Ондансетрон Квалиген 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ондансетрон Квалиген 4 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы — оно может им навредить.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Ондансетрон Квалиген и для чего он применяется
2. Перед приёмом Ондансетрона Квалиген
3. Как принимать Ондансетрон Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ондансетрона Квалиген
6. Дополнительная информация

1. Что такое ОНДАНСЕТРОН КВАЛИГЕН и для чего его применяют

Ондансетрон Квалиген 4 мг таблетки представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 6 или 15 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Ондансетрон относится к группе лекарственных средств, называемых противорвотными препаратами.

Препарат применяется для профилактики рвоты и тошноты, вызванных определёнными медицинскими процедурами.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОНДАНСЕТРОНА КВАЛИГЕН

Не принимайте Ондансетрон Квалиген

• Если у вас аллергия на ондансетрон или на любой из других компонентов препарата Ондансетрон Квалиген.
• Если у вас была или есть аллергическая реакция (повышенная чувствительность) на другие противорвотные средства (например, гранисетрон или доласетрон).

С осторожностью применять Ондансетрон Квалиген

• Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к другим лекарственным средствам от тошноты и рвоты.
• Если у вас непроходимость кишечника или тяжёлый запор. Ондансетрон может усилить непроходимость или запор.
• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если вы проходите операцию по удалению миндалин.
• Если у вас нарушена функция печени.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из них.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• Фенитоин, карбамазепин (противоэпилептические препараты), поскольку они снижают действие ондансетрона.
• Рифампицин (антибиотик для лечения некоторых инфекций), поскольку он снижает действие ондансетрона.
• Трамадол (обезболивающее средство), поскольку ондансетрон может ослаблять обезболивающее действие трамадола.
• Лекарства, применяемые для лечения заболеваний сердца (противоаритмические и/или бета-блокаторы).

Применение у детей

Не применять у детей младше 2 лет.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Ондансетрон Квалиген не следует применять в первом триместре беременности. Это связано с тем, что Ондансетрон Квалиген может незначительно увеличить риск рождения ребёнка с волчьей пастью и/или расщелиной нёба (дефекты верхней губы или нёба). Если вы уже беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ондансетрона Квалиген. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективное средство контрацепции.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вероятно, ондансетрон из таблеток может выделяться с молоком. Поэтому кормящим матерям рекомендуется не кормить грудью, если они принимают этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ондансетрон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Ондансетрон Квалиген 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ ОНДАНСЕТРОН КВАЛИГЕН

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения Ондансетроном Квалиген. Не прекращайте лечение раньше срока.

Ондансетрон Квалиген 4 мг таблетки принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией

Взрослым:

2 таблетки (8 мг) внутрь за 1–2 часа до медицинской процедуры, которая может вызвать тошноту и рвоту, и затем ещё 2 таблетки (8 мг) через 12 часов.

Для профилактики тошноты и рвоты в последующие дни продолжайте принимать по 2 таблетки (8 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.

Детям:

1 таблетка (4 мг) Ондансетрона Квалиген через 12 часов после медицинской процедуры, которая может вызвать тошноту и рвоту. Для профилактики тошноты и рвоты в последующие дни продолжайте принимать по 1 таблетке (4 мг) дважды в день в течение 5 дней.

Тошнота и рвота после операции

Взрослым:

4 таблетки (16 мг) внутрь за 1 час до анестезии.

Опыт применения ондансетрона для профилактики и лечения тошноты и рвоты после операции у детей младше 2 лет отсутствует.

Если вы считаете, что действие Ондансетрона Квалиген слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ондансетрона Квалиген, чем нужно

Симптомы передозировки могут включать нарушение зрения, низкое кровяное давление (что может вызвать головокружение или обмороки) и сердцебиение (нерегулярный сердечный ритм).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы или ваш ребёнок приняли больше Ондансетрона Квалиген, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Ондансетрон Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без разрешения врача.

Если вы забыли принять дозу и у вас появились неприятные ощущения или рвота, примите таблетку как можно скорее. Затем продолжайте приём по инструкции.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ондансетрон Квалиген 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (более чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.

Частые побочные эффекты (у от 1 до 10 из 100 пациентов):

Не прекращайте прием препарата; при следующем посещении врача сообщите ему, если у вас наблюдались какие-либо из следующих симптомов:

• Ощущение жара или покраснение кожи.
• Запор.

Нечастые побочные эффекты (у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

• Восходящие вращательные движения глаз, аномальная мышечная ригидность/движения тела/дрожание.
• Судороги.
• Замедлённое или нерегулярное сердцебиение.
• Снижение артериального давления (гипотензия).
• Икота.
• Повышение показателей печеночных проб в анализах крови, хотя симптомов при этом может не быть.

Редкие побочные эффекты (у от 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• Аллергические реакции на препарат: при появлении любого из следующих симптомов немедленно прекратите приём препарата и срочно сообщите врачу:

• Внезапное появление свистящих звуков при дыхании, боли или ощущения сдавливания в груди.

• Отёк век, лица, губ, рта или языка.

• Сыпь на коже или крапивница в любой части тела.

• Расплывчатость зрения.

Очень редкие побочные эффекты (менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Преходящая слепота, которая, как правило, проходит в течение 20 минут.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения: частоту нельзя оценить по имеющимся данным

• Миокардиальная ишемия.

Симптомы включают:

• Внезапную боль в груди или
• Ощущение сдавливания в груди.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения ОНДАНСЕТРОН КВАЛИГЕН

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Ондансетрон Квалиген

• Действующее вещество: ондансетрон (в виде гидрохлорида, дигидрата). Каждая таблетка содержит 4 мг ондансетрона.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния (Е470b)

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ондансетрон Квалиген 4 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с нанесённой на одной стороне надписью «4».

Препарат выпускается в упаковках по 6 или 15 таблеток.

Другие лекарственные формы

Ондансетрон Квалиген 8 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: упаковки по 6 или 15 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Ондансетрон Квалиген 4 мг раствор для инъекций ЕФГ: упаковки, содержащие 5 или 50 ампул.

Ондансетрон Квалиген 8 мг раствор для инъекций ЕФГ: упаковки, содержащие 5 или 50 ампул.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona 69
04970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона) Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
04970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона) Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в феврале 2022 года