Paracetamol Krka 1000 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Paracetamol Krka 1 000 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Paracetamol Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paracetamol Krka
3. Jak stosować Paracetamol Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamol Krka
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Paracetamol Krka i do czego służy

Paracetamol Krka łagodzi ból o niewielkim do umiarkowanego nasilenia oraz obniża gorączkę.

Lek ten można stosować w różnych rodzajach bólu, takich jak ból głowy, bóle menstruacyjne, ból zęba, ból mięśni i stawów, a także w stanach gorączkowych, np. przy przeziębieniu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamol Krka

Nie przyjmuj Paracetamol Krka

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Krka.

Przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do zatrucia potencjalnie śmiertelnego. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Istnieje ryzyko przedawkowania, jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol.

Należy zachować ostrożność u osłabionych i wyczerpanych pacjentów oraz u alkoholików.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania paracetamolu, jeśli:

• masz problemy wątrobowe.
• masz problemy nerkowe.
• cierpisz na niedożywienie, np. spowodowane nadużywaniem alkoholu, utratą apetytu (anoreksją) lub złym odżywieniem.
• może być konieczne przyjęcie mniejszej dawki, jeśli istnieje podejrzenie uszkodzenia wątroby.
• masz wysoką gorączkę, objawy infekcji (np. podrażnienie gardła) lub jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni.
• cierpisz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz jednocześnie flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych stanach zgłaszano ciężką chorobę zwaną kwasością metaboliczną (zaburzenie krwi i płynów ustrojowych) podczas stosowania paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasowości metabolicznej mogą obejmować: ciężki dyskomfort oddechowy z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Jeśli przez dłuższy czas przyjmujesz różne rodzaje leków przeciwbólowych, możesz doświadczyć uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek. Jeśli przyjmujesz paracetamol na ból głowy przez dłuższy okres, ból głowy może się nasilać i występować częściej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz częstych lub codziennych bóli głowy. Podczas kontroli próbek krwi i moczu zawsze informuj, że przyjmujesz paracetamol. Może to wpływać na wyniki badań.

Dzieci i młodzież

Paracetamol Krka nie jest zalecany u dzieci poniżej 9. roku życia.

Inne leki i Paracetamol Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków. Obejmuje to wszystkie leki dostępne bez recepty, leki zakupione za granicą, leki ziołowe, a także silne witaminy i minerały.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• lek na padaczkę (np. fenytynę, karbamazepinę i fenobarbital).
• lek zawarty w niektórych preparatach ziołowych (melisę zwyczajną (Hypericum perforatum)).
• lek na leczenie podagry (probencyd).
• lek przeciwkrzepliwy (np. warfarynę). Możesz doświadczyć krwawień, jeśli przyjmujesz paracetamol regularnie i przez długi czas.
• lek regulujący perystaltykę jelit (metoklopramid).
• lek przeciwdziałający nudnościom i wymiotom (domperydona).
• lek na leczenie gruźlicy (ryfampicynę).
• lek na leczenie infekcji bakteryjnych (chloramfenikol).
• flukloksacylinę (antybiotyk) – ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasowość metaboliczna z wysokim anionowym przerostem), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Jeśli przyjmujesz leki na obniżenie poziomu cholesterolu (kolestyraminę), należy przyjmować Paracetamol Krka co najmniej 1 godzinę przed lub 4–6 godzin po przyjęciu tego leku.

Paracetamol Krka w połączeniu z pokarmem i napojami

Podczas przyjmowania tego leku nie należy pić alkoholu.

Paracetamol można przyjmować z pożywieniem, ale nie jest to konieczne.

Tabletki paracetamolu należy przyjmować z szklanką wody.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

W razie potrzeby można przyjmować paracetamol w czasie ciąży. Należy przyjmować najniższą dawkę tego leku, która złagodzi ból i/lub gorączkę, przez najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.

Karmienie piersią

Możesz karmić piersią, nawet jeśli przyjmujesz paracetamol.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Paracetamol Krka zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Paracetamol Krka

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Dorośli i nastolatkowie od 16. roku życia (≥ 55 kg masy ciała)

1 tabletę 1 000 mg 3–4 razy dziennie, ale nie więcej niż 4 tabletki (4 000 mg) dziennie. W niektórych przypadkach ½ tabletki (500 mg) 3–4 razy dziennie może być wystarczające. Dawkowanie należy rozłożyć co najmniej co 4 godziny.

Dzieci w wieku od 9 do 15 lat (30–55 kg masy ciała)

Dawkowanie należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny.

Zastosowanie

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletkę należy połknąć z płynem.

Dzieci poniżej 9 roku życia (< 30 kg masy ciała)

Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 9 roku życia.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy nerek. Może być konieczna dostosowanie dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy wątroby, takie jak niewydolność wątroby, zespół Gilberta (żółtaczka rodzinna niehemolityczna) lub przewlekłe spożycie alkoholu. Może być konieczna dostosowanie dawki, a dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 g w tych sytuacjach.

Pacjenci starsi

Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów starszych.

Jeśli wziąłeś więcej Paracetamol Krka niż powinieneś

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka większa niż zalecana może być niebezpieczna i może powodować długotrwałe uszkodzenia. Może prowadzić do uszkodzenia wątroby, a w niektórych przypadkach również nerek, trzustki i szpiku kostnego. Nie odczujesz od razu żadnych objawów (zazwyczaj pojawiają się dopiero po kilku dniach). Nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów, istnieje ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby. Ważne jest jak najszybsze skorzystanie z porady lekarskiej w przypadku podejrzenia przedawkowania, nawet jeśli czujesz się dobrze.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Paracetamol Krka

Nie wolno brać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Paracetamol Krka

Możesz bezpiecznie zaprzestać stosowania tego leku, gdy już go nie potrzebujesz.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• nagła wysypka na skórze, trudności z oddychaniem i omdlenia (od kilku minut do godzin) spowodowane reakcjami nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna, zapalenie skóry alergiczne);
• obrzęk naczyniowy z objawami takimi jak obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;
• rozległe złuszczanie i odrzucanie skóry (toksyczna nekroliza naskórka);
• trudności z oddychaniem (spastyczne zwężenie oskrzeli). To bardziej prawdopodobne, jeśli wcześniej doświadczył(a) pan(i) tego stanu po zażyciu innych leków przeciwbólowych, takich jak ibuprofen czy aspiryna;
• krwawienie do skóry i błon śluzowych oraz powstawanie siniaków spowodowane zmianami we krwi (niedobór płytek krwi (trombocytopenia));
• ogólne złe samopoczucie, skłonność do infekcji, szczególnie infekcji gardła i gorączki, spowodowane zmianami we krwi (niedobór białych krwinek);
• anemia z żółtaczką spowodowana rozpadem komórek krwi (anemia hemolityczna);
• rozległa wysypka na skórze, gorączka i zapalenie skóry, szczególnie na rękach i stopach oraz wokół ust (zespoł Stevensa-Johnsona).

Inne działania niepożądane

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi,
• pokrzywka,
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• obniżona funkcja wątroby. Może być poważna. Jeśli zaobserwuje Pan(i) żółtawe zabarwienie oczu (żółtaczka), skontaktuj się z lekarzem.
• Przy długotrwałym leczeniu nie można wykluczyć ryzyka uszkodzenia nerek.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• poważna choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metabolica), u pacjentów z ciężkimi chorobami, którzy stosują paracetamol (zobacz sekcję 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Pana(i) jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma w ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może Pan(i) przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Paracetamol Krka

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu, blistrze lub etykiecie słoika po napisem CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Paracetamol Krka

• Substancją czynną jest paracetamol. Każdy tablet zawiera 1 000 mg paracetamolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to skrobię glikolat sodowy (typ A) (ziemniaczana), povidon, skrobię kukurydzianą częściowo pregelatynizowaną i kwas stearynowy. Zobacz sekcję 2 „Paracetamol Krka zawiera sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe do blado białych, w kształcie kapsułki, z nadrukiem linii między „10” a „00” na jednej stronie i linii między „PA” a „RA” na drugiej stronie (21,4 mm długości x 9,0 mm x 6,9 mm szerokości).

Paracetamol Krka jest dostępny w opakowaniach zawierających 8, 10, 15, 16, 18, 20, 30, 32, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 tabletek w blistrach oraz 100 i 105 tabletek w butelkach z HDPE.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel dopuszczenia do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela dopuszczenia do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L.

C/ Anabel Segura, 10, 28108, Alcobendas (Madryt), Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: kwiecień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/