срока. Обратитесь к врачу, если боль и/или температура не уменьшаются или если требуется более частый прием препарата.

Лактация

Можно продолжать грудное вскармливание при приеме парацетамола.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние парацетамола на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Парацетамол КРКА содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; следовательно, оно по существу «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол КРКА

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Не превышайте рекомендованную дозу.

Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет и старше (≥ 55 кг массы тела)

1 таблетка 1 000 мг 3–4 раза в день, но не более 4 таблеток (4 000 мг) в сутки. В некоторых случаях будет достаточно ½ таблетки (500 мг) 3–4 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов.

Дети в возрасте от 9 до 15 лет (масса тела 30–55 кг)

Прием таблеток должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов.

Способ применения

Таблетку можно разделить на равные дозы. Проглотить таблетку, запив жидкостью.

Дети в возрасте до 9 лет (< 30 кг массы тела)

Этот препарат не следует применять детям в возрасте до 9 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас имеются заболевания почек. Возможно, потребуется корректировка дозы.

Пациенты с нарушением функции печени

• Проконсультируйтесь с врачом, если у вас имеются заболевания печени, такие как печеночная недостаточность, синдром Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха) или хроническое употребление алкоголя. В этих случаях может потребоваться корректировка дозы, а суточная доза не должна превышать 2 г.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли больше, чем необходимо Парацетамол КРКА

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Прием дозы парацетамола, превышающей рекомендованную, опасен и может вызвать длительный вред. Это может привести к повреждению печени, а в некоторых случаях — также почек, поджелудочной железы и костного мозга. Сразу же симптомы могут не появляться (обычно они проявляются только спустя несколько дней). Даже если вы не ощущаете никаких симптомов, существует риск тяжелого повреждения печени. В случае подозрения на передозировку крайне важно как можно скорее обратиться за медицинской помощью, даже если вы чувствуете себя хорошо.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Парацетамол КРКА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Парацетамол КРКА

Вы можете безопасно прекратить прием этого препарата, как только он перестанет быть необходим.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

• внезапная сыпь на коже, затруднение дыхания и обморок (в течение минут или часов) вследствие реакций повышенной чувствительности (анафилактическая реакция, аллергический дерматит);
• ангионевротический отёк с такими симптомами, как отёк лица, губ, горла или языка;
• обширное шелушение и отторжение кожи (токсический эпидермальный некролиз);
• затруднение дыхания (бронхоспазм). Это более вероятно, если ранее у вас уже возникали подобные реакции при приёме других обезболивающих, таких как ибупрофен и аспирин;
• кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки и появление синяков вследствие изменений в составе крови (недостаточное количество тромбоцитов (тромбоцитопения));
• общее недомогание, склонность к инфекциям, особенно к инфекциям горла, и повышение температуры тела вследствие изменений в составе крови (недостаточное количество лейкоцитов);
• анемия с желтухой вследствие разрушения клеток крови (гемолитическая анемия);
• обширная сыпь на коже, повышение температуры тела и воспаление кожи, особенно на руках и стопах, а также вокруг рта (синдром Стивенса-Джонсона).

Другие побочные эффекты

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

• повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
• крапивница;
• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

• нарушение функции печени. Может быть тяжёлым. Если вы заметили пожелтение глаз (желтуху), немедленно обратитесь к врачу.
• При длительном лечении нельзя исключить риск повреждения почек.

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно):

• тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний при применении парацетамола (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Парацетамола КРКА

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или этикетке флакона после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол КРКА

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 000 мг парацетамола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон, крахмал кукурузный частично преджелатинизированный и кислота стеариновая. См. раздел 2 «Парацетамол КРКА содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, капсульной формы, с гравировкой: с одной стороны — линия между «10» и «00», с другой стороны — линия между «PA» и «RA» (21,4 мм длины × 9,0 мм × 6,9 мм ширины).

Парацетамол КРКА выпускается в упаковках, содержащих 8, 10, 15, 16, 18, 20, 30, 32, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 таблеток в блистерах, а также 100 и 105 таблеток в банках из ПЭВД.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, S.L.

Улица Ана́бель Сегура, 10, 28108, Алькобендаc (Мадрид), Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/