Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева и для чего применяется

Этот препарат содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избыточной жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Вам назначат этот препарат только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух действующих веществ в этом препарате способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам именно этот препарат для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как этот. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно соблюдать все рекомендации врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева:

если у Вас аллергия на олмесартана медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
если Вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать применения этого препарата в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
если у Вас тяжёлые нарушения функции почек;
если у Вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, из-за желчных камней).

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

заболевания печени;
сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы;
рвота (тошнота) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней;
приём высоких доз препаратов, усиливающих выделение мочи (диуретиков), или соблюдение бессолевой диеты;
нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
аллергия или астма;
если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляется неожиданная кожная патология. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма этого препарата;
если ранее у Вас были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма этого препарата у Вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность — немедленно обратитесь к врачу;
лёгкие или умеренные нарушения функции почек или если Вам недавно проводили трансплантацию почки.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются следующие симптомы:

тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии;
снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов — недель после приёма препарата. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития таких осложнений может быть выше.

Ваш врач может решить проводить более частые осмотры и анализы при наличии этих состояний.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приёма этого препарата у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач определит дальнейшую тактику лечения. Не прекращайте приём препарата самостоятельно.

Этот препарат может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих показателей.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, утомляемость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, замедленность, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили любой из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, необходимо прекратить приём этого препарата до проведения обследования.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение этого препарата в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, так как он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендован для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о приёме следующих препаратов:

других препаратов, снижающих артериальное давление (антигипертензивных), поскольку они могут усиливать действие этого препарата;
возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
препаратов, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с этим препаратом. К ним относятся:
калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий);
препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики);
гепарин (для разжижения крови);
слабительные;
стероиды;
адренокортикотропный гормон (АКТГ);
карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка);
натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль);
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты;
литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии) — при одновременном приёме с этим препаратом может увеличиться его токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с этим препаратом могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида;
снотворные, седативные и антидепрессанты — при одновременном приёме с этим препаратом могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании;
некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты;
амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект этого препарата. Вашему врачу может быть рекомендовано принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама;
антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств;
некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении заболеваний сердца;
препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм;
пероральные гипогликемические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови;
бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку этот препарат может усиливать их гипергликемическое действие;
метилдопа — препарат, применяемый при лечении повышенного артериального давления;
препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений;
дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения;
препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры;
кальциевые добавки;
амантадин — противовирусный препарат;
циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов;
антибиотики тетрациклиновой группы или эспарфлоксацин;
амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций;
некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект этого препарата;
цисаприд — применяется для усиления двигательной активности желудка и кишечника;
галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма этого препарата, поскольку у некоторых людей может появляться слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других схожих препаратов, снижающее артериальное давление действие олмесартана/гидрохлоротиазида несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить приём этого препарата до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другой препарат вместо Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева. Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, и ни в коем случае его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете кормление. Не рекомендуется применение этого препарата во время грудного вскармливания, и Ваш врач подберёт Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребёнка грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При лечении гипертонии у Вас может появляться сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Применение спортсменами

Спортсменам следует учитывать, что этот препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 20 мг/12,5 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может изменить дозу на один таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 20 мг/25 мг в день.

Проглотите таблетку, запив водой. Не разжёвывайте, не грызите и не разламывайте таблетку. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём этого лекарственного средства до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить его применение.

Если вы приняли больше, чем нужно, Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Важно продолжать приём этого лекарственного средства, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева и обратитесь к врачу.
Данный препарат может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметите желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием этого препарата давно, немедленно свяжитесь с врачом, чтобы он оценил ваши симптомы и решил, как продолжить лечение артериальной гипертензии.

Этот препарат представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже сначала приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида (в дополнение к уже упомянутым), а затем — о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты известны при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид:

Если возникают эти побочные эффекты, они зачастую носят легкий характер, и не требуется прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Сонливость, учащенное и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, требуется ли какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Недомогание, нарушения сознания, высыпания на коже (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, требуется ли какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид или с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), высыпания на коже (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение количества определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Кишечный ангионевротический отек: воспаление кишечника, проявляющееся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у каждого 10-го пациента):

Изменения в результатах анализов крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Спутанность сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, кожные реакции на свет, зуд, фиолетовые пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), высыпания на коже (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, поражение костного мозга, беспокойство, ощущение упадка сил или депрессии, нарушения сна, потеря интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боли в суставах, холодные пальцы и руки), аллергические кожные реакции, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Снижение зрения или боль в глазу из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Тева

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Для этого лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи CAD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE Медицинский символ черного креста, заключенного в в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева

Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза типа 102, стеарат магния

Плёнчатое покрытие таблетки: Opadry II Pink 33G34149, содержащее: гипромеллозу 6cP, диоксид титана (E171), лактозу моногидрат, макрогол 3350, триацетин (E1518), жёлтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Тева 20 мг/25 мг — это розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, диаметром 8,5 мм, с маркировкой OH 22 на одной из сторон.

Размеры упаковки

Блистерные упаковки (Al-Al): 14, 28, 30, 56, 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Календарные блистерные упаковки (Al-Al): 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Харлем

Нидерланды

Производитель

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления инструкции: декабрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на картонной упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86787/P_86787.html

QR-код + URL