Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс
Возможные побочные эффекты
Хранение Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости путём увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из них по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач посчитал необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс. Вероятно, ваш врач также посоветовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и ограничить потребление поваренной соли). Ваш врач мог также порекомендовать регулярные физические упражнения, такие как ходьба или плавание. Очень важно следовать рекомендациям врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана/гидрохлоротиазида Комбикс

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (включенные в раздел 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема Олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении;
если у вас умеренные или тяжелые печеночные заболевания, желтушность кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчные нарушения, например, из-за желчных камней);
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартана/гидрохлоротиазида Комбикс:

Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом;
алискирен.
Если у вас возникает снижение остроты зрения или боль в глазах — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Олмесартана/гидрохлоротиазида Комбикс.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Олмесартана/гидрохлоротиазида Комбикс.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у вас появляется одышка или тяжелая дыхательная недостаточность после приема Олмесартана/гидрохлоротиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Обратитесь к врачу, если у вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлоротиазида в монотерапии без консультации с врачом.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс».

Перед приемом таблеток обязательно сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Пересадка почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжелая или продолжается несколько дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или вы соблюдаете бессолевую диету.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.

Свяжитесь с врачом, если у вас развивается тяжелая, упорная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении гипертонии.

Ваш врач может захотеть видеть вас чаще и проводить дополнительные анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, усталости, сонливости или беспокойства, рвота, уменьшение мочеиспускания, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Олмесартана/гидрохлоротиазида до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что это лекарственное средство содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может вызвать положительный результат в допинг-тестах.

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартаном/гидрохлоротиазидом. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики);
гепарин (для разжижения крови);
слабительные;
стероиды;
адренокортикотропный гормон (АКТГ);
карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке);
натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натрием);
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Литий (препарат, применяемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) при одновременном применении с Олмесартаном/гидрохлоротиазидом может повысить свою токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олмесартаном/гидрохлоротиазидом могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить эффект Олмесартана/гидрохлоротиазида.
Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартана/гидрохлоротиазида.
Препараты, вызывающие сонливость, седативные средства и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартаном/гидрохлоротиазидом, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и биперидин.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Препараты, применяемые при диабете — пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения брадикардии или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Добавки кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Олмесартана/гидрохлоротиазида.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
Галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Олмесартана/гидрохлоротиазида, поскольку у некоторых людей может появиться слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартана/гидрохлоротиазида несколько меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить прием Олмесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу же после ее установления и порекомендует другое лекарство вместо Олмесартана/гидрохлоротиазида. Не рекомендуется применение Олмесартана/гидрохлоротиазида во время беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если препарат принимается после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Применение у спортсменов

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида и обратитесь к врачу.
У чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызвать чрезмерное снижение артериального давления. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушное окрашивание белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы только начали лечение Олмесартаном/гидрохлоротиазидом, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериального давления.

Олмесартан/гидрохлоротиазид — это комбинация двух активных веществ. Ниже сначала приводится информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к вышеуказанным), а затем — о побочных эффектах, известных при отдельном применении каждого из двух активных веществ.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида.

Если эти эффекты возникают, они часто бывают слабовыраженными, и не требуется прекращение лечения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Усиленное или быстрое сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боли в спине, нарушения эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида, либо с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боли в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии, зуд.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в лабораторных анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Спутанность сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтая окраска зрения, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах), аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремический алкалоз), кишечная непроходимость (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна:

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи «CAD.:». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е463), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеариновая кислота (Е570), стеарат магния (Е470b) и Instacoat Universal Rosa A05R01291, состоящий из: гипромеллозы (Е464), полиэтиленгликоля (Е1521), талька (Е553b), диоксида титана (Е171), красного оксида железа (Е172) и жёлтого оксида железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс 40 мг/25 мг выпускается в виде розовых, овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Таблетки упакованы в блистеры Alu/Alu с осушителем.

Доступны следующие размеры упаковок: 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Пуселу-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

Zac Les Hautes Pâtures

Parc d'Activités des Pleupliers

25, улица дез Плёплие

92000 Нантер

Франция

или

Netpharmalab Consulting Services

Карретера де Фуэнкарраль, 22

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.