Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс 20 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Комбикс
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Комбикс

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избыточной жидкости из организма за счёт увеличения выработки мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс назначают только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, однако ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни для дополнительного снижения артериального давления (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Очень важно следовать всем рекомендациям врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил, гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
если Вы беременны более 3 месяцев. (Также не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас имеются проблемы с почками;
если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении;
если у Вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз), или нарушения оттока желчи из желчного пузыря (желчные протоки заблокированы, например, желчными камнями);
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы считаете, что один из этих случаев относится к Вам, или не уверены — не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс:

Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискерен.

Если у Вас возникает снижение остроты зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс.

Если у Вас ранее был рак кожи или у Вас появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс.

Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартан/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартан/гидрохлоротиазида в монотерапии без консультации с врачом.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс».

Перед приемом таблеток обязательно сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

пересадка почки;
заболевания печени;
сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей;
рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжелая или продолжается несколько дней;
лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или Вы придерживаетесь бессолевой диеты;
проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
аллергия или астма.

Свяжитесь с врачом, если у Вас возникает тяжелая, упорная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертензии.

Врач может захотеть видеть Вас чаще и провести некоторые анализы, если у Вас есть одно из этих заболеваний.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови, чтобы контролировать эти возможные нарушения.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, замедленности, утомления, сонливости или беспокойства, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискерен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

Лекарства, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс. К ним относятся:
добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики);
гепарин (для разжижения крови);
слабительные;
стероиды;
адренокортикотропный гормон (АКТГ);
карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке);
натриевая пенициллин G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия);
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс может повысить свою токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить его эффект.
Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс, могут вызывать резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения определенных психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные гипогликемические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс.
Цизаприд — применяется для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс, поскольку у некоторых людей могут возникать слабость или головокружение. В этом случае не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других аналогичных препаратов, снижающее артериальное давление действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс у пациентов негроидной расы несколько меньше.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует Вам прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс до наступления беременности или сразу после ее подтверждения, и назначит другое лекарство. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс во время беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Применение спортсменами

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения гипертонии Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как применять Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший пункт неотложной медицинской помощи, захватив с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если у вас появилось пожелтение белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериального давления.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс — это комбинация двух активных веществ. Ниже сначала приведена информация о побочных эффектах, зарегистрированных при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс (в дополнение к уже упомянутым), а затем — о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс:

Если эти эффекты возникают, они, как правило, являются легкими, и прекращать лечение не требуется.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Ощущение спутанности сознания, боль в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, кожные реакции на светочувствительность, зуд, фиолетовые пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна:

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Сохранность Олмесартана/гидрохлоротиазида Комбикс

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD.». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок СИГРЕ в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Действующие вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е463), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеариновая кислота (Е570), стеарат магния (Е470b) и Instacoat Universal Rosa A05R01291, состоящий из: гипромеллозы (Е464), полиэтиленгликоля (Е1521), талька (Е553b), диоксида титана (Е171), красного оксида железа (Е172) и жёлтого оксида железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс 20 мг/25 мг выпускается в виде розовых, круглых, двояковыпуклых таблеток с фаской, покрытых плёночной оболочкой, с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Таблетки упакованы в блистеры Alu/Alu с осушителем.

Доступны следующие размеры упаковок: 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

Zac Les Hautes Pâtures

Parc d'Activités des Pleupliers

25, улица дез Плюплье

92000 Нантер

Франция

или

Netpharmalab Consulting Services

Шоссе Фуэнкарраль, 22

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/