Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартана медоксомил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Вам назначат Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада только в том случае, если лечение одним олмесартан медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих действующих веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада для более эффективного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада. Вероятно, ваш врач также посоветовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы дополнительно снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в пище). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада:

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами (а также рекомендуется избегать приема олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас тяжелые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные пути заблокированы, например, желчными камнями).

Если Вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада.

если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема олмесартана/гидрохлоротиазида у Вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания — немедленно обратитесь к врачу

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

Легкие или умеренные нарушения функции почек или если Вам недавно пересадили почку.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая сильная или продолжается несколько дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или если Вы придерживаетесь бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появляются следующие симптомы:

сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникать через несколько часов или недель после начала приема олмесартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Риск выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Врач может захотеть чаще осматривать Вас и проводить анализы, если у Вас есть такие проблемы.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, слабость, медлительность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий)
препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики)
гепарин (для разжижения крови)
слабительные
стероиды
адренокортикотропный гормон (АКТГ)
карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка)
натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия)
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты
- Литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может повысить токсичность лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут повысить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.
- Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с олмесартаном/гидрохлоротиазидом, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
- Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты.
- Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
- Холестирамин и колести пол, препараты для снижения уровня жиров в крови.
- Гидрохлорид колесевелама, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может ослабить действие олмесартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
- Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
- Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
- Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении заболеваний сердца.
- Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменить сердечный ритм.
- Пероральные сахароснижающие препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
- Бета-блокаторы и диазоксид, препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
- Метилдопа, препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
- Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
- Дифеманил, применяемый для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
- Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
- Добавки кальция.
- Амантадин, противовирусный препарат.
- Циклоспорин, препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантатов органов.
- Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
- Амфотерицин, препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
- Некоторые антациды (средства от изжоги), применяемые при лечении избытка желудочной кислоты, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку могут незначительно снижать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.
- Цисаприд, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
- Галофантрин, применяемый при лечении малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект олмесартана/гидрохлоротиазида несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Обычно врач посоветует Вам прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо олмесартана/гидрохлоротиазида. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и его ни в коем случае нельзя применять с третьего месяца беременности, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Вождение и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/12,5 мг в день. В случае, если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на один таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/25 мг в день.

Проглатывайте таблетки, запивая водой.

По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя, захватив с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна: Если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу или зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не в комбинации или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и уровня мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Спутанность сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой (глюкозурия).

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Воспаление и боли слюнных желез (сиалоаденит), снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение (парестезия), судороги, желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение пальцев и ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Олмесартана/гидрохлоротиазида Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада

Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титания (Е 171) и оксиды железа (III) жёлтый/красный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/12,5 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлто-бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках из плёнки oPA-Al-PVC, запаянных алюминиевой фольгой, по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156 или 168 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона), Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель, Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия

или

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135, Румыния

Данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания — Олмесартан/гидрохлоротиазид Стада 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ирландия — Olmesartan/Hydrochlorothiazide Clonmel 20 mg/12.5 mg film-coated tablets

Португалия — Olmesartan + Hidroclorotiazida Ciclum

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/