Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка
3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых:

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками («препараты, увеличивающие выделение мочи»). Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости, за счёт чего почки увеличивают образование мочи.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка назначают только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе этого препарата способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка, чтобы дополнительно снизить давление.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка. Вероятно, ваш врач также посоветовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в пище). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами (также не рекомендуется применение олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у Вас имеются проблемы с почками.
• Если у Вас низкий уровень калия или натрия, или повышенный уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• Если у Вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз) или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, например, из-за желчных камней).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у Вас имеются следующие заболевания:

• Пересадка почки
• Заболевания печени
• Сердечная недостаточность или нарушения работы клапанов сердца или сердечной мышцы
• Рвота (тошнота) или диарея, имеющие тяжелый характер или продолжающиеся в течение нескольких дней
• Лечение высокими дозами препаратов, усиливающих выведение мочи (диуретиков), или соблюдение бессолевой диеты
• Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм)
• Сахарный диабет
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• Аллергия или астма
• Если у Вас ранее был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка.
• Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка немедленно обратитесь к врачу.
• Если Вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Повышенный риск развития этих состояний может быть у пациентов, ранее имевших аллергию на пенициллин или сульфонамиды.
• Если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
  • Ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом.
  • Алискирен.

Во время лечения Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Также ознакомьтесь с информацией в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка».

Ваш врач может назначить более частые визиты и анализы, если у Вас есть какие-либо из перечисленных проблем.

Свяжитесь с врачом, если у Вас возникла сильная, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и решит, как продолжить лечение повышенного артериального давления.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, вялости, утомляемости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида перед его проведением.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

• Препаратах, которые могут повышать уровень калия в крови при одновременном применении с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:

  • Калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий)
  • Препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики)
  • Гепарин (для разжижения крови)
  • Слабительные
  • Стероиды
  • Адренокортикотропный гормон (АКТГ)
  • Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке)
  • Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль)
  • Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты

• Возможно, Вашему врачу придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Токсичность лития (препарата, применяемого при лечении нарушений настроения и некоторых форм депрессии) может увеличиваться при одновременном приеме с олмесартаном/гидрохлоротиазидом. При необходимости приема лития врач будет контролировать его уровень в крови.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с олмесартаном/гидрохлоротиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить эффект олмесартана/гидрохлоротиазида.

• Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

• Снотворные, седативные средства и антидепрессанты, поскольку их совместный прием с олмесартаном/гидрохлоротиазидом может вызвать резкое падение артериального давления при вставании.

• Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые как мышечные релаксанты.

• Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.

• Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.

• Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослабить действие олмесартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач может посоветовать принимать олмесартан/гидрохлоротиазид Крка как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.

• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.

• Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сульторид, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.

• Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении заболеваний сердца.

• Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять ритм сердца.

• Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.

• Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.

• Метилдопа — препарат, применяемый при лечении повышенного артериального давления.

• Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.

• Дифеманил — препарат, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.

• Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.

• Кальциевые добавки.

• Амантадин — противовирусный препарат.

• Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения при трансплантации органов.

• Некоторые антибиотики — тетрациклины или эспарфлоксацин.

• Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.

• Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно ослабить действие олмесартана/гидрохлоротиазида.

• Цизаприд — препарат, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.

• Галофантрин — препарат, применяемый при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. В этом случае не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или алкогольные напитки.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект олмесартана/гидрохлоротиазида несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием олмесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время беременности, и его нельзя применять, начиная с третьего месяца беременности, поскольку это может серьезно повредить Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете это делать. Применение олмесартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может назначить другое лечение, если Вы хотите продолжать кормление грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При лечении повышенного артериального давления у Вас может возникать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка 40 мг/12,5 мг в день. В случае если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетку с водой. По возможности, принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Если вы приняли больше, чем нужно Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Важно продолжать приём олмесартана/гидрохлоротиазида, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида и обратитесь к врачу.

• Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием олмесартана/гидрохлоротиазида, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу или зуд кожи, даже если лечение олмесартаном/гидрохлоротиазидом было начато давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если эти эффекты возникают, они, как правило, являются незначительными, и не требуется прекращение лечения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боли в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Неприятное самочувствие, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднения дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), неприятное самочувствие, аллергическая сыпь на коже, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая:

Повышение уровня жиров и уровня мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Спутанность сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелые затруднения дыхания, анафилактические реакции на коже (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фоточувствительные кожные реакции, зуд, пурпурные пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические реакции на коже, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечную непроходимость (паралитический илеус), острую дыхательную недостаточность (симптомы включают тяжелые затруднения дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основании имеющихся данных):

Снижение зрения или боль в глазу из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острый закрытоугольный глаукома), рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка

• Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения — в ядре таблетки; диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт и макрогол 3000 — в оболочке.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Крка 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — белые или почти белые, круглые таблетки с фаской, маркированные «C3» на одной стороне; диаметром 12 мм.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, ул. Анабел Сегура, 10, помещение Baja, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/