Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Цинф
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф
Возможные побочные эффекты
Хранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Цинф

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избыточной жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф назначается только в том случае, если лечение одним олмесартан медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф. Вероятно, ваш врач также посоветовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в пище). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма олмесартана/гидрохлоротиазида Цинф

Не принимайте олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф

Если Вы аллергик на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас есть проблемы с почками.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха), либо нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящие протоки, например, из-за желчных камней).

Если Вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма олмесартана/гидрохлоротиазида Цинф.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, принимаете ли Вы какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, есть ли у Вас одно из следующих заболеваний:

Пересадка почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или продолжается в течение нескольких дней.
Лечение высокими дозами препаратов, усиливающих выделение мочи (диуретики), или соблюдение бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Если у Вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма олмесартана/гидрохлоротиазида.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или бронхиальная астма.
Если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма олмесартана/гидрохлоротиазида.
Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма олмесартана/гидрохлоротиазида Цинф у Вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания — немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём олмесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Свяжитесь с врачом, если у Вас возникают следующие симптомы:

Тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого давления.
Ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов — недель после приёма олмесартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Врач может захотеть видеть Вас чаще и проводить дополнительные анализы, если у Вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительность, утомляемость, сонливость или беспокойство, рвота, уменьшение количества мочи, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить приём олмесартана/гидрохлоротиазида до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, если принимается на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Приём олмесартана/гидрохлоротиазида Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о приёме следующих препаратов:

- Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида Цинф.
Возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
Препараты калия (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка).
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых видах депрессии) при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может увеличить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.
Препараты, вызывающие сонливость, седативные и антидепрессанты, при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида. Возможно, врач посоветует Вам принимать олмесартан/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Оральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый при лечении повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — препарат, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Препараты кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.
Цизаприд — препарат, применяемый для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
Галофантрин — препарат, применяемый при малярии.

Приём олмесартана/гидрохлоротиазида Цинф с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие олмесартана/гидрохлоротиазида несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Врач посоветует Вам прекратить приём олмесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует другой препарат вместо олмесартана/гидрохлоротиазида. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида во время беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при приёме с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете это делать. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида у кормящих матерей, и врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить ребёнка грудью.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф 40 мг/12,5 мг в день. В случае если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить приём.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной медицинской помощи и возьмите с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф

Если вы забыли принять дозу, примите рекомендованную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Цинф и обратитесь к врачу.
У чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф может вызвать чрезмерное снижение артериального давления. В редких случаях может возникнуть обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Цинф, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметите желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном/гидрохлоротиазидом давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация сначала о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации олмесартана и гидрохлоротиазида (в дополнение к уже упомянутым), а затем о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты, известные при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и в большинстве случаев нет необходимости прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство желудка, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боль в животе, расстройство желудка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания, боль в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или потеря аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические реакции на коже (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтая окраска зрения, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение в руках и пальцах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценено по имеющимся данным):

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы], рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав олмесартана/гидрохлоротиазида Цинф

Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид: каждый таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты:
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.
пленочное покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол), оксид железа жёлтый и оксид железа красный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Цинф 40 мг/25 мг — это покрытые плёночной оболочкой таблетки светло-розового цвета, двояковыпуклые, овальные, с логотипом D4 на одной из сторон.

Препарат выпускается в алюминиевых блистерных упаковках. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80955/P_80955.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80955/P_80955.html