Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.

• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева
3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Вам будет назначён этот препарат только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в этом препарате способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам именно этот препарат для более эффективного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как этот. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, которые помогут снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и ограничить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева:

• если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
• если вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать приема этого препарата в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
• если у вас проблемы с почками;
• если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтуха (желтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (билиарная обструкция, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или пороки сердечных клапанов или мышцы сердца;
• рвота (тошнота) или диарея, которая тяжелая или длится несколько дней;
• лечение высокими дозами препаратов, усиливающих выделение мочи (диуретиков), или вы придерживаетесь бессолевой диеты;
• нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергия или астма;
• если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема этого препарата;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При возникновении одышки или сильной затрудненности дыхания после приема этого препарата немедленно обратитесь к врачу;
• пересадка почки.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

• тяжелая, постоянная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и определит дальнейшую тактику лечения артериальной гипертензии;
• снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приема препарата. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить. Повышенный риск у пациентов с аллергией на пенициллин или сульфонамиды.

Врач может захотеть осматривать вас чаще и проводить дополнительные анализы при наличии этих проблем.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема этого препарата у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач определит дальнейшую тактику лечения. Не прекращайте прием препарата самостоятельно.

Этот препарат может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, необходимо прекратить прием этого препарата до проведения тестов.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение этого препарата в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие этого препарата;
• врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с этим препаратом. К ним относятся:
• калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий);
• препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики);
• гепарин (для разжижения крови);
• слабительные;
• стероиды;
• адренокортикотропный гормон (АКТГ);
• карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке);
• натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия);
• некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты;
• литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых видах депрессии) — при одновременном применении с этим препаратом может увеличиться его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с этим препаратом могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида;
• снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с этим препаратом, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании;
• некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, применяемые как миорелаксанты;
• амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
• колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
• гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект этого препарата. Врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева как минимум за 4 часа до колесевелама гидрохлорида;
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
• препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения определенных психических расстройств;
• некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний;
• препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять ритм сердца;
• пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови;
• бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку этот препарат может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови;
• метилдопа — препарат, применяемый при повышенном артериальном давлении;
• препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений;
• дифеманил — применяется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения;
• препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры;
• кальциевые добавки;
• амантадин — противовирусный препарат;
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата органов;
• антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин;
• амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций;
• некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект этого препарата;
• цисаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике;
• галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема этого препарата, поскольку у некоторых людей может возникнуть слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, снижение артериального давления олмесартаном/гидрохлоротиазидом у пациентов негроидной расы несколько меньше.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, порекомендует прекратить прием этого препарата до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева. Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, и его категорически нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Не рекомендуется применение этого препарата во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Вождение и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует знать, что этот препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Строго соблюдайте дозировку этого лекарственного препарата, указанную вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может изменить дозу на один таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 40 мг/25 мг один раз в день.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Не разжёвывайте, не крошите и не делите таблетку. По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём этого лекарственного средства до тех пор, пока врач не сообщит вам о необходимости прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Важно продолжать приём этого лекарственного средства, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьёзными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие всё тело, с отёком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произошло с вами, немедленно прекратите приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева и обратитесь к врачу.

• Данный препарат может вызывать выраженное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло с вами, немедленно прекратите приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, тёмную мочу или зуд кожи, даже если вы начали лечение этим препаратом давно, немедленно свяжитесь с врачом, чтобы он оценил ваши симптомы и принял решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Данный препарат представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже приведена информация сначала о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида (в дополнение к уже упомянутым), а затем — о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты известны при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид:

Если эти побочные эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отёк лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Сонливость, учащённое и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Недомогание, нарушения сознания, волдыри на коже (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие всё тело, которые могут вызывать затруднённое дыхание, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отёк лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), волдыри на коже (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Кишечный ангионевротический отёк: воспаление кишечника, проявляющееся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Спутанность сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжёлое дыхание, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые пятна или точки на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура), волдыри на коже (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Воспаление и боль слюнных желёз, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, поражение костного мозга, беспокойство, ощущение упадка сил или депрессии, нарушения сна, потеря интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, жёлтое восприятие предметов, нечёткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление лёгких, скопление жидкости в лёгких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боли в суставах, холодные руки и пальцы), аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение зрения или боль в глазу из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

• Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза типа 102, стеарат магния

Плёнчатое покрытие таблетки: Opadry II Pink 33G34149, содержащее: гипромеллозу 6cP, диоксид титана (Е171), лактозу моногидрат, макрогол 3350, триацетин (Е1518), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 40 мг/25 мг — это плёночные таблетки розового цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 15 x 7 мм, с гравировкой OH 42 на одной из сторон.

Размеры упаковки

Блистерные упаковки (Al-Al): 14, 28, 30, 56, 98 плёночных таблеток.

Календарные блистерные упаковки (Al-Al): 28 плёночных таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Харлем

Нидерланды

Производитель

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Алькобенда, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2021

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на картонной упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86789/P_86789.html

QR-код + URL