Панток 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Панток 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Симвастатин

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Панток 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего этот препарат применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Панток 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой
Как принимать Панток 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Панток 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Панток 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего их применяют

Панток содержит активное вещество — симвастатин. Панток — это лекарственное средство, применяемое для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови. Кроме того, Панток повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП). Панток относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Холестерин — одно из жироподобных веществ, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровоснабжения может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Во время приёма этого лекарственного средства необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Панток применяют в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

? повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия);

? наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), которое повышает уровень холестерина в крови. Вам также могут назначаться другие виды лечения;

? ишемическая болезнь сердца (ИБС) или высокий риск ишемической болезни сердца (например, при наличии сахарного диабета, в анамнезе — инсульт или другое заболевание сосудов). Панток 10 мг может продлить жизнь, снижая риск развития осложнений со стороны сердца, независимо от уровня холестерина в крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не вызывает немедленных симптомов. Ваш врач может определить уровень холестерина с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте врача, контролируйте уровень холестерина и обсуждайте с врачом поставленные цели.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Панток 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте Панток

? Если у вас аллергия на симвастатин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6. Содержание упаковки и дополнительная информация).

? Если у вас в настоящее время имеются заболевания печени.

? Если вы беременны или кормите грудью.

? Если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие один или несколько из следующих активных веществ:

итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения инфекций),
ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения инфекций вирусом ВИЧ),
боцепревир или телапревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
нефазодон (применяется для лечения депрессии),
кобицистат,
гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина),
циклоспорин (применяется у пациентов с трансплантированными органами),
даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндометриоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за пределами матки).

? Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидовую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции), внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузида и Панток может вызвать тяжёлые поражения мышц (рабдомиолиз).

Не принимайте более 40 мг Панток, если вы принимаете ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких наследственных заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, входит ли ваш препарат в вышеуказанный список.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу:

обо всех своих заболеваниях, включая аллергии,
если вы употребляете значительное количество алкоголя,
если у вас ранее были заболевания печени. Панток может быть вам не подходит,
если вам предстоит операция. Возможно, вам потребуется временно прекратить приём таблеток Панток,
если вы — азиат, поскольку вам может потребоваться другая доза,
если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять заболевание или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).

Перед началом приёма Панток и в случае появления симптомов заболеваний печени во время приёма препарата врач назначит вам анализ крови. Это необходимо для оценки функции печени.

Врач также может назначить вам анализы крови для контроля функции печени после начала лечения Панток.

Во время приёма этого препарата врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риска его развития. Риск развития диабета возрастает, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Сообщите врачу, если у вас тяжёлое заболевание лёгких.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются необъяснимые боли, болезненность при надавливании или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях поражения мышц могут быть тяжёлыми, вплоть до разрушения мышц с последующим повреждением почек; крайне редко отмечались летальные исходы.

Риск разрушения мышц выше при высоких дозах Панток, особенно при дозе 80 мг. Риск разрушения мышц также выше у определённых пациентов. Проконсультируйтесь с врачом, если к вам относится одно из следующих состояний:

вы употребляете большое количество алкоголя,
у вас заболевания почек,
у вас нарушения функции щитовидной железы,
вам 65 лет или более,
вы — женщина,
у вас ранее были проблемы с мышцами при приёме препаратов, снижающих уровень холестерина, такими как «статины» или фибраты,
у вас или у ваших близких родственников есть наследственное заболевание мышц.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лечение.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность лечения Панток изучались у мальчиков в возрасте от 10 до 17 лет и у девочек, у которых менструация началась не менее чем за год до этого (см. раздел 3. Как принимать Панток). Препарат Панток не изучался у детей младше 10 лет. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Панток

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, содержащие одно из следующих активных веществ. Приём Панток вместе с этими препаратами может увеличить риск поражения мышц (некоторые из них уже указаны в разделе выше «Не принимайте Панток»).

если вам необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вам временно придётся прекратить приём этого препарата. Ваш врач сообщит, когда вы можете возобновить приём Панток. Совместный приём Панток и фузида редко может вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
циклоспорин (часто применяется у трансплантированных пациентов),
даназол (синтетический гормон, применяемый для лечения эндомиоза — заболевания, при котором внутренний слой матки растёт за пределами матки),
препараты, содержащие активные вещества, такие как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
фибраты, содержащие активные вещества, такие как гемфиброзил и бицифрат (применяются для снижения уровня холестерина),
эритромицин, кларитромицин или телитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций),
ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (применяются для лечения СПИДа),
противовирусные препараты для лечения гепатита С, такие как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (применяются для лечения инфекции вирусом гепатита С),
нефазодон (применяется для лечения депрессии),
препараты, содержащие активное вещество кобицистат,
амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма),
верапамил, дилтиазем или амлодипин (применяются для лечения повышенного артериального давления, болей в груди, связанных с сердечными заболеваниями, или других заболеваний сердца),
ломитапид (применяется для лечения тяжёлых и редких наследственных заболеваний холестерина),
даптомицин (препарат, применяемый для лечения осложнённых инфекций кожи и подкожных тканей, а также бактериемии). Возможны более выраженные побочные эффекты, влияющие на мышцы, при одновременном приёме этого препарата со статинами, такими как симвастатин (например, Панток). Ваш врач может решить, что вам следует временно прекратить приём Панток,
колхицин (применяется для лечения подагры).

Так же, как и при приёме указанных выше препаратов, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, в том числе без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ:

препараты, содержащие активные вещества, предотвращающие образование тромбов, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты),
фенофибрат (также применяется для снижения уровня холестерина),
ниацин (также применяется для снижения уровня холестерина),
рифампицин (применяется для лечения туберкулёза),
рибоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы),
палбоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы).

Также сообщайте любому врачу, который назначает вам новый препарат, что вы принимаете Панток.

Приём Панток с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько веществ, которые изменяют способ, которым организм усваивает некоторые лекарства, включая Панток. Употребление грейпфрутового сока следует избегать.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Панток, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или считаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели во время приёма Панток, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу. Не принимайте Панток в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Панток не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приёма Панток может возникать головокружение.

Панток содержит лактозу

Этот препарат содержит сахар, называемый лактозой. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Панток 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ваш врач определит подходящую для вас дозу препарата в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и уровня индивидуального риска.

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом приёма Пантока вы должны придерживаться диеты, направленной на снижение уровня холестерина.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, 20 мг или 40 мг симвастатина один раз в день перорально.

? Взрослым:

Обычная начальная доза — 10 мг, 20 мг или, в некоторых случаях, 40 мг в день. Через не менее чем 4 недели врач может скорректировать дозу, увеличив её до максимальной суточной дозы 80 мг. Не принимайте более 80 мг в день.

Ваш врач может назначить более низкие дозы, особенно если вы принимаете определённые лекарственные средства, указанные выше, или страдаете некоторыми заболеваниями почек.

Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не достигнута целевая концентрация холестерина при применении более низких доз.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день вечером. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 40 мг.

Способ введения:

Принимайте Панток вечером. Препарат можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи. Продолжайте приём Пантока до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если ваш врач назначил вам Панток одновременно с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим связывающий агент желчных кислот, принимайте Панток не менее чем за 2 часа до или не ранее чем через 4 часа после приёма связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли больше Пантока, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 915 62 04 20.

Если вы забыли принять Панток 10 мг

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Дождитесь следующего назначенного времени приёма.

Если вы прекратите лечение Пантоком

Обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Для описания частоты возникновения побочных эффектов используются следующие термины:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек).
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек).
Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Были зарегистрированы следующие редкие тяжелые побочные эффекты.

Если у вас возник один из этих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

боли в мышцах, повышенная чувствительность к давлению, слабость или судороги в мышцах. В редких случаях эти проблемы могут быть серьезными, включая повреждение мышц, приводящее к нарушению функции почек; в очень редких случаях отмечались летальные исходы.
реакции гиперчувствительности (аллергические), включая:
- отек лица, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек),
- сильные боли в мышцах, обычно в области плеч и бедер,
- кожную сыпь, сопровождающуюся слабостью мышц конечностей и шеи,
- боль или воспаление суставов (полимиалгия ревматическая),
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
- атипичные синяки, кожные высыпания и отеки (дерматомиозит), крапивницу, повышенную чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадку, приливы жара,
- затруднение дыхания (одышка) и общее недомогание,
- псевдоволчаночный синдром (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки),
воспаление печени со следующими симптомами: желтушность кожи и глаз, зуд, темная моча или светлый стул, чувство усталости или слабости, потеря аппетита; печеночная недостаточность (очень редко).
воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе.

Были зарегистрированы следующие очень редкие тяжелые побочные эффекты:

тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилактическая реакция),
высыпания, которые могут появляться на коже или язвы во рту (лекарственные лишаиформные высыпания),
разрыв мышц,
гинекомастия (увеличение размера молочных желез у мужчин).

Также редко отмечались следующие побочные эффекты:

снижение количества эритроцитов (анемия),
онемение или слабость в руках и ногах,
головная боль, ощущение покалывания, головокружение,
расстройства пищеварения (боль в животе, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота),
кожная сыпь, зуд, выпадение волос,
слабость,
нарушения сна (очень редко),
снижение памяти (очень редко), потеря памяти, спутанность сознания,
нечеткость зрения и ухудшение зрения (редко).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, однако на основании имеющейся информации невозможно оценить их частоту (частота неизвестна):

нарушение эрекции,
депрессия,
воспаление легких, вызывающее проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку,
проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия.
миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
глазная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Дополнительные возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:

нарушения сна, включая кошмары,
нарушение половой функции,
сахарный диабет. Риск выше у пациентов с повышенным уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата,
боль, чувствительность или постоянная слабость мышц, которые могут не исчезать даже после прекращения лечения Пантоком (частота неизвестна).

Дополнительные исследования

При некоторых анализах крови отмечались повышения показателей функции печени (трансаминазы) и уровня фермента мышц (креатинкиназа).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочный эффект, не указанный в данной инструкции. Вы также можете сообщить о нем напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Панток 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Отдавайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Панток 10 мг

Действующее вещество: симвастатин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг симвастатина.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), лимонная кислота моногидрат (Е330), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, преджелатинизированный, лактоза моногидрат, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), тальк, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Панток 10 мг представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розово-персикового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и обозначением «P» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона – Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: март 2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте

Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es