Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартана медоксомил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избыточной жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид будет назначён вам только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, однако ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать всем рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада:

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами (а также рекомендуется избегать применения олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас имеются проблемы с почками.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камнями в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные протоки заблокированы, например, желчными камнями).

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада.

если у Вас был рак кожи или если во время лечения у Вас появляется неожиданное поражение кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида.
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема олмесартана/гидрохлоротиазида у Вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
алискирен

Возможно, врач будет регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

Пересадка почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая сильная или продолжается несколько дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются следующие симптомы:

сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которое может возникнуть через несколько часов или недель после приема олмесартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Риск выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Врач может захотеть чаще осматривать Вас и проводить некоторые анализы, если у Вас есть такие проблемы.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, замедленность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, необходимо прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяца, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
Калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий)
Препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики)
Гепарин (для разжижения крови)
Слабительные
Стероиды
Адренокортикотропный гормон (АКТГ)
Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке)
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый натриевой бензилпенициллином)
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты
- Литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии) — при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может увеличиться токсичность лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.
- Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с олмесартаном/гидрохлоротиазидом, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
- Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, применяемые как мышечные релаксанты.
- Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
- Холестирамин и колести пол, препараты для снижения уровня жиров в крови.
- Гидрохлорид колесевелама, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач может посоветовать Вам принимать олмесартан/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
- Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
- Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
- Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
- Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
- Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
- Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
- Метилдопа — препарат, применяемый при повышенном артериальном давлении.
- Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
- Дифеманил — применяется при медленном сердцебиении или для уменьшения потоотделения.
- Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
- Кальциевые добавки.
- Амантадин — противовирусный препарат.
- Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
- Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
- Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
- Некоторые антациды (средства от изжоги), применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку могут незначительно снижать эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.
- Цисаприд — применяется для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
- Галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие олмесартана/гидрохлоротиазида несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть. Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу же после ее подтверждения и назначит другой препарат вместо олмесартана/гидрохлоротиазида. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида во время беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение категорически запрещено, поскольку оно может серьезно навредить Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/12,5 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может изменить дозу на один таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/25 мг в день.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Надрез на таблетке не предназначен для деления её на части.

По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек): Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна: Если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу или зуд кожи, даже если вы начали прием олмесартана/гидрохлоротиазида давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада — это комбинация двух активных веществ. Ниже сначала приведены побочные эффекты, сообщавшиеся при применении комбинации олмесартана/гидрохлоротиазида (в дополнение к вышеуказанным), а затем — побочные эффекты, известные при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек)

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек)

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство желудка, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли вам предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 человек)

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не в комбинации или с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек)

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боль в животе, расстройство желудка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек)

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 человек)

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек)

Ощущение спутанности сознания, боль в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой (глюкозурия).

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек)

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелая одышка, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез (сиалоаденит), снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение (парестезия), судороги, желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбы (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острый закрытоугольный глаукома).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кремнезёмь коллоидная безводная, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (Е 171), оксиды железа (III) жёлтый/красный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/12,5 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-бежевого цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 16,3 мм в длину и 7,8 мм в ширину, с риской на одной из сторон. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках из пленки oPA-Al-PVC, запаянных алюминиевой фольгой, по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156 или 168 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Жуст-Десверн (Барселона), Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель, Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия

или

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135, Румыния

Наименования препарата, утверждённые в странах — членах Европейского экономического пространства:

Испания — Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ирландия — Olmesartan/Hydrochlorothiazide Clonmel 40 mg/12.5 mg film-coated tablets

Португалия — Olmesartan + Hidroclorotiazida Ciclum

Дата последнего обновления аннотации: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.