Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартана медоксомил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или провизору.

Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите врачу или провизору, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками.
Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости путём увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид назначается только в том случае, если лечение одним олмесартаном не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарств, как Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма. Вероятно, ваш врач также посоветовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжёлые нарушения функции почек.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящие протоки заблокированы, например, из-за желчных камней).

Если Вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма».

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

лёгкие или умеренные нарушения функции почек или недавно проведённая трансплантация почки;
заболевания печени;
сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы;
рвота (с головокружением) или диарея, которая является тяжёлой или длится несколько дней;
приём в высоких дозах мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;
нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
аллергия или астма;
если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма;
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма у Вас появляется одышка или тяжёлое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появляются следующие симптомы:

тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии;
если у Вас снижается зрение или появляется боль в глазу — это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или развития глаукомы (повышения внутриглазного давления), которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма. Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма самостоятельно.

Ваш врач может назначить более частые визиты и анализы, если у Вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, медлительности, утомления, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, необходимо прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики);
гепарин (для разжижения крови);
слабительные;
стероиды;
адренокортикотропный гормон (АКТГ);
карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке);
натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия);
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

??? Литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых формах депрессии) при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может повысить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить его эффект.
Снотворные, седативные средства и антидепрессанты при совместном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач может посоветовать принимать олмесартан/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колевелама.
Колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении сердечных нарушений.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.
Цисаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы:

Как и при приёме других схожих препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Обычно врач посоветует прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма не рекомендуется во время беременности, а с третьего месяца беременности его применение строго запрещено, поскольку оно может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма не рекомендуется во время грудного вскармливания, и врач подберёт Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение и управление механизмами:

При лечении высокого артериального давления у Вас может появиться сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Информация об эксципиентах:

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется в достаточной степени, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма, чем нужно:

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если вы пропустили приём дозы, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьёзными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отёком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметите желтушность склер глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если вы уже давно принимаете препарат Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, которые наблюдались при применении комбинации олмесартана и гидрохлоротиазида (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных при отдельном применении каждого из активных компонентов.

Другие известные побочные эффекты препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают лёгкими, и прекращать лечение не требуется.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отёк лодыжек, стоп, ног, рук или плеч.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащённое и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, судороги в мышцах и мышечная боль, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отёк кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отёк лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отёк кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Снижение числа тромбоцитов — одного из типов кровяных клеток (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня калия в крови.

Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания, боль в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или потеря аппетита, тяжёлое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация (реакции кожи на свет), зуд, фиолетовые пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отёк кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желёз, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, жёлтое окрашивание предметов при взгляде на них, нечёткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление лёгких, скопление жидкости в лёгких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боль в суставах, онемение рук и пальцев), аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлора в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):
Снижение зрения и боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы], рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD.»). Срок годности — последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Действующее вещество: олмесартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана (в форме олмесартана медоксомила) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные компоненты:

ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния;
пленочное покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол), оксид железа желтый и оксид железа красный.

См. раздел 2: информация о вспомогательных веществах.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 40 мг/25 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с логотипом D4 на одной из сторон.

Препарат выпускается в алюминиевых блистерах (алюминий-алюминий). Каждая упаковка содержит 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 — Промышленная зона Areta, 31620
Уарте-Памплона, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es