Омепразол Гобенс 10 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Омепразол Гобенс 10 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Омепразол Гобенс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Омепразола Гобенс
3. Как принимать Омепразол Гобенс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Омепразола Гобенс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омепразол Гобенс и для чего он применяется

Омепразол Гобенс содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Омепразол применяется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная язва) или в желудке (желудочная язва).
• Язвы, вызванные инфицированием бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у вас данное заболевание, врач может дополнительно назначить антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
• Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Омепразол также может применяться для профилактики образования язв при приёме НПВП.
• Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и с массой тела ≥ 10 кг

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы болезни могут включать заброс содержимого желудка в рот (регургитацию), рвоту и недостаточный прирост массы тела.

Дети старше 4 лет и подростки

• Язвы, вызванные инфицированием бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у вашего ребёнка данное заболевание, врач может дополнительно назначить антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.

2. Что нужно знать перед началом приема Омепразола Гобенс

Не принимайте Омепразол Гобенс

• Если у вас аллергия на омепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
• Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется при ВИЧ-инфекции).

Не принимайте Омепразол Гобенс, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом омепразола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Омепразола Гобенс.

В ходе лечения омепразолом сообщалось о серьезных побочных реакциях на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулезную экзантему (PEGA). Прекратите прием омепразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с тяжелыми кожными побочными реакциями, описанными в разделе 4.

Омепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас возникнут следующие состояния до начала приема омепразола или во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с врачом:

• Вы сильно худеете без видимых причин и испытываете затруднения при глотании.

• У вас боли в желудке или расстройство пищеварения.

• Вы начинаете рвать пищу или рвать кровью.

• Ваш стул черного цвета (калы, окрашенные кровью).

• У вас тяжелая или длительная диарея, поскольку при приеме омепразола отмечается небольшое увеличение риска инфекционной диареи.

• У вас тяжелые заболевания печени.

• Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, аналогичным омепразолу, применяемым для снижения кислотности желудка.

• Вам предстоит сдать специфический анализ крови (хромогранин А).

Если вы принимаете омепразол в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить периодические обследования. При каждом посещении врача сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как омепразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника.

Сообщите врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения омепразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете испытывать, например, боль в суставах.

При приеме омепразола может развиваться воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите лечащему врачу о появлении таких симптомов.

Данное лекарственное средство может влиять на способность организма усваивать витамин B₁₂, особенно если его необходимо принимать длительное время. Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:

• Сильная усталость или отсутствие энергии
• Ощущение «покалывания»
• Боль в языке или красный язык, язвы во рту
• Слабость мышц
• Нарушение зрения
• Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия

Дети

Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, однако оно не рекомендуется. Не применяйте этот препарат у детей младше 1 года или с массой тела менее 10 кг.

Другие лекарственные средства и Омепразол Гобенс

Применение Омепразола Гобенс вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта. Это связано с тем, что омепразол может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на омепразол.

Не принимайте омепразол, если вы используете препарат, содержащий нельфинавир (применяется для лечения инфицирования ВИЧ).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
• Дигоксин (применяется для лечения сердечных заболеваний).
• Диазепам (применяется для лечения тревожных состояний, расслабления мышц или при эпилепсии).
• Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач должен проводить контроль при начале или прекращении лечения омепразолом.
• Препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. При начале или прекращении лечения омепразолом врач должен проводить контроль.
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза).
• Атазанавир (применяется для лечения инфицирования ВИЧ).
• Такролимус (применяется при трансплантации органов).
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения лёгкой депрессии).
• Цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты).
• Саквинавир (применяется для лечения инфицирования ВИЧ).
• Клопидогрел (применяется для профилактики тромбов (тромбозов)).
• Эрлотиниб (применяется для лечения рака).
• Метотрексат (противоопухолевое средство, применяемое в высоких дозах) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач временно отменит лечение омепразолом.

Если ваш врач, помимо омепразола, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить обо всех других препаратах, которые вы принимаете.

Применение Омепразола Гобенс с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении терапевтических доз он вряд ли окажет влияние на ребёнка. Врач решит, можно ли вам принимать омепразол в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Омепразол вряд ли влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В таком случае пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Омепразола Гобенс

Омепразол Гобенс содержит сахарозу и азорубин (E 110).

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением препарата. Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азорубин (E 110).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Омепразол Гобенс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь ещё раз со своим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам, сколько капсул нужно принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от вашего заболевания и возраста.

Рекомендуемая доза описана ниже:

Применение у взрослых

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая регургитация:

• Если ваш врач установил, что у вас имеются незначительные повреждения пищевода, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель. Ваш врач может назначить дозу 40 мг ещё на 8 недель, если пищевод ещё не зажил.

• Рекомендуемая доза после заживления пищевода — 10 мг один раз в сутки.

• Если у вас нет повреждений пищевода, обычной дозой является 10 мг один раз в сутки.

Лечение язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной язвы):

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 2 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не полностью заживает, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

Лечение язв желудка (гастральной язвы):

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не полностью заживает, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 8 недель.

Профилактика рецидива язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в сутки.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки во время приёма НПВП:

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидива:

• Рекомендуемая доза — 20 мг омепразола два раза в сутки в течение одной недели.

• Ваш врач также укажет вам принимать два из следующих антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечение избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендуемая доза — 60 мг в сутки.
• Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей и определит, в течение какого времени вы должны принимать препарат.

Применение у детей и подростков

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая регургитация

• Дети старше одного года, имеющие массу тела более 10 кг, могут принимать омепразол. Доза для детей определяется по массе тела, и правильную дозу назначит врач.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их повторного появления:

• Дети старше 4 лет могут принимать омепразол. Доза для детей определяется по массе тела, и правильную дозу назначит врач.
• Врач также назначит вашему ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать это лекарство

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
• Проглатывайте капсулы целиком, запивая полстаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы, так как они содержат гранулы с оболочкой, которая предотвращает разрушение препарата под действием желудочной кислоты. Очень важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул

• Если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул:
  • Откройте капсулу и проглотите содержимое сразу с полстаканом воды или высыпьте содержимое в стакан воды без газа, кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или пюре из яблок.
  • Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
  • Чтобы убедиться, что весь препарат принят, долейте в стакан воды до половины, тщательно ополосните его и выпейте эту воду. Твёрдые частицы содержат лекарство; не разжёвывайте и не раздавливайте их.

Если вы приняли больше Омепразола Гобенс, чем следовало

Если вы приняли больше омепразола, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество, которое было принято.

Если вы забыли принять Омепразол Гобенс

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прерываете лечение препаратом Омепразол Гобенс

Не прекращайте лечение омепразолом без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих редких (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек) или очень редких (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек), но серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём Омепразола Гобенс и обратитесь к врачу: внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), отёк губ, языка, горла или всего тела, сыпь на коже, обморок или затруднение при глотании (тяжёлая аллергическая реакция). (редкие)

• Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением. Также могут появиться сильные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и в области половых органов. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз». (очень редкие)
• Распространённая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности). (редкие)
• Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). (редкие)
• Желтушность кожи, тёмная моча и слабость, которые могут быть признаками поражения печени. (редкие)

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.
• Проблемы в желудке или кишечнике: диарея, боли в желудке, запор и повышенное газообразование (метеоризм).
• Тошнота или рвота.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• Отёк стоп и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение покалывания, сонливость.
• Ощущение вращения (головокружение).
• Изменения в результатах анализов крови, используемых для оценки функции печени.
• Сыпь на коже, крапивница и зуд.
• Общее недомогание и отсутствие энергии.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

• Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков и повысить риск инфекций.
• .
• Снижение уровня натрия в крови. Может вызывать слабость, рвоту и судороги.
• Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечёткое зрение.
• Внезапное ощущение затруднённого дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление слизистой оболочки полости рта.
• Грибковая инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник.
• Выпадение волос (алопеция).
• Сыпь на коже при воздействии солнечного света.
• Боли в суставах (артралгии) или мышечные боли (миалгии).
• Тяжёлые поражения почек (интерстициальный нефрит).
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Изменения в показателях крови, такие как агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
• Тяжёлые поражения печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
• Многоформная эритема.
• Слабость мышц.
• Увеличение молочных желёз у мужчин.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кишечника (вызывает диарею).
• Если вы принимаете омепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов для контроля уровня магния.
• Сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях омепразол может влиять на лейкоциты крови и вызывать иммунодефицит. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжёлым общим состоянием или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции — болью в шее, горле или во рту, либо затруднением мочеиспускания, — необходимо как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови, чтобы исключить недостаток лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарственных препаратах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Омепразола Гобенс

• Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

• Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

• Флакон из ПЭВД: хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

• Блистер Alu/Alu: хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

• Блистер ПВХ-PVDC/Alu: хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

• Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма СИГРЕ аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Омепразола Гобенс

• Действующее вещество: омепразол. Капсулы Омепразол Гобенс содержат 10 мг омепразола.

• Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), динатрия гидрофосфат дигидрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (лаурилсульфат натрия, полисорбат 80), триэтилцитрат. Капсула из желатина состоит из диоксида титана (Е 171), оранжево-жёлтого S (Е 110) и желатина.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Капсулы Омепразол Гобенс 10 мг — непрозрачные белые/непрозрачные оранжевые.

Флакон из ПЭВД: 28 капсул.

Блистер Alu/Alu: 28 капсул.

Блистер PVC-PVDC/Alu: 28 капсул.

Омепразол Гобенс выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул, содержащих кишечнорастворимые микрогранулы омепразола, в упаковках по 28 шт.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760 Трес-Кантос, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81391/P_81391.html