Палиперидон Тад 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Палиперидон Тад 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палиперидон Тад 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палиперидон Тад 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Палиперидон Тад и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Палиперидона Тад
3. Как принимать Палиперидон Тад
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Палиперидона Тад
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидон Тад и для чего он применяется

Палиперидон содержит активное вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических лекарственных средств.

Палиперидон Тад применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает симптомы, включающие слуховые, зрительные или иные галлюцинации (восприятие несуществующих вещей), ложные убеждения, чрезмерную подозрительность, замкнутость, бессвязную речь, а также уплощение поведения и эмоциональной реакции. У людей с этим расстройством также могут наблюдаться депрессия, тревожность, чувство вины или напряжённость.

Палиперидон Тад также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором человек испытывает ряд симптомов шизофрении (перечисленных выше), а также симптомы аффективных расстройств настроения (ощущение эйфории или грусти, психомоторное возбуждение, рассеянность, бессонница, повышенная разговорчивость, потеря интереса к повседневной деятельности, чрезмерный сон или его недостаток, чрезмерное или сниженное употребление пищи, а также повторяющиеся мысли о самоубийстве).

Палиперидон Тад может помочь уменьшить симптомы Вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Перед приёмом Палиперидона Тад

Не принимайте палиперидон

• если у вас аллергия на палиперидон, рисперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма палиперидона.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие лечение этим препаратом, должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возможного перехода маниакальных симптомов в депрессивные.
• Данный препарат не изучался у пожилых пациентов с деменцией. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих другие аналогичные препараты, может повышаться риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• при болезни Паркинсона или деменции.
• если у вас ранее был диагностировано заболевание, симптомами которого являются повышенная температура и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром). Если у вас ранее наблюдались непроизвольные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Вам следует знать, что оба этих состояния могут быть вызваны препаратами подобного типа.
• если в прошлом у вас были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами).
• если вы страдаете диабетом или склонны к диабету.
• если у вас есть сердечные заболевания или вы получаете лечение от сердечных заболеваний, которое может повысить риск снижения артериального давления.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас есть нарушения глотания, желудка или кишечника, которые могут снизить способность проглатывать пищу или нормально её переваривать.
• если у вас есть заболевания, сопровождающиеся диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас возникает продолжительная и/или болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с регуляцией температуры тела или вы склонны к перегреву.
• если у вас повышен уровень пролактина в крови или у вас есть опухоль, которая может зависеть от пролактина.
• если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку антипсихотические препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть одно из перечисленных заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы или наблюдение в течение определённого времени.

Поскольку у очень редких пациентов, получающих палиперидон, наблюдалось опасно низкое количество лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями, ваш врач может провести анализ крови на количество лейкоцитов.

Палиперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, получающих палиперидон, наблюдался сахарный диабет или ухудшение уже существующего сахарного диабета. Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

При хирургическом вмешательстве на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться так, как требуется. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите об этом вашему офтальмологу, что вы принимаете этот препарат.

Дети и подростки

Палиперидон не следует применять детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не следует применять детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этой возрастной группе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и палиперидон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

При одновременном приёме этого препарата с другими лекарствами, влияющими на сердечный ритм (например, антиаритмиками), или другими препаратами, такими как антигистаминные средства, противомалярийные препараты или антипсихотики, возможно нарушение электрической функции сердца.

Поскольку данный препарат действует преимущественно на мозг, он может взаимодействовать с другими лекарственными средствами (или алкоголем), также действующими на центральную нервную систему, усиливая их влияние на функцию мозга.

Данный препарат может снижать артериальное давление, поэтому будьте осторожны при одновременном приёме с другими препаратами, также снижающими давление.

Данный препарат может ослаблять действие лекарственных средств при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).

Эффекты этого препарата могут изменяться при приёме лекарств, влияющих на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Следует рассмотреть возможность снижения дозы палиперидона при одновременном приёме с вальпроатом.

Не рекомендуется применение перорального рисперидона одновременно с этим препаратом, поскольку такая комбинация может привести к увеличению побочных эффектов.

Палиперидон Тад следует применять с осторожностью при одновременном приёме с препаратами, усиливающими активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Приём палиперидона с алкоголем

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом.

У новорождённых детей матерей, получавших палиперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и проблемы с кормлением. Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Не следует кормить грудью во время приёма этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это следует учитывать при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания, например, при вождении транспортных средств или управлении механизмами.

Палиперидон Тад содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Палиперидон Тад

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от эффективности действия препарата у вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет — 3 мг один раз в день утром.

Для подростков с массой тела 51 кг и более доза может быть увеличена в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков с массой тела менее 51 кг доза может быть увеличена до 6 мг один раз в день.

Ваш врач примет решение о том, какую дозу вам следует принимать. Количество принимаемого препарата зависит от его эффективности у вас.

Как и когда принимать палиперидон

Этот препарат следует принимать внутрь, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, делить, разламывать или раздавливать таблетку.

Этот препарат следует принимать утром, во время завтрака или натощак, но каждый день — одинаково. Не следует чередовать приём препарата один день с завтраком, а на следующий — натощак.

Активное вещество — палиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с нарушениями функции почек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может снизить дозу препарата, если у вас снижена функция почек.

Если вы приняли палиперидон в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Возможны сонливость, усталость, аномальные движения тела, трудности при стоянии и ходьбе, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу в следующий день. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь со своим врачом.

Если вы прекратите приём палиперидона

Не прекращайте приём этого препарата, поскольку вы можете утратить его терапевтический эффект. Не следует прекращать приём этого препарата без указания врача, так как симптомы заболевания могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас:

• образовались тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• имеется деменция и произошло внезапное изменение психического состояния или внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или затруднение речи, даже на короткое время. Это могут быть признаки инсульта.
• возникла лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• вы мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние известно как приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• наблюдаются непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона.
• возникла тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (так называемая «анафилактическая реакция»).

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• трудности с засыпанием или сохранением сна
• паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушения движений, ощущение скованности или напряжения мышц (с резкими движениями), а иногда — ощущение «замороженности» движений, после чего движение возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в покое, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также потерю выразительности лица
• беспокойство
• сонливость или снижение бдительности/осознанности
• головная боль

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• инфекция грудной клетки (бронхит), симптомы обычной простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, что вы простудились
• увеличение массы тела, повышенный аппетит, потеря массы тела, снижение аппетита
• эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
• дистония: это состояние, связанное с непроизвольным медленным или непрерывным сокращением мышц. Хотя могут поражаться любые части тела (и возникать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• головокружение
• дискинезия: это состояние включает непроизвольные мышечные движения и может проявляться повторяющимися, спастическими или скручивающими движениями, а также спазмами
• дрожь (возбуждение)
• нечёткость зрения
• нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушения электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный сердечный ритм, учащённое сердцебиение
• снижение артериального давления при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие палиперидон, могут испытывать слабость, головокружение или потерю сознания при резком вставании или садении), повышение артериального давления
• боль в горле, кашель, заложенность носа
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, расстройство желудка, сухость во рту, зубная боль
• повышение уровня трансаминаз печени в крови
• зуд, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• отсутствие менструаций
• лихорадка, слабость, утомление (усталость)

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов (клеток крови, способствующих остановке кровотечения), анемия, снижение числа эритроцитов в крови
• палиперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», который определяется при анализе крови (это может вызывать симптомы или не вызывать их). При появлении симптомов повышенного пролактина они могут включать: (у мужчин) отёк груди, трудности с получением или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции; (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желез, отсутствие менструаций или другие нарушения цикла
• сахарный диабет или ухудшение диабета, повышение уровня сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению массы тела, повышение уровня триглицеридов в крови (разновидность жира)
• нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• поздняя дискинезия (судороги или непроизвольные спастические движения лица, языка или других частей тела). Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона
• судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение концентрации внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или «красный глаз», сухость глаз
• ощущение вращения (головокружение), шум в ушах, боль в ухе
• нерегулярный сердечный ритм, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение трепетания или колотуша в груди (сердцебиение)
• снижение артериального давления
• затруднённое дыхание, свистящее дыхание (хрипы), носовые кровотечения
• отёк языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, избыток газов или метеоризм
• повышение уровня ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтранспептидаза) в крови, повышение уровня ферментов печени в крови
• крапивница (или «уртикарная сыпь»), выпадение волос, экзема, акне
• повышение уровня КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при разрушении мышечной ткани, мышечные спазмы, скованность суставов, отёк суставов, мышечная слабость, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность опорожнения мочевого пузыря, боль при мочеиспускании
• эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
• отсутствие менструаций или другие нарушения цикла (у женщин), выделение молока из молочных желез, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах
• отёк лица, рта, глаз или губ, отёк тела, рук или ног
• озноб, повышение температуры тела
• изменение походки
• ощущение жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
• падения

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

• инфекция глаз, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• опасно низкое количество определённых лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение числа определённых лейкоцитов, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови
• тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• наличие сахара в моче
• неправильная секреция гормона, контролирующего объём мочи
• осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни
• опасно чрезмерное потребление воды, снижение уровня сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение уровня холестерина в крови
• снохождение
• отсутствие движений или отсутствие реакции при бодрствовании (кататония)
• отсутствие эмоций
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура, сильная мышечная ригидность)
• потеря сознания, нарушение равновесия, нарушение координации
• проблемы с кровеносными сосудами головного мозга, кома из-за неконтролируемого диабета, отсутствие реакции на раздражители, снижение уровня сознания, дрожь головы
• глаукома (повышение внутриглазного давления), повышенное слезотечение, покраснение глаз, нарушения движения глаз, поворот глаз
• фибрилляция предсердий (нарушение ритма сердца), учащённое сердцебиение при вставании
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), покраснение кожи
• нарушения дыхания во сне (апноэ во сне), учащённое поверхностное дыхание
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, заложенность дыхательных путей, нарушение голоса
• кишечная непроходимость, недержание кала, очень твёрдый стул, отсутствие перистальтики кишечника, приводящее к непроходимости
• жёлтый окрас кожи и глаз (желтуха)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжёлая аллергическая реакция с отёком, которая может затрагивать горло и вызывать затруднённое дыхание
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи или головы, перхоть
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение позы
• приапизм (продолжительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
• развитие молочных желез у мужчин, увеличение молочных желез, выделение из молочных желез, вагинальные выделения
• задержка менструаций, увеличение молочных желез
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены препарата

Неизвестные: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• застой в лёгких
• повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому их также можно ожидать при применении палиперидона: нарушение питания, связанное со сном, другие виды нарушений кровеносных сосудов головного мозга, хрипы в лёгких, тяжёлая или опасная для жизни сыпь с пузырями и шелушением кожи, которая может начаться изнутри и вокруг рта, носа, глаз и половых органов и распространиться на другие участки тела (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может развиться нарушение, называемое интраоперационный слабый синдром радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали палиперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом вашему офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

У подростков в целом наблюдались побочные эффекты, аналогичные тем, что и у взрослых, за исключением следующих, которые возникали чаще:

• сонливость или снижение внимания
• паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушения движений, ощущение скованности или напряжения мышц (с резкими движениями), а иногда — ощущение «замороженности» движений, после чего движение возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног,
• дрожь в покое, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение и потеря выразительности лица.
• увеличение массы тела
• симптомы обычной простуды
• беспокойство
• дрожь (возбуждение)
• боль в животе
• выделение молока из молочных желез у девочек
• отёк груди у мальчиков
• акне
• проблемы с речью
• инфекция желудка или кишечника
• носовые кровотечения
• инфекция уха
• высокий уровень триглицеридов в крови (разновидность жира)
• ощущение движения (головокружение)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Палиперидона Тад

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока действия указывает последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, в которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Палиперидона Тад

• Действующее вещество: палиперидон.

• Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг палиперидона.

• Прочие компоненты:

Ядро: макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, макрогол 4000, гидроксибутилтолуол, повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, красный оксид железа (Е172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль, жёлтый оксид железа (Е172) — только для таблеток 6 мг и красный оксид железа (Е172) — только для таблеток 9 мг.

Чернила для печати: шеллак, чёрный оксид железа (Е172) и пропиленгликоль. См. раздел 2 «Палиперидон Тад содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

3 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, белого цвета до белого с сероватым оттенком, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой P3 на одной стороне таблетки. Диаметр: около 9 мм.

6 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, светло-коричневого цвета, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой P6 на одной стороне таблетки. Диаметр: около 9 мм.

9 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, светло-розового цвета, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой P9 на одной стороне таблетки. Диаметр: около 9 мм.

Палиперидон Тад выпускается в упаковках по 14x1, 28x1 и 56x1 таблетки с пролонгированным высвобождением в однодозных блистерах.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Производитель

KRKA d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Словения

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у представителя держателя регистрационного удостоверения в стране назначения:

KRKA Фармацевтика, ООО, ул. Ана́бел Сегура, 10, 28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/