Олмесартан Синфар 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Синфар 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы с вашими, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Синфар и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Олмесартана Синфара
3. Как принимать Олмесартан Синфар
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартана Синфара
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Синфар и для чего он применяется

Олмесартан Синфар относится к группе лекарственных препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Синфар применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как гипертензия) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждение органов.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как Олмесартан Синфар. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и снизить потребление соли). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать рекомендациям врача.

2. Что необходимо знать перед началом приема олмесартана Синфар

Не принимайте Олмесартан Синфар

• Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также рекомендуется избегать применения олмесартана в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас наблюдается желтушность кожи и глаз (желтуха) или имеются проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчные нарушения, например, из-за желчных камней).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Олмесартан Синфар.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом;
• алискирен.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Синфар».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• проблемы с почками;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или нарушения в работе клапанов сердца или сердечной мышцы;
• сильная рвота, диарея, приём высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;
• повышенный уровень калия в крови;
• нарушения функции надпочечников.

Обратитесь к врачу, если после приёма Олмесартана Синфар у вас появился боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмесартана Синфар самостоятельно.

Свяжитесь с врачом, если у вас развилась тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Приём Олмесартана Синфар не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его применение противопоказано, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных лекарственных средств, снижающий артериальное давление эффект олмесартана несколько меньше у пациентов негроидной расы.

Пациенты пожилого возраста

Если вам 65 лет или более и ваш врач принял решение увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, необходимо, чтобы ваш врач регулярно контролировал ваше артериальное давление, чтобы убедиться в том, что оно не снижается слишком сильно.

Дети и подростки

Олмесартан Синфар изучался у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Олмесартан Синфар не рекомендуется применять у детей в возрасте от 1 года до 6 лет включительно, и не должен применяться у детей младше 1 года, поскольку отсутствует опыт применения.

Приём Олмесартан Синфар вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о приёме следующих препаратов:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана.
• Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:
• Если вы принимаете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Синфар» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Препараты калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, способствующие выведению мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). При одновременном применении с олмесартаном эти препараты могут повысить уровень калия в крови.
• Препарат лития (используется для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии), поскольку одновременный приём с олмесартаном может повысить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для облегчения боли, отёков и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременный приём с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана.
• Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана. Возможно, ваш врач посоветует принимать олмесартан как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колевелама.
• Некоторые антациды (средства от изжоги), которые могут незначительно уменьшить эффект олмесартана.

Приём Олмесартан Синфар с пищей и напитками

Олмесартан Синфар можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны, или если вы считаете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует вам прекратить приём олмесартана до наступления беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам принимать другое лекарство вместо олмесартана. Применение олмесартана в начале беременности не рекомендуется, а при беременности свыше 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку при использовании с третьего месяца беременности он может нанести тяжелый вред вашему ребёнку.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение олмесартана не рекомендуется у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если вашему ребёнку недавно родился или он родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии вы можете ощущать сонливость или головокружение. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

олмесартан Синфар содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Синфар

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Олмесартана 10 мг один раз в сутки. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки либо назначить дополнительное лечение.

У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки. Если артериальное давление пациента недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 20 мг или 40 мг один раз в сутки. У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг один раз в сутки.

Если вы приняли Олмесартан Синфар в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем необходимо, или если ребёнок случайно проглотил таблетки.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан Синфар

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Олмесартаном Синфар

Важно продолжать приём Олмесартана, если только врач не скажет вам прекратить лечение. Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают легкими и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они возникают не у многих людей.

В редких случаях (у до 1 из 1000 человек) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если это произошло с вами, немедленно прекратите прием олмесартана и обратитесь к врачу.

В редких случаях (но несколько чаще у пожилых пациентов) олмесартан может вызывать выраженное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло с вами, немедленно прекратите прием олмесартана, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием олмесартана давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Ниже перечислены другие известные побочные эффекты, возникающие при применении олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с гриппом, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костная боль, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек лодыжек, стоп, ног, рук, предплечий, кровь в моче.

Также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови: повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови. К ним относятся повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей наблюдались побочные эффекты, схожие с теми, что отмечались у взрослых. Однако головокружение и головная боль у детей возникали чаще, а носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, наблюдаемым исключительно у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Синфар

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке/блистере/этикетке после «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Синфар

• Действующее вещество: олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Синфар 40 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой OL4 на другой стороне.

Препарат выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79898/P_79898.html

QR-код по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79898/P_79898.html