Палиперидон Альтер 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Палиперидон Альтер 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палиперидон Альтер 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палиперидон Альтер 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Палиперидон Альтер и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Палиперидона Альтер
3. Как принимать Палиперидон Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Палиперидона Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидон Альтер и для чего он применяется

Палиперидон Альтер содержит действующее вещество — палиперидон, который относится к классу лекарственных средств, называемых антипсихотиками.

Палиперидон Альтер применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает симптомы, включающие слышание, зрительные или иные ощущения несуществующих вещей, ложные убеждения, чрезмерную подозрительность, замкнутость, бессвязную речь, нарушения поведения и эмоциональной сферы. Люди, страдающие этим расстройством, также могут испытывать депрессию, тревожность, чувство вины или напряжённость.

Палиперидон Альтер также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором человек испытывает ряд симптомов шизофрении (перечисленных выше), а также симптомы аффективных расстройств (ощущение эйфории, грусти, беспокойства, отсутствия концентрации, бессонницу, повышенную разговорчивость, потерю интереса к повседневной деятельности, чрезмерный или недостаточный сон, чрезмерное или сниженное потребление пищи и повторяющиеся мысли о самоубийстве).

Палиперидон Альтер может помочь облегчить симптомы Вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что необходимо знать перед началом приема Палиперидона Альтер

Не принимайте палиперидон,

• если у вас аллергия на палиперидон, рисперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема палиперидона.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие лечение этим препаратом, должны находиться под тщательным наблюдением с целью выявления возможного перехода маниакальных симптомов в депрессивные.
• Применение этого лекарственного средства у пожилых пациентов с деменцией не изучалось. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих лечение другими аналогичными препаратами, отмечается повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• если у вас болезнь Паркинсона или деменция.
• если вам ранее ставился диагноз заболевания, симптомами которого являются повышенная температура тела и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром).
• если у вас ранее наблюдались непроизвольные движения языка или лица (запаздывающая дискинезия).

Следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны препаратами данной группы.

• если у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами).
• если вы страдаете диабетом или склонны к его развитию.
• если у вас есть сердечные заболевания или вы получаете лечение от сердечных заболеваний, которое может повысить риск снижения артериального давления.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас есть нарушения глотания, желудка или кишечника, которые могут снизить способность проглатывать пищу или нормально её переваривать.
• если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас наблюдается длительная и/или болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с терморегуляцией или вы испытываете перегрев.
• если у вас повышенный уровень пролактина в крови или у вас есть опухоль, которая может зависеть от пролактина.
• если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку антипсихотические препараты могут способствовать образованию тромбов.

Если у вас есть одно из перечисленных заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы или дополнительное наблюдение.

В редких случаях у пациентов, получающих палиперидон, наблюдалось опасно низкое количество определённых лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями. В связи с этим врач может провести анализ числа лейкоцитов.

Палиперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, получающих палиперидон, отмечалось развитие сахарного диабета или ухудшение уже существующего сахарного диабета. Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

При хирургическом вмешательстве на глазах по поводу помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться должным образом. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите о приёме этого препарата вашему офтальмологу.

Дети и подростки

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что безопасность и эффективность палиперидона в данной возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и палиперидон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства.

При одновременном приёме этого препарата с другими лекарственными средствами, предназначенными для контроля сердечного ритма, или другими препаратами, такими как антигистаминные, антипаразитарные (противомалярийные) или антипсихотические средства, возможно нарушение электрической функции сердца.

Поскольку этот препарат действует в основном на центральную нервную систему, он может взаимодействовать с другими лекарственными средствами (или алкоголем), также влияющими на неё, усиливая их действие.

Этот препарат может снижать артериальное давление, поэтому будьте осторожны при одновременном приёме с другими лекарственными средствами, также снижающими давление.

Этот препарат может ослаблять действие лекарственных средств, применяемых при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).

Эффекты этого препарата могут изменяться при одновременном приёме лекарственных средств, влияющих на моторику кишечника (например, метоклопрамид).

При одновременном применении с валпроатом может потребоваться снижение дозы этого препарата.

Не рекомендуется применение перорального рисперидона одновременно с этим препаратом, поскольку такая комбинация может привести к увеличению частоты побочных эффектов.

Приём палиперидона с алкоголем

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом.

У новорождённых детей матерей, получавших палиперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, затруднения дыхания и проблемы с кормлением. Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Не следует принимать этот препарат во время лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это следует учитывать при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания, например, при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Палиперидон Альтер содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Палиперидон Альтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых — 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от эффективности действия препарата у вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет — 3 мг один раз в день утром.

Для подростков с массой тела 51 кг и более дозу можно увеличить в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков с массой тела менее 51 кг дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач определит, какую дозу вам следует принимать. Количество принимаемого препарата зависит от того, насколько хорошо он действует у вас.

Как и когда принимать палиперидон

Этот препарат следует принимать внутрь, проглатывая целиком с водой или другим жидким напитком. Таблетку нельзя жевать, разламывать или разминать.

Препарат следует принимать утром, во время завтрака или натощак, но каждый день — одинаково. Не следует чередовать приём препарата: один день с завтраком, а на следующий — натощак.

Активное вещество — палиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с нарушениями функции почек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от функции почек.

Пожилые пациенты

Ваш врач может уменьшить дозу препарата, если у вас снижена функция почек.

Если вы приняли палиперидон в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу, фармацевту или немедленно поезжайте в ближайшую больницу, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможны сонливость, усталость, аномальные движения тела, трудности с удержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Если вы пропустили две дозы или более — свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоном

Не прекращайте приём этого препарата, поскольку вы можете утратить его терапевтический эффект. Не следует прекращать приём препарата без указания врача, так как симптомы заболевания могут вновь появиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно сообщите своему врачу, если:

• У вас появились тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• У вас деменция и внезапно изменилось психическое состояние, появились внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или затрудненная речь, даже на короткое время. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, известное как «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Вы — мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• У вас появились непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона.
• У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затрудненным дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (так называемая «анафилактическая реакция»).

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• затруднения с засыпанием или сохранением сна
• паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушения движений, ощущение мышечной скованности или напряжения (движения становятся резкими), а иногда и ощущение «замороженности» движений, после которой движение возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также утрату выразительности лица.
• беспокойство
• сонливость или снижение внимания
• головная боль

Частые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 10 пациентов

• инфекция грудной клетки (бронхит), симптомы обычной простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы простужены
• увеличение массы тела, повышение аппетита, потеря массы тела, снижение аппетита
• эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
• дистония: это состояние, связанное с непроизвольным медленным или непрерывным сокращением мышц. Хотя могут поражаться любые части тела (что приводит к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• головокружение
• дискинезия: это состояние включает непроизвольные мышечные движения и может проявляться повторяющимися, спазматическими или скручивающими движениями или спазмами
• дрожь (возбуждение)
• нечеткость зрения
• нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушения электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленное сердцебиение, учащенное сердцебиение
• снижение артериального давления при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие палиперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при резком вставании или сидении), повышение артериального давления
• боль в горле, кашель, заложенность носа
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль
• повышение трансаминаз печени в крови
• зуд, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• отсутствие менструаций
• лихорадка, слабость, утомляемость (усталость)

Нечастые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 100 пациентов

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• снижение количества лейкоцитов в крови, снижение тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества эритроцитов в крови
• Палиперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», который определяется при анализе крови (что может и не вызывать симптомов). При появлении симптомов повышенного пролактина они могут включать: (у мужчин) увеличение груди, трудности с достижением или сохранением эрекции и другие сексуальные дисфункции; (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из груди, отсутствие менструаций и другие нарушения цикла
• сахарный диабет или ухудшение диабета, повышение уровня сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению массы тела, повышение уровня триглицеридов в крови (тип жира)
• нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• поздняя дискинезия (судороги или спазматические движения, которые невозможно контролировать, в лице, языке или других частях тела). Немедленно сообщите врачу, если у вас появились непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона
• судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, нарушения речи, потеря или изменения вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, уколов или онемения кожи
• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или «красный глаз», сухость глаз
• ощущение вращения всего вокруг (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• нерегулярное сердцебиение, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение сердцебиения или перебоев в груди (сердцебиение)
• снижение артериального давления
• прерывистое дыхание, одышка, носовые кровотечения
• отек языка, инфекция желудка или кишечника, затрудненное глотание, избыток газов или метеоризм
• повышение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение печеночных ферментов в крови
• крапивница (или «уртикарная сыпь»), выпадение волос, экзема, акне
• повышение КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при разрушении мышечной ткани, мышечные спазмы, скованность суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность опорожнения мочевого пузыря, боль при мочеиспускании
• эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
• отсутствие менструаций или другие нарушения цикла (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди
• отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• озноб, повышение температуры тела
• изменение походки
• ощущение жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
• падения

Редкие побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 1000 пациентов

• инфекция глаз, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• опасно низкое количество определенного типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение определенного типа лейкоцитов, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (одного из типов белых кровяных клеток) в крови
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затрудненным дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• сахар в моче
• неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи
• осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни
• чрезмерное и опасное потребление воды, снижение уровня сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение уровня холестерина в крови
• снохождение
• отсутствие эмоций
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура, тяжелая мышечная ригидность)
• потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• проблемы с кровеносными сосудами головного мозга, кома из-за неконтролируемого диабета, отсутствие реакции на раздражители, снижение уровня сознания, дрожь головы
• глаукома (повышение внутриглазного давления), повышенное слезотечение, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, отклонение глаз
• фибрилляция предсердий (ненормальный ритм сердца), учащенное сердцебиение при вставании
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• снижение уровня кислорода в частях тела (из-за уменьшения кровотока), покраснение
• проблемы с дыханием во сне (апноэ во сне), учащенное и поверхностное дыхание
• аспирационная пневмония (вызванная попаданием пищи), застой в дыхательных путях, нарушение голоса
• кишечная непроходимость, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие перистальтики кишечника, приводящее к непроходимости
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может затрагивать горло и вызывать затрудненное дыхание
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи или волосистой части головы, перхоть
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение осанки
• приапизм (продолжительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
• развитие груди у мужчин, увеличение молочных желез, выделение из груди, вагинальные выделения
• задержка менструаций, увеличение груди
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены препарата

Неизвестно: частота не может быть определена по имеющимся данным

• застой в легких
• повышение инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому их также можно ожидать при применении палиперидона: нарушение пищевого поведения, связанное со сном, другие виды нарушений сосудов головного мозга, хрипы в легких. Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может развиться состояние, называемое интраоперационным слабым синдромом радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали палиперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите своему офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

У подростков, как правило, наблюдались побочные эффекты, аналогичные тем, что у взрослых, за исключением следующих, которые встречались чаще:

• сонливость или снижение внимания
• паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушения движений, ощущение мышечной скованности или напряжения (движения становятся резкими), а иногда и ощущение «замороженности» движений, после которой движение возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также утрату выразительности лица.
• увеличение массы тела
• симптомы обычной простуды
• беспокойство
• дрожь (возбуждение)
• боль в животе
• выделение молока из груди у девочек
• увеличение груди у мальчиков
• акне
• нарушения речи
• инфекция желудка или кишечника
• носовые кровотечения
• инфекция уха
• высокий уровень триглицеридов в крови (тип жира)
• ощущение вращения (вертиго)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Палиперидон Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на блистере и на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Блистеры: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Палиперидона Альтер

Действующее вещество: палиперидон.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением Палиперидон Альтер 3 мг содержит 3 мг палиперидона.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением Палиперидон Альтер 6 мг содержит 6 мг палиперидона.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением Палиперидон Альтер 9 мг содержит 9 мг палиперидона.

Вспомогательные компоненты:

Ядро

Макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, бутилгидрокситолуол, повидон К30, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза PH102, стеарат магния, оксид железа красный (Е172).

Промежуточная оболочка таблетки

Гидроксипропилцеллюлоза

Полупроницаемая оболочка

Ацетат целлюлозы, макрогол 4000 Ph.Eur

Оболочка

Гипромеллоза 6CP, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е172) (для дозы 9 мг), оксид железа жёлтый (для дозы 6 мг)

Печатная краска

Шеллак, оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением Палиперидон Альтер 3 мг — круглые двояковыпуклые таблетки белого до сероватого цвета, возможна неровная поверхность, с маркировкой P3 на одной стороне.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Палиперидон Альтер 6 мг — круглые двояковыпуклые таблетки жёлто-коричневого цвета, возможна неровная поверхность, с маркировкой P6 на одной стороне.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Палиперидон Альтер 9 мг — круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, возможна неровная поверхность, с маркировкой P9 на одной стороне.

Таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словения

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/