Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева
3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Вам назначают этот препарат только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих действующих веществ в данном препарате способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из них по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам именно этот препарат для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева:

• если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
• если вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать приёма этого препарата в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящие пути заблокированы, например, желчными камнями).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого препарата.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы;
• рвота (тошнота) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней;
• лечение высокими дозами препаратов, усиливающих выделение мочи (диуретиков), или если вы соблюдаете бессолевую диету;
• нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергия или астма;
• если у вас был рак кожи или появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и ультрафиолетового излучения во время приёма этого препарата;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма этого препарата у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания — немедленно обратитесь к врачу;
• трансплантация почки.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

• тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение высокого артериального давления;
• ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приёма препарата. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше.

Ваш врач может захотеть осматривать вас чаще и проводить дополнительные анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач определит дальнейшее лечение. Не прекращайте приём препарата самостоятельно.

Этот препарат может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли или судороги в мышцах, усталость мышц, слабость, медлительность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное его снижение у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, вы должны прекратить приём этого препарата перед проведением тестов.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение этого препарата в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• другие препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие этого препарата;
• возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с этим препаратом. К ним относятся:
• добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
• препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики);
• гепарин (для разжижения крови);
• слабительные;
• стероиды;
• адренокортикотропный гормон (АКТГ);
• карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке);
• натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль);
• некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты;
• литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) — при одновременном применении с этим препаратом может увеличиться его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с этим препаратом могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида;
• снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с этим препаратом, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании;
• некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты;
• амифостин и другие препараты, используемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
• колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
• гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект этого препарата. Вашему врачу может быть рекомендовано принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама;
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
• препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств;
• некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении заболеваний сердца;
• препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм;
• пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови;
• бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку этот препарат может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови;
• метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления;
• препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений;
• дифеманил — препарат, применяемый для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения;
• препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры;
• добавки кальция;
• амантадин — противовирусный препарат;
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
• антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин;
• амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций;
• некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект этого препарата;
• цизаприд — препарат, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику;
• галофантрин — препарат, применяемый при малярии.

Приём Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма этого препарата, поскольку у некоторых людей может возникать слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект олмесартана/гидрохлоротиазида несколько меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить приём этого препарата до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другое лекарство вместо Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева. Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, и ни в коем случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку, если применяется с этого момента.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Не рекомендуется применение этого препарата во время грудного вскармливания, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Вождение и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит — не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Применение спортсменами

Спортсменам сообщается, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева содержит лактозу и амарантовый красный S

Лактоза: если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Амарантовый красный S: может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 40 мг/12,5 мг один раз в день. В случае если артериальное давление не контролируется в достаточной степени, врач может изменить дозу на одну таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 40 мг/25 мг один раз в день.

Проглотите таблетку целиком, запив водой. Не разжёвывайте, не кусайте и не делите таблетку. По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём этого лекарственного средства до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Важно продолжать приём этого лекарственного средства, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева и обратитесь к врачу.

• Данный препарат может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если лечение этим препаратом было начато давно, немедленно обратитесь к врачу, чтобы он оценил ваши симптомы и определил дальнейшую тактику лечения артериальной гипертензии.

Данный препарат представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных для каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты известны при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид:

Если эти побочные эффекты возникают, они часто бывают легкими, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Сонливость, учащенное и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать эти параметры с помощью анализа крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо вмешательство.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Недомогание, нарушения сознания, высыпания на коже (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать эти параметры с помощью анализа крови и сообщит вам, требуется ли какое-либо вмешательство.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), высыпания на коже (крапивница).

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Нарушение функции почек, отсутствие энергии.

Кишечный ангионевротический отек: воспаление кишечника, проявляющееся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у каждого 10-го пациента):

Изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация (реакции кожи на свет), зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), высыпания на коже (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, поражение костного мозга, беспокойство, чувство упадка сил или депрессии, нарушения сна, потеря интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боли в суставах, холодные пальцы и кисти), аллергические реакции кожи, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острое затруднение дыхания (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение зрения или боль в глазу из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи СЕР. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

• Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза типа 102, стеарат магния

Плёночное покрытие таблетки: Opadry II Orange 33G23991, содержащее: гипромеллозу 6cP, диоксид титана (Е171), лактозу моногидрат, макрогол 3350, триацетин (Е1518), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), жёлто-оранжевый S (Е110)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 40 мг/12,5 мг — это оранжевые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, размером 15 x 7 мм, с гравировкой OH 41 на одной из сторон.

Размеры упаковки

Блистерные упаковки (Al-Al): 14, 28, 30, 56, 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Календарные блистерные упаковки (Al-Al): 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра аннотации: декабрь 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86788/P_86788.html

Код QR + URL