Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Пенса Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

— Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

— Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками.
Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма назначают только в том случае, если лечение олмесартаном в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач посчитал необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств, как Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и ограничить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно соблюдать рекомендации врача.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (желтый окрас кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма.

Перед приёмом таблеток обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
алискирен.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма».

Перед приёмом таблеток обязательно сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Лёгкие или умеренные нарушения функции почек или недавно проведённая трансплантация почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения работы клапанов сердца или сердечной мышцы.
Тошнота с головокружением, рвота или тяжёлая диарея, продолжающаяся несколько дней.
Приём высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или бронхиальная астма.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенsa Фарма.
Если ранее у вас были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или сильной затруднённости дыхания после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Тяжёлая, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваше состояние и решит, как продолжить лечение гипертонии.
Ухудшение зрения или боль в глазах — могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или развития глаукомы (повышенного внутриглазного давления). Эти симптомы могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма. Необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Проконсультируйтесь с врачом при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма самостоятельно.

Врач может назначить более частые визиты и анализы при наличии у вас перечисленных проблем.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что может привести к подагре — болезненному отёку суставов) в крови. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих показателей.

Возможно изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого состояния. Некоторые признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили один из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное его снижение у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, необходимо прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать при беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред плоду (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о приёме следующих лекарств:

Другие препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

Врач может потребовать скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
Препараты калия (а также заменители соли, содержащие калий).
Мочегонные препараты (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка).
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

??? Литий (препарат для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может повысить свою токсичность. При необходимости приёма лития врач будет контролировать его уровень в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить его эффект.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с олмесартаном/гидрохлоротиазидом, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, применяемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холесевелам гидрохлорид — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана/гидрохлоротиазида. Врач может посоветовать принимать олмесартан/гидрохлоротиазид как минимум за 4 часа до холесевелама гидрохлорида.
Холестирамин и колести пол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и биперидин.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные сахароснижающие препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Препараты кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно ослабить действие олмесартана/гидрохлоротиазида.
Цизаприд — применяется для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. В этом случае воздержитесь от употребления алкоголя, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы:

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и лактация:

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Обычно врач посоветует прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма не рекомендуется во время беременности, и ни в коем случае не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма не рекомендуется во время грудного вскармливания, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение автотранспорта и управление механизмами:

При лечении гипертонии у вас может появиться сонливость или головокружение. В этом случае не следует управлять автомобилем или механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Информация об ингредиентах:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 20 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 20 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.

Если вы приняли больше, чем нужно Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайший центр неотложной медицинской помощи и возьмите с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма и обратитесь к врачу.
Олмесартан / гидрохлоротиазид Пенса Фарма может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали прием препарата Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма давно, немедленно свяжитесь со своим врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан / гидрохлоротиазид Пенса Фарма — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация сначала о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации олмесартан / гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а затем о побочных эффектах, известных при применении каждого из двух активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты известны при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают легкими, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма или с большей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у каждого 10-го пациента):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Снижение или потеря аппетита, тяжелое затруднение дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судорожные припадки, желтоватое восприятие предметов, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): Снижение зрения и боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукомы], рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD.:»). Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма

Действующее вещество — олмесартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана (в форме олмесартана медоксомила) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния;
оболочка таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол), оксид железа жёлтый и оксид железа красный.

См. раздел 2: информация о вспомогательных веществах.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Пенса Фарма 20 мг/12,5 мг — жёлтые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с логотипом D1 на одной из сторон.

Препарат выпускается в алюминиевых блистерах (алюминий-алюминий). Каждая упаковка содержит 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta 31620

Huarte-Pamplona. Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Февраль 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es