Омепразол Сун 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Омепразол Сун 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Омепразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен именно вам. Не передавайте его другим лицам. Даже если у них схожие симптомы заболевания, он может нанести им вред.
Если вы считаете, что побочный эффект, который вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Омепразол Сун и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед приёмом Омепразола Сун
Как принимать Омепразол Сун
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Омепразола Сун
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Омепразол Сун и для чего его применяют

Омепразол Сун содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, снижая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Омепразол Сун применяется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная язва) или в желудке (желудочная язва).
Язвы, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Омепразол Сун также может применяться для предотвращения образования язв при приёме НПВП.
Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и с массой тела ≥10 кг

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.

У детей симптомы заболевания могут включать заброс содержимого желудка в рот (срыгивание), рвоту и недостаточный прирост массы тела.

Дети старше 4 лет и подростки

Язвы, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у вашего ребёнка это заболевание, врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Омепразол Сун

Не принимайте Омепразол Сун

Если Вы аллергик на омепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
Если Вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется при инфицировании ВИЧ).

Не принимайте Омепразол Сун, если Вы относитесь к одной из перечисленных категорий. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Омепразол Сун.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Омепразол Сун.

При лечении омепразолом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулез (PEGA). Прекратите прием омепразола и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

При приеме омепразола может развиваться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщайте о таких симптомах лечащему врачу.

Омепразол Сун может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у Вас появляются следующие симптомы до начала приема Омепразол Сун или во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с врачом:

Сильная потеря веса без видимых причин и затруднение при глотании.
Боль в желудке или расстройство желудка.
Начинаете рвоту с пищей или рвота с кровью.
Кал черного цвета (испражнения с кровью).
Если у Вас тяжелая или длительная диарея, поскольку при приеме омепразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.
Тяжелые заболевания печени.
Если у Вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Омепразол Сун, для снижения кислотности желудка.
Если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если Вы принимаете Омепразол Сун в течение длительного времени (более 1 года), Ваш врач, вероятно, будет проводить периодические обследования. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждом посещении врача.

Если Вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Омепразол Сун, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Если у Вас появляется кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Омепразол Сун. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые Вы можете заметить, например, боль в суставах.

Этот препарат может влиять на способность организма усваивать витамин B12, особенно при длительном приеме. Обратитесь к врачу, если у Вас появляются следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:

Сильная усталость или недостаток энергии
Покалывание
Боль в языке или красный язык, язвы во рту
Слабость мышц
Нарушение зрения
Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия

Дети

Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя оно не рекомендуется. Не вводите этот препарат детям младше 1 года или с массой тела менее 10 кг.

Прием Омепразол Сун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Омепразол Сун может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на Омепразол Сун.

Не принимайте Омепразол Сун, если Вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения инфицирования ВИЧ).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций)
Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
Диазепам (используется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии)
Фенитоин (используется при эпилепсии). Если Вы принимаете фенитоин, Ваш врач должен контролировать Ваше состояние при начале или прекращении лечения Омепразол Сун
Препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач должен контролировать Ваше состояние при начале или прекращении лечения Омепразол Сун
Рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
Атазанавир (используется для лечения инфицирования ВИЧ)
Такролимус (при трансплантации органов)
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)
Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты)
Саквинавир (используется для лечения инфицирования ВИЧ)
Клопидогрел (используется для профилактики тромбов)
Эрлотиниб (используется для лечения рака)
Метотрексат (противоопухолевое средство, применяемое в высоких дозах для лечения рака) — если Вы принимаете высокую дозу метотрексата, Вашему врачу может потребоваться временно прекратить лечение Омепразол Сун.

Если Ваш врач, помимо Омепразол Сун, назначил Вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить о других принимаемых Вами препаратах.

Омепразол Сун и пища, напитки

Вы можете принимать капсулы вместе с едой или натощак.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Омепразол проникает в грудное молоко, но при применении терапевтических доз маловероятно, что он повлияет на ребенка. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать Омепразол Сун в этот период.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Омепразол Сун, скорее всего, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В случае их появления не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Омепразол Сун содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Омепразол Сун

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения.

Ваш врач укажет вам, сколько капсул нужно принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от вашего заболевания и возраста.

Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Взрослым:

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая регургитация:

Если ваш врач установил, что у вас имеются незначительные повреждения пищевода, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель. Ваш врач может назначить дозу 40 мг ещё на 8 недель, если повреждения пищевода ещё не зажили.
После заживления повреждений пищевода рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.
Если у вас нет повреждений пищевода, рекомендуемая доза — 10 мг один раз в сутки.

Лечение язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной язвы):

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 2 недели, если язва ещё не зажила.
Если язва не полностью зажила, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

Лечение язв желудка (гастрит с язвами):

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если язва ещё не зажила.
Если язва не полностью зажила, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 8 недель.

Профилактика повторного появления язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в сутки.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки при приёме НПВП:

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их повторного появления:

Рекомендуемая доза — 20 мг Омепразола Сун два раза в сутки в течение одной недели.
Ваш врач также назначит вам два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечение избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

Рекомендуемая доза — 60 мг в сутки.
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей и определит, в течение какого времени вам следует принимать препарат.

Применение у детей:

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая регургитация:

Дети старше одного года, вес которых превышает 10 кг, могут принимать Омепразол Сун. Доза для детей определяется по массе тела, и врач подберёт правильную дозу.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их повторного появления:

Дети старше 4 лет могут принимать Омепразол Сун. Доза для детей определяется по массе тела, и врач подберёт правильную дозу.
Врач также назначит вашему ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать этот препарат

Рекомендуется принимать капсулы утром.
Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
Проглатывайте капсулы целиком, запивая полстаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы, поскольку они содержат гранулы с защитной оболочкой, которая предотвращает разрушение препарата под действием желудочной кислоты. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул

Если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул:
- Откройте капсулу и проглотите содержимое сразу же, запив полстаканом воды, либо высыпьте содержимое в стакан воды без газа, в кислый фруктовый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или в яблочное пюре.
- Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
- Чтобы убедиться, что весь препарат принят, долейте в стакан воды до половины, хорошо перемешайте и выпейте. Твёрдые частицы содержат препарат; не разжёвывайте и не раздавливайте их.

Если вы приняли Омепразол Сун в дозе больше, чем следует

Если вы приняли больше Омепразола Сун, чем вам назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Омепразол Сун

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные.

Если вы прекратите лечение Омепразолом Сун

Не прекращайте лечение Омепразолом Сун без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих редких, но серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата Омепразол Сун и обратитесь к врачу:

Внезапное свистящее дыхание (одышка), отёк губ, языка и горла или всего тела, сыпь на коже, обморок или затруднённое глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением. Также могут появиться сильные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и в области половых органов. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
Генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).
Общее покраснение кожи, шелушение, узелки под кожей и волдыри, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
Желтушность кожи, тёмная моча и усталость, которые могут быть признаками заболеваний печени.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Головная боль.
Нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в животе, запор и повышенное газообразование (метеоризм).
Тошнота или рвота.
Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Отёк стоп и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница).
Головокружение, ощущение покалывания, сонливость.
Ощущение вращения всего вокруг (вертиго).
Изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
Сыпь на коже, крапивница и зуд.
Общее недомогание и отсутствие энергии.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков и повышает риск инфекций.
Снижение уровня натрия в крови. Может вызвать слабость, рвоту и судороги.
Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
Нарушение вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечёткое зрение.
Внезапное затруднение дыхания (бронхоспазм).
Сухость во рту.
Воспаление слизистой оболочки полости рта.
Грибковая инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник.
Выпадение волос (алопеция).
Сыпь на коже при воздействии солнечного света.
Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
Тяжёлые поражения почек (интерстициальный нефрит).
Повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Нарушения показателей крови, такие как агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
Агрессивность.
Видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации).
Тяжёлые поражения печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
Многоформная эритема.
Слабость мышц.
Увеличение молочных желёз у мужчин.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Воспаление кишечника (вызывает диарею).
Если вы принимаете препарат Омепразол Сун более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

В очень редких случаях препарат Омепразол Сун может влиять на лейкоциты крови и вызывать иммунодефицит. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с очень тяжёлым общим состоянием, либо лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции — болью в шее, горле или во рту, либо затруднением мочеиспускания, — необходимо как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови, чтобы исключить дефицит лейкоцитов (агранулоцитоз). В этом случае важно сообщить врачу о всех принимаемых вами лекарственных препаратах.

Не беспокойтесь из-за этого списка возможных побочных эффектов. Возможно, ни один из них у вас не проявится.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Омепразол Сун

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Блистер: хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить блистер в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флакон: хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги. После первого вскрытия содержимое должно быть использовано в течение 100 дней.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Омепразол Сун

Действующее вещество — омепразол. Капсулы Омепразол Сун содержат 20 мг омепразола.

Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, динатрия гидрофосфат дигидрат, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, макрогол, стеарат магния, желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), печатная краска (камедь лак, пропиленгликоль, оксид железа чёрный, гидроксид калия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Омепразол Сун 20 мг состоят из розового корпуса и коричневой крышки, маркированных 20/О.

Размеры упаковок: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 капсул;

Полимерный флакон с винтовой крышкой содержит влагопоглотитель. ВЛАГОПОГЛОТИТЕЛЬ ВНУТРИ ФЛАКОНА НЕ ПРИНИМАТЬ ВНУТРЬ.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Хоофддорп,

Нидерланды

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Хоофддорп

Нидерланды

или

TERAPIA S.A.

улица 124 Фабриций,

400 632 Клуж-Напока

Румыния

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Рамбла-де-Каталунья, 53–55

08007 Барселона, Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Наименования этого препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: OMEPRAZOL BASICS 10 мг/20 мг/40 мг кишечнорастворимые твёрдые капсулы

Испания: Омепразол Сун 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Италия: Омепразоло Сун 10 мг/20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/