Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство выписано только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных реакциях, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма
Возможные побочные реакции
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма назначается только в том случае, если лечение олмесартаном в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарств, как Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно соблюдать все рекомендации врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также не рекомендуется применение Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (билиарная обструкция, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма.

Перед приемом таблеток обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма».

Перед приемом таблеток обязательно сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Легкие или умеренные нарушения функции почек или если вам недавно проводили трансплантацию почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжелая или продолжается несколько дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или если вы соблюдаете бессолевую диету.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
Если у вас был рак кожи или появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема Олмесартана/гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у вас возникнут следующие симптомы:

Тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Если вы заметили снижение зрения или боль в глазах — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или признак развития глаукомы (повышение внутриглазного давления). Эти состояния могут развиться в течение нескольких часов до недели после приема Олмесартана/гидрохлоротиазида. Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Обратитесь к врачу, если у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма самостоятельно.

Ваш врач может захотеть видеть вас чаще и провести дополнительные анализы, если у вас есть одно из этих заболеваний.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
Калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

??? Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может повысить свою токсичность. Если вы должны принимать литий, ваш врач будет контролировать уровень лития в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с олмесартаном/гидрохлоротиазидом, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, используемые как мышечные релаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач может посоветовать принимать олмесартан/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до колевелама.
Холестирамин и колести пол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения брадикардии или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избытке желудочной кислоты, такие как гидроксиды алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать с едой или натощак.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникнуть слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы:

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма несколько меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат. Применение Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма не рекомендуется во время беременности, и ни в коем случае не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Применение Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма не рекомендуется во время грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Информация о вспомогательных веществах:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 20 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 20 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.

Если вы приняли больше, чем нужно Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произошло с вами, немедленно прекратите прием препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма может вызывать значительное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло с вами, немедленно прекратите прием препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартана/гидрохлоротиазида (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты известны при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если они возникают, обычно это слабо выраженные реакции, и прекращать лечение не требуется.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались следующие изменения в лабораторных показателях крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Недомагание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались следующие изменения в лабораторных показателях крови:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать эти показатели с помощью анализа крови и сообщит вам, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались следующие изменения в лабораторных показателях крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), недомагание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались следующие изменения в лабораторных показателях крови:

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались следующие изменения в лабораторных показателях крови:

Повышение уровня калия в крови.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в лабораторных показателях крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Спутанность сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались следующие изменения в лабораторных показателях крови:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, пурпурные точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, онемение в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно): Снижение зрения и боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы], рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD.»). Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Действующее вещество: олмесартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана (в форме олмесартана медоксомила) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества:

ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния;
оболочка таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол), оксид железа жёлтый, оксид железа красный.

См. раздел 2: информация о вспомогательных веществах.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 20 мг/25 мг — это светло-розовые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с логотипом D2 на одной из сторон.

Препарат выпускается в алюминиевых блистерных упаковках (алюминий-алюминий). Каждая упаковка содержит 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta 31620

Huarte-Pamplona. Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.aemps.gob.es