Палиперидон Ратиофарм 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Палиперидон Ратиофарм 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палиперидон Ратиофарм 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палиперидон Ратиофарм 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или провизору, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Палиперидон Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Палиперидона Ратиофарм
3. Как принимать Палиперидон Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Палиперидона Ратиофарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидон Ратиофарм и для чего он применяется

Палиперидон Ратиофарм содержит действующее вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических препаратов.

Палиперидон применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.

Шизофрения — это заболевание, которое вызывает симптомы, проявляющиеся в виде слуховых, зрительных или иных галлюцинаций (ощущение вещей, которых на самом деле нет), ложных убеждений, чрезмерной подозрительности, замкнутости, бессвязной речи, а также уплощения поведения и эмоциональной реакции. У людей, страдающих этим заболеванием, также могут наблюдаться депрессивные состояния, тревожность, чувство вины или напряжённость.

Палиперидон также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы аффективного расстройства (ощущение эйфории, грусти, возбуждения, рассеянности, бессонницы, многословия, потеря интереса к повседневной деятельности, нарушения сна — как его избыточность, так и недостаточность, нарушения аппетита — как его повышение, так и снижение, и повторяющиеся мысли о самоубийстве).

Палиперидон может помочь уменьшить симптомы Вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что нужно знать перед началом приёма Палиперидона Ратиофарм

Не принимайте палиперидон,

• если у вас аллергия на палиперидон, рисперидон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма палиперидона.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие лечение этим препаратом, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного перехода маниакальных симптомов в депрессивные.
• Применение этого лекарственного средства у пожилых пациентов с деменцией не изучалось. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих другие аналогичные препараты, может повышаться риск развития инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• при болезни Паркинсона или деменции.
• если у вас когда-либо был диагностировано заболевание, симптомами которого являются повышенная температура тела и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром).
• если вы когда-либо испытывали непроизвольные движения языка или лица (так называемая поздняя дискинезия). Имейте в виду, что эти два расстройства могут быть вызваны препаратами подобного типа.
• если у вас в прошлом отмечалось снижение уровня лейкоцитов в крови (что могло быть, а могло и не быть вызвано другими лекарственными средствами).
• если вы страдаете диабетом или склонны к развитию диабета.
• если у вас есть сердечные заболевания или вы получаете лечение сердечных заболеваний, которое может повысить склонность к снижению артериального давления.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас есть нарушения глотания, желудка или кишечника, которые уменьшают способность проглатывать пищу или нормально двигать кишечником.
• если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас возникает длительная и/или болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с терморегуляцией или вы склонны к перегреву.
• если у вас повышенный уровень пролактина в крови или у вас опухоль, которая может зависеть от пролактина.
• если у вас или у кого-либо из вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку антипсихотические препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть одно из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы или наблюдение в течение определённого времени.

Поскольку у пациентов, получающих палиперидон, в очень редких случаях наблюдалось опасно низкое количество лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями, ваш врач может проверить количество лейкоцитов.

Палиперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, получающих палиперидон, наблюдался сахарный диабет или ухудшение уже существующего сахарного диабета. Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время хирургического вмешательства на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться, как требуется. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите об этом вашему офтальмологу, что вы принимаете этот препарат.

Дети и подростки

Палиперидон Ратиофарм не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон Ратиофарм не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и палиперидон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

При одновременном приёме этого препарата с другими лекарственными средствами, влияющими на сердечный ритм, или другими препаратами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические средства, могут возникать нарушения электрической функции сердца.

Поскольку этот препарат действует в основном на головной мозг, он может взаимодействовать с другими лекарственными средствами (или алкоголем), которые также действуют на него, усиливая влияние на функцию мозга.

Этот препарат может снижать артериальное давление, поэтому будьте осторожны при одновременном приёме с другими лекарственными средствами, которые также снижают давление.

Этот препарат может ослаблять действие лекарственных средств при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).

Эффекты этого препарата могут изменяться при приёме лекарственных средств, влияющих на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого препарата следует рассматривать при одновременном приёме с вальпроатом.

Не рекомендуется применение перорального рисперидона одновременно с этим препаратом, поскольку такая комбинация может вызвать увеличение побочных эффектов.

Палиперидон следует применять с осторожностью с лекарственными средствами, усиливающими активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Приём палиперидона вместе с алкоголем

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом.

У новорождённых детей матерей, получавших палиперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Не следует кормить грудью во время приёма этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это необходимо учитывать при выполнении действий, требующих повышенного внимания, например, при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Палиперидон Ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, что может считаться «без содержания натрия».

3. Как принимать Палиперидон Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от эффективности действия препарата у вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет — 3 мг один раз в день утром.

Подросткам, вес которых составляет 51 кг и более, дозу можно увеличить в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.

Подросткам, вес которых менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, какая доза вам необходима. Количество принимаемого препарата зависит от его эффективности у вас.

Как и когда принимать палиперидон

Этот препарат следует принимать внутрь, проглатывая целиком с водой или другой жидкостью. Не жуйте, не разламывайте и не раздавливайте таблетку.

Препарат следует принимать утром, во время завтрака или натощак, но каждый день — одинаково. Не чередуйте приём препарата: один день с завтраком, а на следующий — натощак.

Активное вещество — палиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от функции ваших почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может снизить дозу препарата, если у вас снижена функция почек.

Если вы приняли больше палиперидона, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможны сонливость, усталость, аномальные движения тела, трудности с сохранением равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления, нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили приём, примите следующую дозу в следующий день. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь со своим врачом.

Если вы прекращаете приём палиперидона

Не прекращайте приём этого препарата, поскольку вы потеряете его терапевтический эффект. Не следует прекращать приём препарата без указания врача, так как симптомы заболевания могут вновь появиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите своему врачу, если:

• у вас появились тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• у вас деменция и вы испытываете внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас возникают трудности с речью, даже на короткое время. Это может быть признаком инсульта
• у вас появилась лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь
• вы — мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние известно как приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь
• у вас появились непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона
• у вас возникла тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (так называемая «анафилактическая реакция»).

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• трудности с засыпанием или сохранением сна
• паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушённые движения, ощущение мышечной ригидности или скованности (с резкими движениями) и иногда ощущение «замороженности» движений, которые затем возобновляются. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также потерю выразительности лица
• беспокойство
• сонливость или снижение внимания
• головная боль

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• инфекция лёгких (бронхит), симптомы обычной простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы заболели гриппом
• увеличение массы тела, повышенный аппетит, потеря массы тела, снижение аппетита
• эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
• дистония: это заболевание, связанное с непроизвольным медленным или постоянным сокращением мышц. Хотя могут поражаться любые части тела (и возникать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• головокружение
• дискинезия: это заболевание связано с непроизвольными мышечными движениями и может включать повторяющиеся, спастические или скручивающие движения, а также спазмы
• дрожь (возбуждение)
• нечёткость зрения
• нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушения электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный или учащённый сердечный ритм
• снижение артериального давления при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие палиперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при резком вставании или садении), повышение артериального давления
• боль в горле, кашель, заложенность носа
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, зубная боль
• повышение уровня трансаминаз печени в крови
• зуд, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• отсутствие менструаций
• лихорадка, слабость, утомляемость (усталость)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• снижение количества лейкоцитов в крови, снижение уровня тромбоцитов (клеток крови, участвующих в остановке кровотечения), анемия, снижение количества эритроцитов в крови
• Палиперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», который определяется при анализе крови (что может или не вызывать симптомы). При появлении симптомов повышенного пролактина они могут включать: (у мужчин) увеличение груди, трудности с достижением или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции; (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из груди, отсутствие менструаций или другие нарушения цикла
• сахарный диабет или ухудшение диабета, повышение уровня сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению массы тела, повышение уровня триглицеридов в крови (разновидность жира)
• нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• поздняя дискинезия (спазмы или непроизвольные спастические движения лица, языка или других частей тела). Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона
• судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, вызывающее движения частей тела, головокружение при вставании, нарушение концентрации внимания, нарушения речи, потеря или изменение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или «красный глаз», сухость глаз
• ощущение вращения (головокружение), звон в ушах, боль в ушах
• нерегулярный сердечный ритм, нарушение электрической активности сердца (на ЭКГ), ощущение сердцебиения или перебоев в груди (сердцебиение)
• снижение артериального давления
• прерывистое дыхание, одышка, носовые кровотечения
• увеличение языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, повышенное газообразование или метеоризм
• повышение уровня ГГТ (фермента печени — гамма-глутамилтранспептидазы) в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови
• крапивница (или «крапивница»), выпадение волос, экзема, акне
• повышение уровня КФК (креатинкиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при разрушении мышечной ткани, мышечные спазмы, скованность суставов, отёк суставов, мышечная слабость, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность опорожнить мочевой пузырь, боль при мочеиспускании
• эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
• отсутствие менструаций или другие нарушения цикла (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах
• отёк лица, рта, глаз или губ, отёк тела, рук или ног
• озноб, повышение температуры тела
• изменение походки
• ощущение жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
• падения

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• инфекция глаз, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• опасно низкое количество лейкоцитов крови, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение количества определённых лейкоцитов, участвующих в борьбе с инфекциями, повышение эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови
• тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• наличие сахара в моче
• неуместная секреция гормона, регулирующего объём мочи
• осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни
• чрезмерное и опасное потребление воды, снижение уровня сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение уровня холестерина в крови
• снохождение
• отсутствие движений или реакции при бодрствовании (кататония)
• отсутствие эмоций
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжёлая мышечная ригидность)
• потеря сознания, нарушение равновесия, нарушение координации
• проблемы с сосудами головного мозга, кома из-за неконтролируемого диабета, отсутствие реакции на раздражители, снижение уровня сознания, покачивание головой
• глаукома (повышенное внутриглазное давление), повышенное слезотечение, покраснение глаз, нарушения движения глаз, перекатывание глаз
• фибрилляция предсердий (ненормальный сердечный ритм), учащённое сердцебиение при вставании
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью
• снижение уровня кислорода в частях тела (из-за уменьшения кровотока), покраснение
• нарушения дыхания во сне (апноэ во сне), учащённое поверхностное дыхание
• аспирационная пневмония (вызванная попаданием пищи в лёгкие), застой в дыхательных путях, нарушение голоса
• кишечная непроходимость, недержание кала, очень твёрдый стул, отсутствие перистальтики кишечника, приводящее к непроходимости
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжёлая аллергическая реакция с отёком, которая может затронуть горло и вызвать затруднённое дыхание
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи или волосистой части головы, перхоть
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение осанки
• приапизм (продолжительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
• развитие молочных желез у мужчин, увеличение молочных желез, выделение из груди, вагинальные выделения
• задержка менструаций, увеличение молочных желез
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены препарата

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• застой в лёгких
• повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому их также можно ожидать при применении палиперидона: другие виды нарушений сосудов головного мозга, хрипы в лёгких, тяжёлая или потенциально смертельная кожная сыпь с пузырями и шелушением кожи, которая может начаться во рту, носу, глазах и гениталиях и вокруг них и распространиться на другие участки тела (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникать глазные осложнения во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может развиться состояние, называемое интраоперационный слабый зрачок (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали палиперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом своему офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

У подростков, как правило, наблюдались те же побочные эффекты, что и у взрослых, за исключением следующих, которые возникали чаще:

• сонливость или снижение внимания
• паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушённые движения, ощущение мышечной ригидности или скованности (с резкими движениями) и иногда ощущение «замороженности» движений, которые затем возобновляются. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в покое, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также потерю выразительности лица
• увеличение массы тела
• симптомы обычной простуды
• беспокойство
• дрожь (возбуждение)
• боль в животе
• выделение молока из груди у девочек
• увеличение груди у мальчиков
• акне
• нарушения речи
• инфекция желудка или кишечника
• носовые кровотечения
• инфекция уха
• повышенный уровень триглицеридов в крови (разновидность жира)
• ощущение вращения (головокружение)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Палиперидона Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначений CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусорное ведро. Передайте упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего провизора, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Палиперидон Ратиофарм

• Действующее вещество — палиперидон. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг палиперидона.
• Вспомогательные вещества: макрогол, бутилгидрокситолуол, повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, красный оксид железа (Е172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк и пропиленгликоль — в плёнчатой оболочке; лак, чёрный оксид железа (Е172) и пропиленгликоль — в печатной краске.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

3 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или слегка серовато-белого цвета, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой «P3» с одной стороны. Диаметр: приблизительно 9 мм.

6 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтовато-коричневого цвета, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой «P6» с одной стороны. Диаметр: приблизительно 9 мм.

9 мг: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой «P3» с одной стороны. Диаметр: приблизительно 9 мм.

Палиперидон Ратиофарм выпускается в упаковках, содержащих:

• 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 112x1 или 196x1 таблетку с пролонгированным высвобождением в однодозных перфорированных блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ratiopharm España, S.A.
c/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501
Словения

Дата последнего обновления аннотации: ноябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/