Парацетамол Комбикс 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Комбикс 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Это лекарственное средство можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо применять с осторожностью.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней приёма препарата, либо если боль продолжается более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Комбикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Парацетамола Комбикс
3. Как принимать Парацетамол Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Комбикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Комбикс и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол Комбикс применяется для лечения боли слабой и умеренной интенсивности, а также лихорадочных состояний у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет (или при массе тела более 50 кг).

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамола Комбикс

Не принимайте Парацетамол Комбикс

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Соблюдайте особую осторожность при приеме Парацетамола Комбикс:

• Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Комбикс».

• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, средствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

  • У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
  • Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата.
  • При лечении препаратами для терапии эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом Парацетамола Комбикс, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
  • У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность: не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
  • Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу и переоценить клиническое состояние.

• У детей и подростков младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Во время лечения Парацетамолом Комбикс немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Комбикс:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин);
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства);
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин);
• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид);
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол;
• Флуклоксациллин (антибиотик) — из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Не применяйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами параллельно может применяться как анальгетик по выбору.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамола Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитков в день: пиво, вино, крепкие напитки и т.д.) может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости, этот препарат можно применять во время беременности. Следует использовать минимальную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять ее в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Вспомогательные вещества

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет: обычной дозой является 1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 4–6 часов. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимально не следует принимать более 3 граммов (4 таблетки) в течение 24 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать препарат следует в дозе, назначенной врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — не более 500 мг.

Из-за дозировки (650 мг парацетамола) препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков: не применять у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие этого парацетамола слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется применение доз, меньших 650 мг парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Комбикс, чем нужно:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку они часто появляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе и при тяжёлом отравлении.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, а также хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Парацетамол Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с соблюдением указанного интервала между приёмами (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.

Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 пациентов: недомогание, гипотензия (снижение артериального давления) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Парацетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (нельзя оценить по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамола Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав парацетамола Комбикс

Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 миллиграммов парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): натрий гликолята крахмала картофельного (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е1201), кислота стеариновая (Е570), кросповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Комбикс выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой PB — на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Упаковки содержат 20 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габриэль, 50

Эспльюгес-де-Льобрегат, 08950,

Барселона —

Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U

Шоссе N-I, км 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

Мадрид —

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/