Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться вновь ознакомиться с её содержанием.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Комбикс
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Комбикс

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избыточной жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс назначается только в том случае, если лечение одним олмесартан медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс для более эффективного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких лекарственных средств, как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также посоветовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям вашего врача.

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении;
если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи и глаз) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчевыводящие протоки заблокированы, например, из-за желчных камней);
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены — не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс:

Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.
Если у вас возникло снижение остроты зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид вы почувствуете одышку или сильную затруднённость дыхания — немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появились боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма олмесартан/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём олмесартан/гидрохлоротиазида в режиме монотерапии без консультации с врачом.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс».

Перед приёмом таблеток обязательно сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Пересадка почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжёлая или продолжается несколько дней.
Приём высоких доз мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.

Свяжитесь с врачом, если у вас развилась тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Врач может захотеть видеть вас чаще и провести дополнительные анализы, если у вас есть одно из этих состояний.

Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отёку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, утомлённости, сонливости или беспокойства, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащённое сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем 3 месяца, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

В частности, сообщите врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид. К ним относятся:
- добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);
- препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики);
- гепарин (для разжижения крови);
- слабительные;
- стероиды;
- адренокортикотропный гормон (АКТГ);
- карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка);
- натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый натриевой бензилпенициллиной);
- литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых видах депрессии) — при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид может увеличиться его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид могут увеличить риск почечной недостаточности и ослабить действие Олмесартан/гидрохлоротиазид;
- другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид;
- снотворные, седативные и антидепрессанты, которые при одновременном приёме с Олмесартан/гидрохлоротиазид могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании;
- некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, применяемые как мышечные релаксанты;
- амифостин и другие препараты, применяемые при лечении рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
- колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
- антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден;
- препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств;
- некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца;
- препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм;
- пероральные сахароснижающие препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови;
- бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови;
- метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления;
- препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений;
- дифеманил — препарат, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения;
- препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры;
- добавки кальция;
- амантадин — противовирусный препарат;
- циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
- антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин;
- амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций;
- некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид;
- цисаприд — препарат, применяемый для ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику;
- галофантрин — препарат, применяемый при малярии.

Приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Олмесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид, поскольку у некоторых людей может возникнуть слабость или головокружение. Если это происходит — не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид у пациентов негроидной расы несколько меньше.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить приём Олмесартан/гидрохлоротиазид до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другой препарат. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид во время беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку, если принимать препарат после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Олмесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Применение у спортсменов

Вождение автотранспорта и работа с механизмами

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как применять Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Точно следуйте инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Олмесартан/гидрохлоротиазид 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать прием Олмесартан/гидрохлоротиазид до тех пор, пока ваш врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайший центр неотложной медицинской помощи, захватив с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Важно продолжать прием Олмесартан/гидрохлоротиазид, если только ваш врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьёзными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отёком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите приём Олмесартана/гидрохлоротиазида и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или вследствие аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло, немедленно прекратите приём Олмесартана/гидрохлоротиазида, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если у вас появилось пожелтение белков глаз, тёмная моча, зуд кожи, даже если вы только начали лечение Олмесартаном/гидрохлоротиазидом, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазид — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты, возникающие при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают лёгкими, и не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, утомляемость, боль в груди, отёки лодыжек, стоп, ног, рук или рук.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Учащённое и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство пищеварения, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отёк кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боль в животе, расстройство пищеварения, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднённое дыхание, а также быстрое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отёк лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отёк кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа определённого типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и уровня мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боль в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжёлое затруднение дыхания, анафилактические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, кожные реакции на свет, зуд, фиолетовые пятна или точки на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отёк кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желёз, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), жёлтое восприятие предметов при взгляде на них, нечёткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление лёгких, скопление жидкости в лёгких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызывать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна:

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольной глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD.:». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений обратитесь к своему фармацевту с вопросом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс

Действующие вещества: олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е463), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеариновая кислота (Е570), стеарат магния (Е470b) и Instacoat Universal Amarillo A05R01290, состоящий из: гипромеллозы (Е464), полиэтиленгликоля (Е1521), талька (Е553b), диоксида титана (Е171), красного оксида железа (Е172) и жёлтого оксида железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Комбикс 20 мг/12,5 мг выпускается в виде оранжевых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с фаской по краям, с гравировкой «2» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой.

Таблетки упакованы в блистеры Alu/Alu с влагопоглотителем.

Доступны следующие размеры упаковок: 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

Zac Les Hautes Pâtures

Parc d´Activités des Pleupliers

25, авеню des Pleupliers

92000 Нантер

Франция

или

Netpharmalab Consulting Services

Шоссе Фуэнкарраль, 22

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/