Олмесартан Висо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Олмесартан Висо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

  • Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Висо Фармацевтика и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана Висо Фармацевтика
3. Как принимать Олмесартан Висо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
   1. Условия хранения Олмесартана Висо Фармацевтика
   2. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Висо Фармацевтика и для чего он применяется

Олмесартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Таблетки применяются для лечения повышенного артериального давления (также известного как «гипертензия») у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить развитие повреждений.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как олмесартан. Ваш врач, вероятно, также посоветовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и снизить потребление соли в пище). Ваш врач также может порекомендовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартан Висо Фармацевтика

Не принимайте Олмесартан Висо Фармацевтика

• если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема олмесартана в начале беременности — см. раздел «Беременность»);

• если у вас желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные пути заблокированы, например, из-за желчных камней);

• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан Висо Фармацевтика:

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;

• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Висо Фармацевтика».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• Почки не работают должным образом.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или нарушения в работе сердечных клапанов или сердечной мышцы.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Заболевания надпочечников.

Свяжитесь с врачом, если у вас развивается сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может вызвать сердечный приступ или инсульт. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Прием олмесартана не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его применение запрещено, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема олмесартана у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана самостоятельно.

Дети и подростки

Исследования по применению олмесартана у детей и подростков проводились. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Олмесартан не рекомендуется для применения у детей в возрасте от 1 года до 6 лет, и не должен применяться у детей младше 1 года, поскольку клинический опыт отсутствует.

Другие лекарственные средства и Олмесартан Висо Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Висо Фармацевтика» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Препараты, содержащие калий (в том числе калиевые добавки, заменители соли с содержанием калия), мочегонные средства (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Одновременный прием этих препаратов с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых формах депрессии), поскольку одновременный прием с олмесартаном может повысить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет регулярно измерять уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты для облегчения боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный прием с олмесартаном может увеличить риск развития почечной недостаточности и ослабить действие олмесартана.
• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана. Врач может посоветовать принимать олмесартан как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
• Некоторые антациды (препараты от изжоги), которые могут незначительно ослабить действие олмесартана.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, он будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижающих артериальное давление, эффект Олмесартан Висо Фармацевтика у пациентов негроидной расы несколько ниже.

Прием Олмесартан Висо Фармацевтика с пищей и напитками

Олмесартан Висо Фармацевтика можно принимать независимо от еды.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Ваш врач посоветует прекратить прием олмесартана до наступления беременности или сразу после ее обнаружения и назначит другой препарат вместо олмесартана. Применение Олмесартан Висо Фармацевтика не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его прием запрещен, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении, начиная с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Олмесартан Висо Фармацевтика не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью, особенно если ребенок — новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения гипертонии вы можете испытывать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан Висо Фармацевтика содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Висо Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, ещё раз проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Дозировка:

Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка 10 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

Пациентам с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Применение у детей и подростков с артериальной гипертензией

Дети и подростки в возрасте от 6 лет до неполных 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день. У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг в день.

Если вы приняли больше Олмесартан Висо Фармацевтика, чем следует

При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании таблеток ребёнком немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи больницы и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Висо Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан Висо Фармацевтика

Важно продолжать приём Олмесартан Висо Фармацевтика, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, то обычно они носят лёгкий характер, и нет необходимости прекращать лечение.

Следующие побочные эффекты могут быть серьёзными, хотя возникают они нечасто: в редких случаях (у до 1 из 1000 человек) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм:

Во время лечения олмесартаном может возникнуть отёк лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас появились такие симптомы, немедленно прекратите приём препарата Олмесартан Висо Фармацевтика и обратитесь к врачу.

В редких случаях (но несколько чаще у пожилых пациентов) препарат Олмесартан Висо Фармацевтика может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.

Если у вас появились такие симптомы, немедленно прекратите приём препарата Олмесартан Висо Фармацевтика, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

До настоящего времени с препаратом Олмесартан Висо Фармацевтика были связаны следующие известные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головокружение

• головная боль

• тошнота

• расстройство желудка

• диарея

• боль в животе

• гастроэнтерит

• усталость

• боль в горле

• заложенность и выделения из носа

• бронхит

• симптомы, схожие с гриппом

• кашель

• боль

• боль в груди, спине, костях и суставах

• инфекция мочевыводящих путей

• отёк лодыжек, стоп, ног, рук, рук

• кровь в моче

• также отмечались некоторые изменения в результатах определённых лабораторных анализов крови:

• повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия)

• повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия)

• повышение уровня мочевины в крови

• повышение показателей функциональных проб печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отёк лица, головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отёк кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди)
• в лабораторных анализах крови отмечалось снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• отсутствие энергии
• мышечные судороги
• ухудшение функции почек
• почечная недостаточность
• отмечались некоторые изменения в результатах определённых анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: Если вы заметили желтушность склер глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если вы начали приём препарата Олмесартан Висо Фармацевтика давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

У детей побочные эффекты схожи с теми, что наблюдаются у взрослых. Однако головокружение и головные боли возникают у детей чаще, а носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, наблюдаемым исключительно у детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Висо Фармацевтика

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Висо Фармацевтика

Действующее вещество — олмесартан медоксомил. Каждая таблетка содержит 10 мг олмесартана медоксомила.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, лактоза моногидрат, гидрогенизированный касторовый масла, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Висо Фармацевтика 10 мг — это круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой номера 476 на одной стороне и гладкие с другой стороны, с характерным запахом и приблизительным диаметром 6,3 мм.

Олмесартан Висо Фармацевтика выпускается в упаковках по 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, упакованных в блистеры из ПВХ/Алюминий/ОПА – Алюминий.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
56617 Vysoké Mýto
Чешская Республика

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7 этаж
28045 Madrid
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды — Olmesartan medoxomil Glenmark 10 mg filmomhulde tabletten
Испания — Олмесартан Висо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Германия — Olmesartan Glenmark 10 mg Filmtabletten

Дата последнего обновления данного вкладыша: Февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.