Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство,

поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избытка жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из компонентов по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш

врач может счесть необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Вероятно, ваш врач также посоветовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и сократить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно соблюдать рекомендации врача.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у Вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у Вас тяжелые нарушения функции печени, желтуха (желтый окрас кожи и глаз), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчнокаменная обструкция, например, из-за желчных камней).

Если Вы считаете, что какой-либо из этих случаев относится к Вам, или Вы не уверены, не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

Незначительные или умеренные нарушения функции почек или если Вам недавно проводили трансплантацию почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая является тяжелой или продолжается в течение нескольких дней.
Лечение высокими дозами препаратов, способствующих выведению мочи (диуретиков), или если Вы придерживаетесь бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.

если у Вас был рак кожи или если у Вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, в частности его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
если Вы испытываете снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема этого препарата.
если у Вас в прошлом были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у Вас возникла тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении повышенного артериального давления.

Ваш врач может захотеть видеть Вас чаще и провести некоторые анализы, если у Вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что вызывает подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, медлительность, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма в монотерапии.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Если Вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, Вы должны прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до проведения этих исследований.

Спортсменам следует знать, что это лекарственное средство содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку, если принимать его на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. К ним относятся:

добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
препараты, способствующие выведению мочи (диуретики).
гепарин (для разжижения крови).
слабительные.
стероиды.
адренокортикотропный гормон (АКТГ).
карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевой солью).
некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

Литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может привести к увеличению токсичности лития. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
Препараты, вызывающие сонливость, седативные средства и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Гидрохлорид колевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Ваш врач может посоветовать Вам принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма как минимум за 4 часа до гидрохлорида колевелама.
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, используемые при лечении заболеваний сердца.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменить сердечный ритм.
Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать эффект повышения уровня сахара в крови, вызываемый этими препаратами.
Метилдопа — препарат, используемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, используемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — препарат, используемый для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, используемые при лечении подагры.
Добавки кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или спарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, используемый для лечения грибковых инфекций.
Некоторые антациды, используемые для лечения избытка кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
Цизаприд — препарат, используемый для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
Галофантрин — препарат, используемый при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других схожих препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма несколько меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Ваш врач, как правило, порекомендует Вам прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до наступления беременности или сразу же после ее наступления и порекомендует Вам другой препарат вместо Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма во время беременности, и ни в коем случае его нельзя применять с третьего месяца беременности, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку, если применять его с этого момента.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете это делать. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма во время грудного вскармливания, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует знать, что это лекарственное средство содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение автотранспорта и использование механизмов

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения повышенного артериального давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е110). Он может вызвать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется в достаточной степени, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем необходимо, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший больничный центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и принятую дозу.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратили приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если у вас возникнут такие симптомы, немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. В этом случае немедленно прекратите прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: Если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу или зуд кожи, даже если вы начали прием Олмесартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма давно, немедленно свяжитесь с врачом. Он оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении повышенного артериального давления.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма — это комбинация двух активных веществ. Ниже сначала приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид (помимо уже упомянутых), а затем — о побочных эффектах, известных при применении каждого из активных веществ по отдельности.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид:

Если они возникают, то, как правило, являются незначительными, и нет необходимости прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство желудка, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боль в животе, расстройство желудка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, напоминающие грипп, боль.

Также часто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затрудненное дыхание, а также быстрое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа определенного типа кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Спутанность сознания, боль в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические кожные реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтоватое восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольной глаукомы], сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боль в суставах и ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлора в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Хранение Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на
блистере (после «CAD.»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Действующие вещества:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), макрогол, триацетин, гипромеллоза, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) и жёлто-оранжевый S (Е 110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 20 мг/12,5 мг выпускается в виде оранжевых, круглых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, диаметром 8,5 мм, с гравировкой OH 21 на одной из сторон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Олмесартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, упакованы в блистеры из алюминия, по 28 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель:

Actavis Ltd.,

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/