Панток 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пациента

Панток 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Симвастатин

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте аннотацию, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной аннотации. См. раздел 4.

Содержание аннотации

1.- Что такое Панток 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего он применяется

2.- Что вам необходимо знать перед началом приёма Панток 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

3.- Как принимать Панток 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Условия хранения Панток 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

6.- Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Панток 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего применяется

Панток содержит активное вещество — симвастатин. Панток — это лекарственное средство, применяемое для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (липопротеинов низкой плотности, ЛПНП) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови. Кроме того, Панток повышает концентрацию «хорошего» холестерина (липопротеинов высокой плотности, ЛПВП). Панток относится к группе препаратов, называемых статинами.

Холестерин — одно из жироподобных веществ, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровотока может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — ещё один вид жиров в крови, повышение уровня которых может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Во время приёма этого препарата необходимо соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина.

Панток применяется в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия);

• наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Вам также могут назначаться дополнительные методы лечения;

• ишемическая болезнь сердца (ИБС) или высокий риск её развития (например, при наличии сахарного диабета, перенесённого инсульта или других заболеваний сосудов). Панток 20 мг может продлить жизнь, снижая риск сердечно-сосудистых осложнений независимо от уровня холестерина в крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не вызывает каких-либо непосредственных симптомов. Ваш врач может определить уровень холестерина с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте врача, контролируйте уровень холестерина и обсуждайте с врачом поставленные цели.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Панток 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте Панток

? Если у Вас аллергия на симвастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6. Содержание упаковки и дополнительная информация).

? Если у Вас в настоящее время имеются проблемы с печенью.

? Если Вы беременны или кормите грудью.

? Если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие один или несколько из следующих активных веществ:

• итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения инфекции вирусом ВИЧ),
• боцепревир или телапревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
• нефазодон (применяется для лечения депрессии),
• кобицитстат,
• гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина),
• циклоспорин (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию органов),
• даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за пределами матки).
  • Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственный препарат, содержащий фузидиновую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции), внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и Панток может вызвать серьёзные проблемы с мышцами (рабдомиолиз).

Не принимайте более 40 мг Панток, если Вы принимаете ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких наследственных заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, входит ли Ваш препарат в приведённый выше список.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу:

• обо всех своих заболеваниях, включая аллергии,
• если Вы употребляете значительное количество алкоголя,
• если у Вас когда-либо была болезнь печени. Панток может Вам не подойти,
• если Вам предстоит операция. Возможно, Вам придётся временно прекратить приём таблеток Панток,
• если Вы — азиат, поскольку Вам может потребоваться другая доза,
• если у Вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Перед началом приёма Панток врач назначит Вам анализ крови, а также может назначить его в случае появления симптомов заболеваний печени во время приёма препарата. Это необходимо для оценки функции печени.

Врач также может назначить Вам анализ крови для оценки функции печени после начала лечения Панток.

Во время приёма этого лекарственного средства врач будет контролировать наличие у Вас сахарного диабета или риск его развития. Риск развития диабета возрастает, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Сообщите врачу, если у Вас тяжёлое заболевание лёгких.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются необъяснимые боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, вплоть до разрушения мышц, что может привести к повреждению почек; крайне редко отмечались летальные исходы.

Риск разрушения мышц выше при высоких дозах Панток, особенно при дозе 80 мг. Риск разрушения мышц также выше у определённых пациентов. Проконсультируйтесь с врачом, если к Вам относится одно из следующих состояний:

• Вы употребляете большое количество алкоголя,
• у Вас есть проблемы с почками,
• у Вас есть проблемы с щитовидной железой,
• Вам 65 лет или более,
• Вы — женщина,
• у Вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения лекарственными средствами, снижающими уровень холестерина, такими как «статины» или фибраты,
• у Вас или у близких родственников есть наследственное заболевание мышц.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лекарства.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность лечения Панток изучались у мальчиков в возрасте от 10 до 17 лет и у девочек, у которых менструация началась не менее чем за год до этого (см. раздел 3. Как принимать Панток). Препарат Панток не изучался у детей младше 10 лет. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Панток

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, содержащие следующие активные вещества. Приём Панток вместе с некоторыми из этих препаратов может увеличить риск проблем с мышцами (некоторые из них уже указаны в разделе выше «Не принимайте Панток»).

• если Вам необходимо временно принимать пероральную фузидиновую кислоту для лечения бактериальной инфекции, Вам следует временно прекратить приём этого препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно возобновить приём Панток. Совместный приём Панток и фузидиновой кислоты редко может вызвать мышечную слабость, повышенную чувствительность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
• циклоспорин (часто применяется у трансплантированных пациентов),
• даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза),
• лекарства, содержащие активные вещества, такие как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
• фибраты, содержащие активные вещества, такие как гемфиброзил и бицифрат (применяются для снижения уровня холестерина),
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения СПИДа),
• противовирусные препараты для лечения гепатита С, такие как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
• нефазодон (применяется для лечения депрессии),
• лекарства, содержащие активное вещество кобицитстат,
• амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма),
• верапамил, дилтиазем или амлодипин (применяются для лечения повышенного артериального давления, боли в груди, связанной с сердечными заболеваниями, или других заболеваний сердца),
• ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких наследственных заболеваний холестерина),
• даптомицин (лекарственное средство, применяемое для лечения инфекций кожи и подкожных тканей с осложнениями и бактериемии). Возможность развития побочных эффектов, влияющих на мышцы, может возрастать при одновременном приёме этого препарата со статинами (например, Панток). Врач может решить, что Вам следует временно прекратить приём Панток,
• колхицин (применяется для лечения подагры).

Так же, как и в случае с вышеуказанными препаратами, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• лекарства, содержащие активные вещества, применяемые для профилактики образования тромбов, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты),
• фенофibrate (также применяется для снижения уровня холестерина),
• ниацин (также применяется для снижения уровня холестерина),
• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза),
• рибоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы),
• палбосиклиб (применяется для лечения рака молочной железы).

Также обязательно сообщайте любому врачу, назначающему Вам новый препарат, что Вы принимаете Панток.

Приём Панток с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, которые изменяют способ, которым организм использует некоторые лекарства, включая Панток. Употребление грейпфрутового сока следует избегать.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не принимайте Панток, если Вы беременны, пытаетесь забеременеть или считаете, что можете быть беременны. Если Вы забеременели во время приёма Панток, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу. Не принимайте Панток в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ожидается, что Панток не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приёма Панток.

Панток содержит лактозу

Этот препарат содержит сахар, называемый лактозой. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Панток 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ваш врач определит подходящую дозу препарата в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и уровня индивидуального риска.

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом приёма Пантока вы должны придерживаться диеты, направленной на снижение уровня холестерина.

Режим дозирования:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, 20 мг или 40 мг симвастатина один раз в день перорально.

? Взрослым:

Обычная начальная доза — 10 мг, 20 мг или в некоторых случаях 40 мг в день. Через не менее чем 4 недели врач может скорректировать дозу, увеличив её до максимальной суточной дозы 80 мг. Не принимайте более 80 мг в день.

Ваш врач может назначить более низкие дозы, особенно если вы принимаете определённые лекарственные средства, указанные выше, или страдаете определёнными нарушениями функции почек.

Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых при более низких дозах не достигнута целевая концентрация холестерина.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки, принимаемая вечером. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 40 мг.

Способ применения:

Принимайте Панток вечером. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Продолжайте приём Пантока до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вашему врачу было назначено одновременное применение Пантока с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим связывающие желчные кислоты средства, вы должны принимать Панток не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма связывающего средства.

Если вы приняли больше Пантока, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20.

Если вы забыли принять таблетку Панток 20 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Дождитесь следующего назначенного времени приёма.

Если вы прекратите лечение Пантоком

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Для описания частоты возникновения побочных эффектов используются следующие термины:

• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов).
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов).
• Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Были зарегистрированы следующие редкие, но тяжелые побочные эффекты.

Если у вас возник один из этих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

• боли в мышцах, повышенная чувствительность к давлению, слабость или судороги в мышцах. В редких случаях эти мышечные расстройства могут быть тяжелыми, вплоть до разрушения мышечной ткани, что приводит к повреждению почек; очень редко отмечались летальные исходы.
• реакции гиперчувствительности (аллергические), включая:
  • отек лица, языка и горла, который может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отек),
  • сильные мышечные боли, обычно в области плеч и бедер,
  • кожная сыпь, сочетающаяся со слабостью мышц конечностей и шеи,
  • боль или воспаление суставов (полимиалгия ревматическая),
  • воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
  • атипичные синяки, кожные высыпания и отеки (дерматомиозит), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадка, приливы жара,
  • затруднение дыхания (одышка) и общее недомогание,
  • псевдолучевой синдром (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки),
• воспаление печени с такими симптомами, как желтушность кожи и глаз, зуд, темная моча или светлый стул, чувство усталости или слабости, потеря аппетита; печеночная недостаточность (очень редко).
• воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе.

Были зарегистрированы следующие очень редкие, но тяжелые побочные эффекты:

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилактическая реакция),
• высыпания, которые могут появляться на коже или язвы во рту (лекарственные лишаеподобные высыпания),
• разрыв мышцы,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Также редко отмечались следующие побочные эффекты:

• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• онемение или слабость в руках и ногах,
• головная боль, ощущение покалывания, головокружение,
• расстройства пищеварения (боль в животе, запор, метеоризм, несварение, диарея, тошнота, рвота),
• кожная сыпь, зуд, выпадение волос,
• слабость,
• нарушения сна (очень редко),
• снижение памяти (очень редко), потеря памяти, спутанность сознания,
• нечеткость зрения и ухудшение зрения (редко).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, однако на основании имеющейся информации невозможно оценить их частоту возникновения (частота неизвестна):

• нарушение эрекции,
• депрессия,
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку,
• проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия.
• миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании).
• офтальмоплегия (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
• обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Дополнительные возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:

• нарушения сна, включая кошмары,
• нарушение половой функции,
• сахарный диабет. Риск выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата,
• боль, повышенная чувствительность или постоянная мышечная слабость, которые могут сохраняться даже после прекращения лечения Пантоком (частота неизвестна).

Дополнительные исследования

При некоторых анализах крови отмечались повышения показателей функции печени (трансаминаз) и уровня одного из ферментов мышц (креатинкиназы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Панток 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Панток 20 мг

Действующее вещество: симвастатин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг симвастатина.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), лимонная кислота моногидрат (Е330), микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), тальк, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Панток 20 мг выпускается в виде овальных двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, тёмно-коричневого цвета, с буквой «P» на одной из сторон. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Керданьола-дель-Вальес

Барселона – Испания

Дата последнего обновления инструкции: март 2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/